>
пятница, 13 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 October 2019

Урсосан совместимость с другими препаратами


Содержание

Урсосан — свежее описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Урсосан. Полезные отзывы о Урсосан —

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
Препарат: УРСОСАН

Активное вещество препарата: ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Регистрационный номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s.

Форма выпуска Урсосан, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании. 1 капс. урсодезоксихолевая кислота* 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.
* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Урсосан

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению:

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
— хронический активный гепатит;
— острый гепатит;
— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
— алкогольная болезнь печени;
— неалкогольный стеатогепатит;
— первичный билиарный цирроз печени;
— первичный склерозирующий холангит;
— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
— дискинезии желчевыводящих путей;
— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Дозировка и способ применения препарата.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие Урсосан:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней..

Противопоказания к препарату:

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— не функционирующий желчный пузырь;
— желчно-желудочно-кишечный свищ;
— острый холецистит;
— острый холангит;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— обтурация желчевыводящих путей;
— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
— эмпиема желчного пузыря;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Читайте также:  Может ли быть гемангиома печени злокачественной

Применение при беременности и лактации.

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Урсосан.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Взаимодействие Урсосан с другими препаратами.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Урсосан.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.

Урсосан – медицинский препарат, который защищает печень, помогает ей эффективнее работать, улучшает отток желчи, растворяет камни и препятствует образованию новых. Это лекарство широко применяется для лечения целого спектра заболеваний – от цирроза печени до рефлюкс-эзофагита.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается на фармацевтический рынок в виде капсул в твердой желатиновой оболочке белого цвета, внутри которых находится порошок с лекарственным средством. Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты и вспомогательные вещества – стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, желатин. В одной упаковке может быть от 10 до 100 капсул.

Как действует Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная желчная кислота, которая наряду с хенодезоксихолевой используется в медицине как лекарственное средство для лечения печени и заболеваний желчного пузыря. Желчные кислоты, основной компонент желчи, синтезируются в печени из холестерина и отвечают в том числе за поглощение и транспортировку липидов и жирорастворимых витаминов.

При низком количестве кислот в организме увеличивается концентрация холестерина, растет риск застоя желчи, холестерин может начать кристаллизоваться и образовывать камни. Эти и подобные им причины приводят к воспалительным процессам к печени, перерождению и разрастанию ее клеток, и, наконец, к соответствующим заболеваниям. Уникальность урсодезоксихолевой кислоты в том, что она – единственная нетоксичная в группе желчных кислот; ее свойства позволяют использовать ее для лечения многих заболеваний печени.

Антихолестатическое и желчегонное действие. Урсосан уменьшает всасывание желчных кислот стенками кишечника и способствует их выведению из организма, тем самым повышая активность клеток желчных протоков, вынуждая их синтезировать новые желчные кислоты и тем самым снижая вероятность возникновения застоя желчи. Таким образом прием урсодезоксихолевой кислоты приводит к увеличению потока желчи и повышению секреции желчных кислот.

Гипохолестеринемическое. Урсосан обладает способностью снижать уровень холестерина в крови, подавляя его синтез клетками печени, а также растворять уже образовавшийся холестерин.

Холелитолитическое. На этом же принципе основано холелитолитическое действие препарата – способность Урсосана растворять желчные камни (не все, только те, что большей частью состоят из холестерина). Так как кристаллизация холестерина и образование из него камней происходит при низкой концентрации кислот в желчи, Урсосан принимается для их профилактики.

Рефлюкс-гастрит. Одна из причин его возникновения – попадание содержимого двенадцатиперстной кишки (включая желчные кислоты) в желудок. Длительное воздействие едких веществ вызывает патологические изменения внутренней поверхности желудка. Для лечения этого заболевания также используется Урсосан — процентное увеличение количества урсодезоксихолевой кислоты сопровождается снижением содержания в организме гидрофобных хенодезоксихолевой и холевой кислот. В отличие от них, урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная, легче растворяется в воде и в меньшей степени раздражает внутреннюю поверхность желудка.

