Урсосан суспензия инструкция по применению для детей

Урсосан для новорожденных назначают при желтухе, которая в течение 3 недель не проходит самостоятельно либо появилась спустя несколько дней после рождения. О том, можно ли применять лекарство маленьким детям, в официальной инструкции не указано, но в нем есть ограничения относительно возраста пациента. Необходимо разобраться, каким образом действует лекарство и как правильно давать его ребенку.

Показания

Медикамент Урсосан является гепатопротектором. Средство не относится к детским, и разрабатывалось больше для лечения патологий печени и желчного пузыря у взрослых. Клинических исследований по поводу его влияния на организм ребенка не проводилось. Однако медики отмечают положительное влияние лекарства на новорожденных детей, и считают, что в некоторых случаях без него не обойтись.

Если у новорожденного спустя 3 недели не исчезла физиологическая желтуха, ему требуется медикаментозная помощь. С такой ситуацией справляется Урсосан. Он улучшает работу печени и снижает концентрацию билирубина в крови, что и является причиной желтушности слизистых оболочек и кожи. Среди других свойств препарата отмечается его желчегонное действие. Средство применяют при острых и хронических гепатитах, а также гастрите с рефлюксом желчи.

Если давать Урсосан детям, наблюдается быстрое восстановление гепатоцитов. В результате терапии они становятся защищенными от токсического воздействия желчных кислот.

Препарат рекомендован и случаях:

• при высоком холестерине;
• при образовании камней;
• при проблемах с пищеварением.

Урсосан

В ходе наблюдений за детьми, проходившими терапию Урсосаном, установлено несколько положительных моментов. В частности, у них снижается концентрация сахара в крови. Помимо этого, анализы показали рост активности липазы и улучшение иммунитета.

Одного Урсосана недостаточно для терапии желтухи у новорожденного. При диагностировании желтухи параллельно с ним проводят ультрафиолетовое облучение. При других патологиях медикамент должен применяться в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Прежде чем давать новорожденному ребенку данный препарат, необходимо убедиться в отсутствии у него патологий печени, почек и поджелудочной железы, а также в нормальной проходимости желчных путей. Противопоказанием является аллергия на компоненты медикамента, но регистрируется это довольно редко.

Запрещается также принимать препарат при остром воспалении желчного пузыря, желудка и кишечника.

В инструкции к Урсосану подчеркивается, что его нельзя давать беременным женщинам, поскольку влияние урсодезоксихолевой кислоты на формирование плода не изучалось. Такие же рекомендации приводятся относительно возраста до 3 лет. Указано также, что капсулы лучше не назначать вплоть до достижения пятилетнего возраста.

Состав

Активным компонентом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота. Разные формы препарата немного отличаются концентрацией данного ингредиента. В капсулах его содержится 250 мг, а в таблетках — 500 мг.

Помимо этого, капсулы включают такие вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид. В таблетках присутствует также карбоксиметилкрахмал натрия. В составе оболочки таблеток имеется макрогол, гипромеллоза, диоксид титана.

Формы выпуска

Урсосан производят в виде таблеток и капсул, которые отличаются концентрацией активного вещества. Капсулы запечатаны в блистеры, а таблетки — в контурные ячейковые упаковки. Расфасованы они по 10 штук. Обе формы выпуска хранятся в комнатных условиях, температура не должна превышать 25 градусов.

Как принимать при лечении новорожденных

Согласно руководству к медикаменту, Урсосан не рекомендуют беременным и женщинам в период лактации, поскольку возможно сильное влияние на развитие плода. Точных данных по этому поводу нет, но ввиду незначительных побочных эффектов препарат практикуют в лечении желтухи среди новорожденных, ведь они рождаются с данной патологией.

Детям препарат назначает педиатр

В инструкции по применению отсутствуют четкие указания, как давать Урсосан грудному ребенку. Несмотря на это, педиатры активно используют его в терапии детей. Клинических данных относительно отрицательного воздействия на них медикамента нет. Лечить Урсосаном новорожденных можно только с разрешения педиатра, который проводит полный осмотр ребенка.