Иммуномодулирующее. Урсосан снижает число антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков, нормализует количество эозинофилов и интерлейкина-2, а также приводит в норму деятельность Т-лимфоцитов.

Антифиброзное. При некоторых аутоиммунных заболеваниях, циррозе печени или алкогольном гепатите Урсосан применяется для ограничения развития фиброза печени.

Гепатопротекторное. Урсосан защищает печень благодаря изменению процентного соотношения желчных кислот, уменьшая число гидрофобных и, соответственно, более токсичных кислот, которые накапливаются в условиях холестаза. После полугода лечения Урсосаном содержание урсодезоксихолевой кислоты с 5% повышается до 40-50%. Также при терапии Урсосаном увеличивается билиарная секреция фосфолипидов, которые усиливают и укрепляют клетки печени.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Урсосан быстро и эффективно поглощается стенками кишечника, максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. 96-98% процентов препарата связывается с белками плазмы и выводится через печень. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови; терапевтический эффект препарата зависит от ее концентрации в желчи.

Показания к применению Урсосана

  • Лечение первичного билиарного цирроза
  • Растворение рентгенопозитивных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем
  • Гепатит хронический и острый
  • Гепатит хронический и вирусный
  • Токсические поражения печени, вызванные приемом лекарств или алкоголя
  • Неалкогольный стеатогепатит
  • Холангит со склерозированием желчевыводящих путей
  • Муковисцидоз печени
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Также Урсосан применяется в педиатрии для лечения гепатобилиарных расстройств, связанных с кистозным фиброзом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет, при артезии внутрипеченочных желчных протоков и при желтухе новорожденных.

Инструкция по применению Урсосана

Возрастных ограничений на прием капсул Урсосана не существует. Дозировка препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента. Если по каким-то причинам пациент не может проглотить капсулу или вес его составляет менее 47 кг, то в таких случаях можно растворить содержимое капсулы в воде.

Капсулы необходимо проглотить целиком, не разжевывая, и запить водой; так как абсорбция главного активного вещества Урсосана, урсодезоксихолевой кислоты, усиливается другими желчными кислотами, лучше всего принимать препарат во время еды. Необходимо в точности соблюдать назначенный режим приема препарата. Если пациент забыл принять дозу, следует немедленно принять препарат, за исключением случаев, когда до времени приема следующей дозы осталось совсем немного времени. Двойную дозу принимать не следует.

Лечение первичного билиарного цирроза. Согласно инструкции по применению, суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул препарата по 250 мг (Урсосан в количестве 14 +/-2 мг на один килограмм массы тела). В первые три месяца приема Урсосана препарат рекомендуется разделить на две дневных дозы. Когда показатели печени улучшатся, то суточную дозу можно будет принимать однократно, утром или вечером.

Вес тела (кг) Дневная доза Урсосан, капсулы 250 мг
Дозировка в первые три месяца После трех месяцев
Утром Днем Вечером Вечером (один раз в день)
47-62 12-16 250 мг 250 мг 250 мг 750 мг
63-78 13-16 250 мг 250 мг 500 мг 1000 мг
79-93 13-16 250 мг 500 мг 500 мг 1250 мг
94-109 14-16 500 мг 500 мг 500 мг 1500 мг
Более 110 500 мг 500 мг 750 мг 1750 мг
Читайте также:  Урсофальк при грудном вскармливании

Растворение желчных камней. Обычная дозировка составляет по 8-12 мг на кг массы тела в день для однократного приема вечером. Максимальная доза – 750 мг (три капсулы препарата по 250 мг). В зависимости от размера и состава камней время, необходимое для их полного растворения может варьироваться от шести месяцев до двух лет. Каждые полгода рекомендуется проходить ультразвуковое исследование, чтобы определить степень растворения камней, и так до их полного исчезновения.

Препарат применяется до тех пор, пока две последовательно сделанные холицистрограммы или УЗИ не покажут отсутствие камней в течение 1-3 месяцев. К сожалению, современные методы исследования не позволяют надежно определить наличие камней в желчном пузыре и протоках, если их диаметр менее 2 мм. Вероятность рецидива после терапии Урсосаном составляет 50% через пять лет после окончания лечения. Эффективность Урсосана при растворении частично рентгенопозитивных или рентгенонегативных желчных камней не была установлена, но, как правило, считается, что они более устойчивы к воздействию урсодезоксихолевой кислоты. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% от общего числа рентгенопозитивных камней и не могут быть растворены желчными кислотами.

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит. Принимают препарат по одной капсуле один раз в день, минимальный курс лечения составляет 10 дней, а максимальный – 2 года.

Поражения печени, атрезия желчных путей. Доза рассчитывается индивидуально исходя из массы тела пациента (10-15 мг на 1 кг веса). Полученную дозу делят на два приема, курс лечения составляет 6-12 месяцев.

Склерозирующий холангит. На 1 кг массы тела пациента приходится 12-15 мг Урсосана, полученная доза делится на три приема. Препарат также придется принимать длительное время – от полугода до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Дозировка рассчитывается исходя из соотношения 13-15 мг на 1 кг веса, полученная доза делится на три приема в день.

Муковисцидоз. Количество Урсосана при муковисцидозе должно составлять 20-30 мг на 1 кг веса пациента. Полученное число делят на два-три приема в день.

Гепатит С. Урсосан применяется при лечении гепатита С в качестве одной из составляющих комплексного лечения. Он препятствует развитию фиброза и снижает скорость формирования цирроза печени. Как правило, пациенты принимают его всю жизнь курсами по 1 месяц с перерывами между ними в 2-3 месяца. В день пациенты с гепатитом С принимают по 2 капсулы Урсосана 2 раза в день.

Пожилые люди. Не существует сведений, что для пожилых людей необходима особая дозировка Урсосана, но рекомендуется принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Урсосан в педиатрии

Препарат применяется для лечения первичного билиарного цирроза и растворения холестериновых камней у детей (хотя оба этих заболевания в детском возрасте очень редки). Тогда дозировка рассчитывается исходя из массы тела. Клинических исследований по воздействию Урсосана на детей проведено не было.

Лечение кистозного фиброза. Детям в возрасте от 6 до 18 лет назначают 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2-3 дозы. Максимальная дозировка составляет 30 мг на кг массы тела в день.

Вес тела (кг) Суточная доза (мг на кг массы тела) Урсосан, капсулы 250 мг
Утром Днем Вечером
20-29 17-25 250 мг 250 мг
30-39 19-25 250 мг 250 мг 250 мг
40-49 20-25 250 мг 250 мг 500 мг
50-59 21-25 250 мг 500 мг 500 мг
60-69 22-25 500 мг 500 мг 500 мг
70-79 22-25 500 мг 500 мг 750 мг
80-89 22-25 500 мг 750 мг 750 мг
90-99 23-25 750 мг 750 мг 750 мг
100-109 23-25 750 мг 750 мг 1000 мг
>110 750 мг 1000 мг 1000 мг

Если ребенок не способен проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в воде и дать ему выпить.

Урсосан при желтухе новорожденных. В таких случая 1/4 капсулы растворяют в воде или грудном молоке и дают ребенку один раз в день в течение 2-4 недель. Если ребенок хорошо реагирует на лечение, то курс можно сократить до 10 дней. При этом необходимо отслеживать концентрацию билирубина в крови новорожденного; когда она снизится до 100 мг/мл, прием препарата можно прекратить.

Противопоказания

Урсосан не должен применяться для лечения пациентов со следующими заболеваниями:

  • Острое инфекционное заболевание желчного пузыря или желчных протоков
  • Обтурация желчевыводящих путей
  • Нарушение сократимости желчного пузыря
  • Острый холецистит, острый холангит
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации
  • Рентгенположительные кальцифицированные желчные камни
  • У детей: заболевания печени и желчных путей, связанные с возникновением кистозного фиброза, если ребенку от 6 до 18 лет.
  • Неудачно проведенная портоэнтеростомия у детей с атрезией желчных путей
  • Высокая индивидуальная чувствительность к желчным кислотам или к любому компоненту, входящему в состав препарата

Побочные действия

Урсосан в целом хорошо переносится пациентами и побочные эффекты при лечении возникают редко.