Дозировка Урсосана зависит от веса ребенка и состояния его здоровья, а также диагноза. Поскольку таблетки медикамента, согласно инструкции, пить лучше целиком, детям рекомендуют давать капсулы. В них сконцентрировано 250 г активного вещества, и необходимую дозу легко отмерить, поделив ее содержимое на несколько частей. Таким образом, новорожденному ребенку капсулы хватит приблизительно на 5 дней. При сильных осложнениях деятельности печени педиатры увеличивают дозировку.

Урсосан в форме таблетки поделить на нужные порции сложно. В руководстве указывается, что доли таблетки, имеющие неровный срез, малышам давать категорически запрещается.

Длительность курса терапии Урсосаном подбирается индивидуально и может продолжаться от месяца до полугода. Повторное лечение возможно только после небольшого перерыва.

После того как новорожденному дали Урсосан, требуется накормить его молоком или дать немного воды. В большинстве случаев достаточно употреблять его раз в день, но при некоторых патологиях врач может рекомендовать увеличить количество приемов.

Диарея

Передозировка Урсосаном невозможна, поскольку при повышении концентрации урсодезоксихолевой кислоты в крови замедляется ее всасывание. Весь излишек выводится с калом, поэтому у ребенка может появиться диарея. Лечить ее нужно симптоматически. При отсутствии эффекта лекарство отменяют.

Урсосан с некоторыми медикаментами вступает во взаимодействие, поэтому одновременно с ним ребенку до года запрещено давать:

• антациды;
• гормональные препараты;
• циклоспорин;
• ципрофлоксацин.

Если есть необходимость употреблять указанные медикаменты, следует учитывать, что минимальный промежуток времени между ними и Урсосаном, как указано в описании к препарату, должен составлять 2 часа.

Если младенцу врач прописал длительное лечение, необходимо периодически контролировать количество печеночных маркеров у него в крови. Спустя полгода, по окончании терапии, детям проводится УЗИ.

Побочные реакции

Из побочных явлений чаще всего наблюдаются расстройства дефекации, что выражается в частом жидком стуле. Ребенок во время терапии может быть немного беспокойным, что связывают с незначительными болями в животе.

Боли в животе

Зарегистрированы случаи аллергии на препарат, что проявляется в виде высыпаний и гиперемии.

Если в процессе лечения Урсосаном у грудничка появляется тошнота или рвота, препарат необходимо заменить.

Заключение

Урсосан обычно хорошо переносится новорожденными детьми и редко дает осложнения. Если давать его ребенку согласно схеме, прописанной врачом, побочные эффекты маловероятны. Родители в процессе лечения должны наблюдать за состоянием здоровья своего малыша. Любые изменения в поведении могут свидетельствовать о плохой переносимости препарата. В таком случае педиатры подберут другой медикамент с аналогичными свойствами.

Часто после рождения кожа ребенка приобретает желтый цвет различной интенсивности. Родителем не нужно пугаться, это физиологическое состояние объясняется адаптацией организма ребенка к новым условиям. Но если желтушка затянулась, нужно посоветоваться с врачом и начать давать малышу безопасный препарат «Урсосан».

Форма выпуска

«Урсосан» выпускается только в капсулах. Таких форм выпуска, как таблетки, сироп и суспензия не существует. Капсулы кремового цвета содержат порошок. Упаковываются они в блистеры по 10 штук. В пачке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Каждая капсула содержит основной компонент – урсодезоксихолевую кислоту, а также вспомогательные – крахмал, желатин для оболочки капсулы, диоксид титана – пищевой краситель.

Урсодезоксихолевая кислота вырабатывается в организме человека и некоторых животных, например, медведей. Это вещество обладает гепатопротекторными функциями, а также повышает собственный иммунитет. Для человека является полностью биосовместимым.

Принцип действия

Кислота имеет желчегонный эффект, может растворять камни, которые образуются в желчном пузыре, регулирует уровень холестерина и других жиров в печени, имеет иммуномодулирующее воздействие.

Показания

Прием «Урсосана» назначают больным различными видами гепатита, при желчнокаменной болезни, циррозах печени, муковисцидозе. Высокая биологическая безопасность и доступность детского препарата делает его незаменимым для лечения младенческой желтушки у новорожденных детей.

Физиологическая желтушка новорожденных обычно проявляется у 70% младенцев. Это состояние связано с адаптацией новорожденного к новым условиям. Желтушка связана с тем, что в крови ребенка накапливается билирубин, а из-за особенностей метаболизма младенца, выводится это вещество медленно.

Обычно желтушка длится не дольше, чем 1 месяц и проходит самостоятельно, но в случае, если состояние затягивается, назначают специальные препараты, например, «Урсосан» и другие методы лечения – специальные фотолампы или солнечные ванны в теплое время года.

С какого возраста назначают?

Инструкции по применению от производителя указывают, что «Урсосан» назначают малышам с 2 лет. Это связано с тем, что более младшим детям трудно проглотить капсулу. Однако в практике лечения младенческой желтушки «Урсосан» – очень широко применяемый препарат. Сама по себе урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений к применению.

Противопоказания

Нельзя применять «Урсосан» при не функционирующем желчном пузыре, печеночной недостаточности, некоторых заболеваниях печени и желчного пузыря.

Побочные действия

В редких случаях прием препарата может приводить к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта – рвоте, диарее, аллергическим реакциям.

Применение

Детям старше 2 лет врач рассчитывает дозу индивидуально исходя из массы тела ребенка. В среднем дети могут получать 10-20 мг кислоты на 1 кг веса в сутки. Капсулу лекарства нужно запить большим количеством воды. Продолжительность приема зависит от заболевания и степени его тяжести. Например, при муковисцидозе продолжительность лечения может достигать 6 месяцев.

При младенческой желтушке для новорожденных содержимое одной капсулы делят на 4 или 5 частей, каждая порция разводится в воде или добавляется к грудному молоку и дается ребенку. Обычно «Урсосан» дают при кормлении.

Точные дозировки и срок приема может назначить только лечащий врач, основываясь на данных анализа крови на билирубин.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой неизвестны. Но если у родителей возникло подозрение, что неприятные симптомы (рвота, диарея, аллергия на коже) связаны с приемом лекарства, нужно обратиться за медицинской помощью. Если ребенок маленький или младенец – за экстренной помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Часто вместе с «Урсосаном» врач назначает абсорбирующие препараты, например, «Энтеросгель» или «Смекту». Но принимать одновременно их не нужно, поскольку эти лекарства уменьшают всасываемость урсодезоксихолевой кислоты, а, следовательно, и эффективность лечения.

Также у детей старшего возраста не нужно совмещать прием «Урсосана» и гиполипидемических лекарственных средств, это снижает способность кислоты по растворению желчных камней.

Условия продажи и хранение

В аптеках «Урсосан» отпускают без рецепта врача. Дома лекарство нужно хранить при комнатной температуре в прохладном и затемненном месте. Срок годности препарата составляет 4 года.

Отзывы

Отзывы родителей, которые давали своим детям «Урсосан» говорят, что препарат является эффективным при лечении младенческой желтушки. Педиатры прописывают лекарство малышам разного возраста. Кому-то оно помогает после нескольких применений, кому-то может понадобиться повторный курс лечения. Родители отмечают, что содержимое капсул похоже на гранулы, которые легко делить на части и растворять в воде. Побочных эффектов даже у новорожденных деток не появляется.

Другие родители рассказывают, что их детям «Урсосан» назначил гастроэнтеролог при диагнозе дискинезия желчевыводящих путей. Эта болезнь связана с нарушениями оттока желчи и проявляется острыми болями в боку. Лечение «Урсосаном» совместно с физиопроцедурами длилось около 1 месяца. Состояние улучшилось, боли прошли.

Аналоги

По действующему веществу аналогами «Урсосана» являются такие лекарственные препараты, как «Урдокса», «Урсо 100», «Урсодез», «Урсодезоксихолевая кислота», «Урсодекс», «Урсолив» и другие. Удобной в применении для младенцев считается суспензия «Урсофальк», иногда ошибочно ее называют сироп. Однако самостоятельно заменять препарат, назначенный врачом детям, а особенно, младенцам не рекомендуется. Помимо основного вещества, лекарства содержат различные добавки, на которые у ребенка могут развиться побочные эффекты.