Желудочно-кишечный тракт. Результаты клинических исследований показали, что примерно у 5% пациентов Урсосан может вызывать изменение цвета стула на более бледный или диарею. В последнем случае рекомендуется снизить дозу лекарства, а если диарея не проходит, то и вовсе отменить Урсосан. В очень редких случаях пациенты жаловались на сильную боль в правом верхнем квадранте живота при лечении первичного билиарного цирроза.

Гепатобилиарные расстойства. В очень редких случаях при терапии Урсосаном может произойти кальцификация желчных камней. Примерно с такой же частотой при лечении первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печени, которая частично исчезала после прекращения лечения.

Аллергические реакции. В редких случаях прием Урсосана способен вызвать крапивницу, обострение ранее имевшегося псориаза.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Урсосан; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если пациенту кажется, что Урсосан вызывает в его организме какие-либо неприятные изменения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Принимать Урсосан следует только под контролем врача. В течение первых трех месяцев после начала лечения показатели функции печени должны проверяться врачом каждые четыре недели, а потом каждые три месяца. Помимо определения реакции пациента на лечение, это также позволит выявить раннюю стадию ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

Если Урсосан применяется для растворения холестериновых желчных камней, через 6-10 месяцев после начала лечения рекомендуется провести УЗИ желчного пузыря в положении стоя и на спине. Если камни в желчном пузыре отсутствуют (или они кальцинированные), пациент страдает от частых эпизодов желчных колик, а сократимость желчного пузыря нарушена, следует прекратить прием Урсосана.

При использовании Урсосана для лечения поздней стадии первичного билиарного цирроза в редких случаях наблюдалась декомпенсация печени, которая частично уменьшилась после прекращения лечения. В редких случаях прием Урсосана у пациентов с первичным билиарным циррозом мог вызвать ухудшение симптомов болезни, например, увеличение зуда. В этом случае рекомендуется снизить дозу до 250 мг в день. Впоследствии доза приема препарата постепенно увеличится до нормы.

Долгосрочная терапия Урсосаном у пациентов с первичным склерозирующим холангитом была связана с более высоким риском возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью. Исследования на животных показали, что на ранней стадии беременности Урсосан может послужить причиной выкидыша. Поэтому принимать Урсосан во время беременности нельзя. В грудном молоке могут наблюдаться крайне низкие клинически незначимые следы Урсосана; предполагается, что вызвать какие-либо неблагоприятные реакции у грудных детей такое количество вещества неспособно. Однако клинических исследований по воздействию Урсосана на грудных детей не проводилось.

Передозировка препаратом

В целом передозировка Урсосаном маловероятна, так как при увеличении количества урсодезоксихолевая кислота перестает поглощаться кишечником. Избыток ее просто выходит естественным путем. В некоторых случаях может возникнуть диарея. Она не требует специального лечения, только симптоматического – в первую очередь нужно позаботиться о достаточном количестве жидкости, чтобы избежать обезвоживания и, если потребуется, принимать препараты для восстановления электролитного баланса.

Читайте также:  Удаление желчного пузыря последствия

Взаимодействие Урсосана и других лекарственных средств

Колистерамин, колестипол или антациды, содержащие гидроксид алюминия. Если принимать совместно эти препараты и Урсосан, они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, тем самым замедляя ее абсорбцию и уменьшая эффективность действия. В таких случаях вышеуказанные препараты следует принимать не менее чем за два часа до приема Урсосана.

Циклоспорин. Урсосан влияет на абсорбцию циклоспорина кишечником. Если необходимо одновременно принимать циклоспорин и Урсосан, рекомендуется проверять содержание циклоспорина в крови пациента и корректировать дозу, если необходимо.

Ципрофлоксацин. Урсосан способен в некоторых (достаточно редких) случаях замедлить поглощение ципрофлоксацина.