Цена «Урсосана» в аптеках варьируется от 191 рубля за 10 капсул до 835 рублей за 50 капсул и 1451 рубля – за 100. Для сравнения, 100 капсул «Урсофалька» стоят 1771 рубль, а суспензия 250 граммов – 1158 рублей. Аналог по действующему веществу российского производителя «Эксхол» стоит 1712 рублей, выпускается также в форме капсул.

О том, как удобно давать «Урсосан» детям, смотрите в следующем видео.

мама с педагогическим и медицинским образованиями

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

Как давать Урсосан новорожденному?

Давать новорожденному Урсосан (капсулы) нельзя. Можно Урсофальк в форме суспензии в количестве 0,25 (четверть) мерной ложки вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. И то, как пишет производитель, не совсем новорожденным, а детям весом 5 кг и более.

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Actigall, Adursal, Arsacol, Cholacid, Cholit-Ursan, Cholofalk, Desoxil, Destolit, Deursil, Estazor, Lentorsil, Litanin, Peptarom, Solutrat, UDCA, Udihep, Urdafalk, Ursacol, Urso, Ursochol, Ursocol, Ursodil, Ursodiol, Ursogal, Ursolic, Ursolvan, Ursotan.

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Урсодезоксихолевую кислоту (Ursodeoxycholic acid, код АТХ (ATC) A05AA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Урсофальк (Ursofalk) — оригинал	капсулы 250мг	10, 50 и 100	Германия, Доктор Фальк	за 10шт: 186- (средняя 216) -245; за 50шт: 896- (средняя 983) -1100; за 100шт: 1761- (средняя 2199↗) — 2300	2247↗
Урсофальк (Ursofalk) — оригинал	суспензия 250мг/5мл — 250мл	1	Швейцария, Вифор	1100- (средняя 1241↗) -1350	278↗
Урдокса (Urdoxa)	капсулы 250мг	50 и 100	Россия, Фармпроект	за 50шт: 468- (средняя 615↗) -734; за 100шт: 812- (средняя 1068↗) — 1242	504↗
Урсодез (Ursodez)	капсулы 250мг	10,50 и 100	Россия, Северная звезда	за 10шт:88- (средняя 104) -117 ; за 50шт: 403- (средняя 410↘) -899 ; за 100шт: 767- (средняя 799) -964	105↘
Урсолив (Ursoliv)	капсулы 250мг	10,50 и 100	Россия, АВВА РУС	за 10шт: 119- (средняя 146) -223; за 50шт: 424- (средняя 552) -1097; за 100шт: 734- (средняя 1603) — 1715	442↗
Урсосан (Ursosan)	капсулы 250мг	10, 50 и 100	Чехия, ПроМед	за 10шт: 142- (средняя 178) -198; за 50шт: 684- (средняя 762↗) -819; за 100шт: 1270- (средняя 1283↗) — 1650	2391↗
Эксхол (Exhol)	капсулы 250мг	10, 50 и 100	Россия, Канонфарма	за 10шт:107- (средняя 127↘) -182; за 50шт: 446- (средняя 583↗) -832; за 100шт: 969- (средняя 1058) -1420	217↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Урсодезокси- холевая кислота (Ursodeoxy- cholic acid)	капсулы 250мг	10, 50 и 100	Россия, Канонфарма	за 10шт:92- (средняя 107) -117 ; за 50шт: 410- (средняя 486) -574; за 100шт: 824- (средняя 880) -928	47↘
Урсодекс (Ursodex)	таблетки 150мг	50	Индия, Сан	нет	нет
Урсодекс (Ursodex)	таблетки 300мг	50 и 100	Индия, Сан	785-851	3↘
Урсором (Ursorom) Ромфарм	капсулы 250мг	30	Румыния, Ромфарм	280- (средняя 356) -473	52↘
Холудексан (Choludexan)	капсулы 300мг	20	Великобритания, World Medicine	415- (средняя 479↗) -539	34↗

Урсосан (Уродезоксихолевая кислота) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению препарата УРСОСАН

• неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• хронический активный гепатит;
• острый гепатит;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
• профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сутки (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению препарата УРСОСАН

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• не функционирующий желчный пузырь;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• обтурация желчевыводящих путей;
• острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• эмпиема желчного пузыря;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение препарата УРСОСАН при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.