Нитрендипин. Урсосан снижает пиковую концентрацию этого вещества у здоровых людей. Если нитрендипин и Урсосан принимать вместе, рекомендуется постоянно мониторить результаты приема препаратов и в случае необходимости увеличить дозу. Такое же действие оказывает и применение Урсосана во время терапии противолепрозным препаратом дапсоном.

Розувастатин. При одновременном приеме Урсосана и розувастатина наблюдается значительное увеличение уровня розувастатина в крови пациента. Правда, клиническое значение этого факта пока не оценено.

Гормональная контрацепция. Если женщина одновременно принимает гормональные контрацептивные средства и Урсосан, существует риск повышенного образования камней в почках. Поэтому рекомендуется перейти на негормональные средства контрацепции или на оральные контрацептивы с пониженным уровнем эстрогена.

Условия продажи

Условия хранения

Рекомендуется хранить Урсосан при комнатной температуре (от 15° до 25°), при низкой влажности, вдали от прямых солнечных лучей и вне досягаемости детей и домашних животных.

Срок годности

Цена Урсосана

Цены на препараты с урсодезоксихолевой кислотой зависят от фирмы-производителя, количества капсул в упаковке и ценовой политики аптеки. В среднем 10 капсул Урсосана стоят от 190 руб., за 100 штук придется заплатить цену от 1400 руб.

Аналоги Урсосана

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, как правило, легко определить по названию, например, Урсофальк, Урсодез, Урдокса. Исключения в этом правиле – Эксхол, Холудексан и Ливодекса. Самая низкая цена за 10 капсул с урсодезоксихолевой кислотой – 125 руб., самая высокая – 350 руб.

Цены в интернет-аптеках:

Урсосан – гепатопротекторное средство с холелитолитическим и желчегонным действиями.

Форма выпуска и состав Урсосана

Урсосан выпускается в виде твердых белых желатиновых капсул, внутри которых находится белый порошок.

Основным действующим веществом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота.

В качестве вспомогательных веществ Урсосана выступают: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, диоксид титана, стеарат магния, желатин.

Фармакологическое действие Урсосана

Урсосан представляет собой гепатопротекторное средство, оказывающее гипохолестеринемическое, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое и иммуномодулирующее действия.

При рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите Урсосан способствует уменьшению способности желудочного рефлюктата повреждающе воздействовать на клеточные мембраны.

Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, токсичных для гепатоцитов, и оказывает содействие в разрешении внутрипеченочного холестаза; уменьшает степень насыщения желчи холестерином; снижает литогенный индекс желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчи. Желчные камни в итоге растворяются, а новые не образуются.

Урсосан задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом.

Урсосан способствует замедлению процессов раннего старения и гибели холангиоцитов и гепатоцитов.

Показания к применению Урсосана

По инструкции Урсосан применяется при:

  • активном хроническом гепатите;
  • токсических поражениях печени;
  • билиарном рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите;
  • неосложненной желчнокаменной болезни;
  • остром гепатите;
  • первичном склерозирующем холангите;
  • алкогольной болезни печени;
  • муковисцидозе;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • неалкогольном стеатогепатите;
  • атрезии внутрипеченочных желчных путей;
  • первичном билиарном циррозе печени;
  • билиарном диспептическом синдроме.

Также Урсосан применяется для растворения желчных камней, которые невозможно удалить хирургическими методами, профилактики повторного камнеобразования; для профилактики поражений печени на фоне применения цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания

По инструкции Урсосан не назначается в случае:

  • острого холецистита;
  • печеночной и почечной недостаточности;
  • желчно-желудочно-кишечного свища;
  • рентгенположительных желчных камней;
  • острого холангита;
  • обтурации желчевыводящих путей;
  • не функционирующего желчного пузыря;
  • эмпиемы желчного пузыря;
  • декомпенсированного цирроза печени;
  • острых инфекционных заболеваний желчных протоков и желчного пузыря;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Урсосан применяется с осторожностью в детском возрасте (2-4 года), поскольку могут возникать трудности с проглатыванием капсул (Урсосан не имеет возрастных ограничений).

Способ применения и дозировка

Урсосан по показаниям принимается внутрь, запивая водой.

Диффузные заболевания печени и желчнокаменная болезнь лекарственное средство принимают в дозе от 10 до 12-15 мг на кг веса на протяжении нескольких месяцев или лет.

Желчнокаменная болезнь суточную дозу Урсосана принимают на ночь однократно. Длительность терапии до полного растворения камней, плюс 3 месяца для предупреждения образования новых камней.

Диффузные заболевания печени суточную дозу делят на 2-3 приема, употребляя лекарство одновременно с приемом пищи.

Профилактика повторного холелитиаза – на протяжении нескольких месяцев по 250 мг 2 раза в день.

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит по 250 мг в день на ночь. Длительность лечения до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз 10-15 мг на кг веса в день, разделенные на 2-3 приема. Лечение может длиться несколько лет.

Неалкогольный стеатогепатит 13-15 мг на кг веса в день (2-3 раза в сутки). Терапия может продолжаться несколько лет.

Муковисцидоз 20-30 мг на кг веса в день (2-3 раза в сутки). Лечение может продолжаться несколько лет.

Первичный склерозирующий холангит 12-15 мг на кг веса (2-3 раза в сутки). Лечение может продолжаться от полугода до нескольких лет.

Токсические поражения печени, атрезии желчных путей, алкогольная болезнь печени 10-15 мг на кг веса в день. Продолжительность лечения составляет 6-12 месяцев.

Детям старше 2 лет доза Урсосана определяется из расчета 10-20 мг на кг веса в день.

Побочные действия

По отзывам Урсосан может вызывать побочные действия в виде тошноты, диареи, рвоты, запоров, повышенной активности печеночных ферментов, кальцинирования желчных камней, аллергических реакций, алопеции, болей в спине, обострения псориаза.

Передозировка

По отзывам к Урсосану случаев передозировки препаратом не зафиксировано.

Применение при беременности и лактации

Прием Урсосана по показаниям в период беременности возможен лишь в случае, когда польза для матери выше риска для ребенка.

Поскольку сведения о выделении с грудным молоком урсодезоксихолевой кислоты отсутствуют, то во время приема Урсосана женщина должна прекратить кормление ребенка грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Отзывы к Урсосану содержат указание на то, что при одновременном применении Урсосана и антацидов, содержащих ионообменные смолы и алюминий, снижается абсорбция УДХК.

При приеме Урсосана одновременно с гиполипидемическими лекарственными препаратами, эстрогенами, неомицином, прогестинами повышается насыщение желчи холестерином и снижается способность УДХК к растворению холестериновых камней.

Особые указания

При приеме Урсосана по показаниям более одного месяца в первые три месяца терапии каждые четыре недели необходимо делать биохимический анализ крови, чтобы оценить активность печеночных ферментов (далее – каждые три месяца). Контроль за эффективностью терапии нужно выполнять каждые полгода (УЗИ желчевыводящих путей).

Если Урсосан применяется с целью растворения желчных камней, то:

  • камни должны быть рентгенонегативными и иметь размер не более 15-20 мм;
  • проходимость общего желчного и пузырного протока должна быть сохраненной;
  • желчный пузырь должен быть функциональным, и камни должны заполнять его не более чем на 50%.

После того, как камни будут полностью растворены, прием Урсосана продолжают минимум три месяца, чтобы растворились остатки камней, которые не обнаруживаются на УЗИ в силу малых размеров, а также для предупреждения образования новых.

Канцерогенного и мутагенного действий Урсосана не выявлено.

Аналоги Урсосана

К аналогам Урсосана относятся такие препараты, как Урдокса, Ливодекса, Эксхол, Урсофальк, Урсолив, Урсодекс, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсодез, Урсо 100 и другие.

Условия хранения Урсосана

Урсосан хранят при температуре 15-25º в недоступном для детей темном месте.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru