Вторник, 10 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урсосан сколько раз в день пить


Содержание

Состав Урсосана

Состав препарата представлен:

  • Урсодезоксихолевой кислотой. Эта прекрасно впитывающая воду неагрессивная желчная кислота характеризуется способностью растворять конкременты в желчевыводящих путях.
  • Кукурузным крахмалом. Известен как пищевой естественный загуститель.
  • Коллоидным диоксидом кремния. Данный компонент в человеческом организме выступает в роли адсорбента токсических субстанций.
  • Магниевой солью стеариновой кислоты. Формообразующая субстанция.
  • Желатином. Входит в состав оболочки капсулы.
  • Двуокисью титана.

Выпускаемая форма

Раньше Урсосан выпускался только в виде капсул, некоторые ошибочно именовали их таблетками.

Капсула содержит светлую оболочку из желатина, внутри нее — порошкообразная светлая масса, иногда с маленькими белыми кусочками.

Встречаются капсулы, в которых содержимое прессуют в столбикообразную форму, запросто распадающуюся даже при слабом давлении.

Препарат реализуется в картонных коробках, содержащих 10, 50, 100 капсул. В настоящее время официальный сайт производителя предлагает к продаже Урсосан в таблетках, содержащих в 2 раза больше активной субстанции (500,0 мг), чем в капсулах.

Фармакологическая характеристика

Лечебный эффект препарата объясняется воздействием урсодезоксихолевой кислоты. Она обеспечивает такое влияние:

  1. Гепатопротекторное.
  2. Желчегонное.
  3. Ликвидирует застой желчи в печеночных протоках.
  4. Способствует растворению холестериновых конкрементов.
  5. Антилитогенное.
  6. Уменьшает уровень холестерина в крови.
  7. Иммуномодулирующее.
  8. Противостоит образованию фиброзной ткани и возникновению печеночного цирроза.

Повышение иммунитета обеспечивается такими эффектами Урсосана:

  1. Уменьшение числа антигенов тканевой совместимости на гепатоцитах и желчевыводящих путях.
  2. Нормализация содержания интерлейкина–2.
  3. Оптимизация активности Т-лимфоцитов.
  4. Нормализация концентрации эозинофилов.

Показания к приему лекарства­

Урсосан используют при печеночной патологии различного генеза, с целью профилактики повреждений печени из-за работы на токсичных производствах или употребления гепатотоксичных препаратов. Согласно инструкции по применению, прием Урсосана показан в следующих ситуациях:

  • Желчекаменная болезнь, развивающаяся без осложнений.
  • Предотвращение образования конкрементов после холецистэктомии.
  • Хроническое течение гепатита.
  • Гепатит в острой форме.
  • Хроническая форма описторхоза.
  • Токсические печеночные повреждения, например, лекарствами или этиловым спиртом.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Билиарный печеночный цирроз (первичный).
  • Первичный холангит, сопровождающийся склерозированием желчевыводящих протоков.
  • Печеночный муковисцидоз.
  • Отсутствие внутрипеченочных желчных путей.
  • Патологии сокращения желчного пузыря и его протоков (билиарный рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит).
  • Синдром мальдигестии, обусловленный дискинезией желчевыводящих протоков и болезнями желчного пузыря.
  • Профилактика отрицательного действия на гепатоциты противоопухолевых и гормональных контрацептивных препаратов.

Как принимать Урсосан

В соответствии с инструкцией, Урсосан принимают внутрь, не разжевывая, запивают приличным количеством жидкости. Лучше принимать суточное количество лекарства вечером. Доза и продолжительность терапевтического курса определяются видом и степенью тяжести заболевания. В основном, количество препарата высчитывают, исходя из соотношения 10 мг на кг веса тела.

Схема лечения Урсосаном выглядит следующим образом:

  • Для растворения конкрементов (при желчекаменной болезни) лекарство употребляют в количестве от 2 до 5 капсул каждый день продолжительное время. Это зависит от быстроты растворения конкрементов и динамики патологии. Иногда лечение Урсосаном занимает несколько месяцев и даже лет. Следует осуществлять прием препарата до полного исчезновения камней, и еще на протяжении 3-х месяцев во избежание формирования новых. Суточное количество Урсосана пьют раз в сутки – перед отходом ко сну.
  • С целью лечения цирроза, гепатита в острой и хронической форме суточную дозу Урсосана высчитывают по весу больного, исходя из соотношения от 10 до 15 мг на кг массы. Для примера, при весе человека 75 кг, дозировка Урсосана в сутки: 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (3 – 5 капсул). Далее определенное количество разделяют на 2 – 3 приема за сутки, употребляют во время еды. Терапию продолжают несколько месяцев, может быть, несколько лет. Это решает врач, ориентируясь на динамику патологии и состояние больного.
  • Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит лечат Урсосаном в дозировке – 1 капсула в день, перед сном. Продолжительность лечения зависит от быстроты развития положительной динамики и может составлять от 10 дней до 2-х лет. Препарат можно употреблять без перерыва.
  • Для предупреждения образования конкрементов после холецистэктомии следует пить Урсосан по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 – 4 месяцев.
  • Для лечения токсического повреждения печени (лекарствами, этанолом), при атрезии желчевыводящих путей количество Урсосана определяют по весу тела: 10 – 15 мг на кг массы в сутки. К примеру, при весе тела 75 кг, суточная дозировка препарата составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (это 3 – 5 капсул). Определенное количество Урсосана принимают в 2 приема во время еды, в течение полугода или года.
  • Склерозирующий холангит лечат Урсосаном в количестве 12 – 15 мг на кг веса тела в сутки. Рассчитанную дозировку делят на 2 – 3 приема.
  • Для лечения неалкогольного стеатогепатита необходим прием Урсосана в количестве: 13 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Определенную дозировку разделяют на 2 – 3 приема в сутки. Лекарство пьют от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При муковисцидозе принимают Урсосан в количестве 20 – 30 мг на кг веса тела. Для примера, пациенту весом 75 кг нужна суточная доза лекарства 75 * (20 – 30) мг = 1500 – 2250 мг (6 – 9 капсул). Общее количество разделяют на 2 – 3 приема в день во время приема пищи. Лечение проводят от 6 месяцев до нескольких лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Урсосана становятся:

  1. рентгеноположительные желчные конкременты (характеризуются повышенным уровнем кальция);
  2. недостаточность функции желчного пузыря;
  3. желчно-желудочно-кишечный свищ;
  4. холецистит и холангит в острой форме;
  5. цирроз печени в стадии декомпенсации;
  6. нарушение функции печени и почек;
  7. нарушение проходимости желчевыводящих протоков;
  8. острые инфекционные патологии желчного пузыря и протоков; эмпиема желчного пузыря;
  9. индивидуальная непереносимость Урсосана.

Побочное действие Урсосана

Капсулы неплохо переносятся больными. Неприятными последствиями приема препарата могут стать изменения в пищеварительной системе:

  • диспепсические расстройства;
  • эпизодическое увеличение активности трансаминаз печени;
  • кальцификация желчных камней;
  • болезненность в животе.

Другими побочными эффектами применения Урсосана становятся:

  • боли в области спины;
  • аллергии, проявляющиеся, например, в виде кожного зуда;
  • алопеция.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Урсосан рекомендуют к приему беременным в такой ситуации:

  1. Затруднение желчного оттока из-за сжатия желчного пузыря маткой, увеличенной в размерах.
  2. Хронические заболевания желчного пузыря во время обострения (колика из-за движения конкрементов).
  3. Зуд беременных, развивающийся из-за затруднения выделения желчи.
  4. Хронические печеночные болезни, протекающие с изменением самочувствия и увеличением концентрации билирубина, АсАТ, АлАТ и др.

Использование детьми

Урсосан разрешен к приему детям старше 2-х лет. Количество препарата определяется из расчета: 10 – 20 мг на кг массы тела в сутки. Пьют вечером, во время приема пищи.

Если возникают затруднения в приеме капсулы, ее содержимое надо растворить в воде и выпить. Необходимо следить, чтобы маленький пациент выпил всю жидкость.

В основном, дети неплохо переносят данное лекарство. Урсосан назначают при острых гепатитах, в случае атрезии желчных путей. Препарат способствует устранению детских пищеварительных нарушений, обусловленных приемом жирных и жареных продуктов.

Взаимодействие лекарств

Одновременное употребление с Al-содержащими антацидными лекарствами (Гастал, Алмагель и др.), а также Холестирамином приводит к снижению результативности Урсосана.

Совместный прием с такими лекарствами вызывает уменьшение способности Урсосана растворять желчные камни:

  • эстрогенные препараты (Эстриол, Эстрадиол и др.);
  • Клофибрат;
  • прогестины (Медроксипрогестерон, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Дезогестрел, Линестренол, Мегестрол и др.);
  • Неомицин.

Аналоги Урсосана

У препарата существуют аналоги и синонимы. Последние содержат точно такую же активную субстанцию — урсодезоксихолевую кислоту. К аналогам Урсосана относят препараты, обладающие похожим лечебным действием, но имеющие другие действующие субстанции. Их цена на порядок ниже, чем у Урсосана.

Читайте также:  Раковая интоксикация причина смерти

В России синонимами Урсосана стали:

  • Урсодезоксихолевая кислота – выпускается в капсулах.
  • Ливодекса – выпускается в таблетированной форме, покрытой пленочной оболочкой.
  • Урдокса – в форме капсул.
  • Урсором Ромфарм – в виде капсул.
  • Урсодекс – реализуется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.
  • Урсо 100 – в форме капсул.
  • Урсолив – в капсулированной форме.
  • Урсором С – в капсулах.
  • Урсофальк – не только капсулы, но и суспензия.
  • Эксхол.
  • Урсодез.
  • Холудексан.

Срок и условия хранения

Срок хранения Урсосана – не более 4-х лет. Температурный режим содержания лекарства составляет от 15 до 25 градусов. Беречь от солнца и избыточной влажности.

Цена Урсосана

Урсосан производится только за рубежом, поэтому его цена определяется стоимостью оптовой партии. В аптеках нашей страны препарат можно приобрести по такой цене:

  • Урсосан, с содержанием 250 мг активной субстанции — 10 капсул будут стоить 163 – 189 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг действующей субстанции — цена 50 капсул составляет 745 – 856 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг урсодезоксихолевой кислоты — стоимость 100 капсул порядка 1290 – 1490 руб.

Урсосан – медицинский препарат, который защищает печень, помогает ей эффективнее работать, улучшает отток желчи, растворяет камни и препятствует образованию новых. Это лекарство широко применяется для лечения целого спектра заболеваний – от цирроза печени до рефлюкс-эзофагита.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается на фармацевтический рынок в виде капсул в твердой желатиновой оболочке белого цвета, внутри которых находится порошок с лекарственным средством. Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты и вспомогательные вещества – стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, желатин. В одной упаковке может быть от 10 до 100 капсул.

Как действует Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная желчная кислота, которая наряду с хенодезоксихолевой используется в медицине как лекарственное средство для лечения печени и заболеваний желчного пузыря. Желчные кислоты, основной компонент желчи, синтезируются в печени из холестерина и отвечают в том числе за поглощение и транспортировку липидов и жирорастворимых витаминов.

При низком количестве кислот в организме увеличивается концентрация холестерина, растет риск застоя желчи, холестерин может начать кристаллизоваться и образовывать камни. Эти и подобные им причины приводят к воспалительным процессам к печени, перерождению и разрастанию ее клеток, и, наконец, к соответствующим заболеваниям. Уникальность урсодезоксихолевой кислоты в том, что она – единственная нетоксичная в группе желчных кислот; ее свойства позволяют использовать ее для лечения многих заболеваний печени.

Антихолестатическое и желчегонное действие. Урсосан уменьшает всасывание желчных кислот стенками кишечника и способствует их выведению из организма, тем самым повышая активность клеток желчных протоков, вынуждая их синтезировать новые желчные кислоты и тем самым снижая вероятность возникновения застоя желчи. Таким образом прием урсодезоксихолевой кислоты приводит к увеличению потока желчи и повышению секреции желчных кислот.

Гипохолестеринемическое. Урсосан обладает способностью снижать уровень холестерина в крови, подавляя его синтез клетками печени, а также растворять уже образовавшийся холестерин.

Холелитолитическое. На этом же принципе основано холелитолитическое действие препарата – способность Урсосана растворять желчные камни (не все, только те, что большей частью состоят из холестерина). Так как кристаллизация холестерина и образование из него камней происходит при низкой концентрации кислот в желчи, Урсосан принимается для их профилактики.

Рефлюкс-гастрит. Одна из причин его возникновения – попадание содержимого двенадцатиперстной кишки (включая желчные кислоты) в желудок. Длительное воздействие едких веществ вызывает патологические изменения внутренней поверхности желудка. Для лечения этого заболевания также используется Урсосан — процентное увеличение количества урсодезоксихолевой кислоты сопровождается снижением содержания в организме гидрофобных хенодезоксихолевой и холевой кислот. В отличие от них, урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная, легче растворяется в воде и в меньшей степени раздражает внутреннюю поверхность желудка.

Иммуномодулирующее. Урсосан снижает число антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков, нормализует количество эозинофилов и интерлейкина-2, а также приводит в норму деятельность Т-лимфоцитов.

Антифиброзное. При некоторых аутоиммунных заболеваниях, циррозе печени или алкогольном гепатите Урсосан применяется для ограничения развития фиброза печени.

Гепатопротекторное. Урсосан защищает печень благодаря изменению процентного соотношения желчных кислот, уменьшая число гидрофобных и, соответственно, более токсичных кислот, которые накапливаются в условиях холестаза. После полугода лечения Урсосаном содержание урсодезоксихолевой кислоты с 5% повышается до 40-50%. Также при терапии Урсосаном увеличивается билиарная секреция фосфолипидов, которые усиливают и укрепляют клетки печени.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Урсосан быстро и эффективно поглощается стенками кишечника, максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. 96-98% процентов препарата связывается с белками плазмы и выводится через печень. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови; терапевтический эффект препарата зависит от ее концентрации в желчи.

Показания к применению Урсосана

  • Лечение первичного билиарного цирроза
  • Растворение рентгенопозитивных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем
  • Гепатит хронический и острый
  • Гепатит хронический и вирусный
  • Токсические поражения печени, вызванные приемом лекарств или алкоголя
  • Неалкогольный стеатогепатит
  • Холангит со склерозированием желчевыводящих путей
  • Муковисцидоз печени
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Также Урсосан применяется в педиатрии для лечения гепатобилиарных расстройств, связанных с кистозным фиброзом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет, при артезии внутрипеченочных желчных протоков и при желтухе новорожденных.

Инструкция по применению Урсосана

Возрастных ограничений на прием капсул Урсосана не существует. Дозировка препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента. Если по каким-то причинам пациент не может проглотить капсулу или вес его составляет менее 47 кг, то в таких случаях можно растворить содержимое капсулы в воде.

Капсулы необходимо проглотить целиком, не разжевывая, и запить водой; так как абсорбция главного активного вещества Урсосана, урсодезоксихолевой кислоты, усиливается другими желчными кислотами, лучше всего принимать препарат во время еды. Необходимо в точности соблюдать назначенный режим приема препарата. Если пациент забыл принять дозу, следует немедленно принять препарат, за исключением случаев, когда до времени приема следующей дозы осталось совсем немного времени. Двойную дозу принимать не следует.

Лечение первичного билиарного цирроза. Согласно инструкции по применению, суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул препарата по 250 мг (Урсосан в количестве 14 +/-2 мг на один килограмм массы тела). В первые три месяца приема Урсосана препарат рекомендуется разделить на две дневных дозы. Когда показатели печени улучшатся, то суточную дозу можно будет принимать однократно, утром или вечером.

Вес тела (кг) Дневная доза Урсосан, капсулы 250 мг
Дозировка в первые три месяца После трех месяцев
Утром Днем Вечером Вечером (один раз в день)
47-62 12-16 250 мг 250 мг 250 мг 750 мг
63-78 13-16 250 мг 250 мг 500 мг 1000 мг
79-93 13-16 250 мг 500 мг 500 мг 1250 мг
94-109 14-16 500 мг 500 мг 500 мг 1500 мг
Более 110 500 мг 500 мг 750 мг 1750 мг

Растворение желчных камней. Обычная дозировка составляет по 8-12 мг на кг массы тела в день для однократного приема вечером. Максимальная доза – 750 мг (три капсулы препарата по 250 мг). В зависимости от размера и состава камней время, необходимое для их полного растворения может варьироваться от шести месяцев до двух лет. Каждые полгода рекомендуется проходить ультразвуковое исследование, чтобы определить степень растворения камней, и так до их полного исчезновения.

Препарат применяется до тех пор, пока две последовательно сделанные холицистрограммы или УЗИ не покажут отсутствие камней в течение 1-3 месяцев. К сожалению, современные методы исследования не позволяют надежно определить наличие камней в желчном пузыре и протоках, если их диаметр менее 2 мм. Вероятность рецидива после терапии Урсосаном составляет 50% через пять лет после окончания лечения. Эффективность Урсосана при растворении частично рентгенопозитивных или рентгенонегативных желчных камней не была установлена, но, как правило, считается, что они более устойчивы к воздействию урсодезоксихолевой кислоты. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% от общего числа рентгенопозитивных камней и не могут быть растворены желчными кислотами.

Читайте также:  Анализ мочи суточная потеря белка

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит. Принимают препарат по одной капсуле один раз в день, минимальный курс лечения составляет 10 дней, а максимальный – 2 года.

Поражения печени, атрезия желчных путей. Доза рассчитывается индивидуально исходя из массы тела пациента (10-15 мг на 1 кг веса). Полученную дозу делят на два приема, курс лечения составляет 6-12 месяцев.

Склерозирующий холангит. На 1 кг массы тела пациента приходится 12-15 мг Урсосана, полученная доза делится на три приема. Препарат также придется принимать длительное время – от полугода до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Дозировка рассчитывается исходя из соотношения 13-15 мг на 1 кг веса, полученная доза делится на три приема в день.

Муковисцидоз. Количество Урсосана при муковисцидозе должно составлять 20-30 мг на 1 кг веса пациента. Полученное число делят на два-три приема в день.

Гепатит С. Урсосан применяется при лечении гепатита С в качестве одной из составляющих комплексного лечения. Он препятствует развитию фиброза и снижает скорость формирования цирроза печени. Как правило, пациенты принимают его всю жизнь курсами по 1 месяц с перерывами между ними в 2-3 месяца. В день пациенты с гепатитом С принимают по 2 капсулы Урсосана 2 раза в день.

Пожилые люди. Не существует сведений, что для пожилых людей необходима особая дозировка Урсосана, но рекомендуется принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Урсосан в педиатрии

Препарат применяется для лечения первичного билиарного цирроза и растворения холестериновых камней у детей (хотя оба этих заболевания в детском возрасте очень редки). Тогда дозировка рассчитывается исходя из массы тела. Клинических исследований по воздействию Урсосана на детей проведено не было.

Лечение кистозного фиброза. Детям в возрасте от 6 до 18 лет назначают 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2-3 дозы. Максимальная дозировка составляет 30 мг на кг массы тела в день.

Вес тела (кг) Суточная доза (мг на кг массы тела) Урсосан, капсулы 250 мг
Утром Днем Вечером
20-29 17-25 250 мг 250 мг
30-39 19-25 250 мг 250 мг 250 мг
40-49 20-25 250 мг 250 мг 500 мг
50-59 21-25 250 мг 500 мг 500 мг
60-69 22-25 500 мг 500 мг 500 мг
70-79 22-25 500 мг 500 мг 750 мг
80-89 22-25 500 мг 750 мг 750 мг
90-99 23-25 750 мг 750 мг 750 мг
100-109 23-25 750 мг 750 мг 1000 мг
>110 750 мг 1000 мг 1000 мг

Если ребенок не способен проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в воде и дать ему выпить.

Урсосан при желтухе новорожденных. В таких случая 1/4 капсулы растворяют в воде или грудном молоке и дают ребенку один раз в день в течение 2-4 недель. Если ребенок хорошо реагирует на лечение, то курс можно сократить до 10 дней. При этом необходимо отслеживать концентрацию билирубина в крови новорожденного; когда она снизится до 100 мг/мл, прием препарата можно прекратить.

Противопоказания

Урсосан не должен применяться для лечения пациентов со следующими заболеваниями:

  • Острое инфекционное заболевание желчного пузыря или желчных протоков
  • Обтурация желчевыводящих путей
  • Нарушение сократимости желчного пузыря
  • Острый холецистит, острый холангит
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации
  • Рентгенположительные кальцифицированные желчные камни
  • У детей: заболевания печени и желчных путей, связанные с возникновением кистозного фиброза, если ребенку от 6 до 18 лет.
  • Неудачно проведенная портоэнтеростомия у детей с атрезией желчных путей
  • Высокая индивидуальная чувствительность к желчным кислотам или к любому компоненту, входящему в состав препарата

Побочные действия

Урсосан в целом хорошо переносится пациентами и побочные эффекты при лечении возникают редко.

Желудочно-кишечный тракт. Результаты клинических исследований показали, что примерно у 5% пациентов Урсосан может вызывать изменение цвета стула на более бледный или диарею. В последнем случае рекомендуется снизить дозу лекарства, а если диарея не проходит, то и вовсе отменить Урсосан. В очень редких случаях пациенты жаловались на сильную боль в правом верхнем квадранте живота при лечении первичного билиарного цирроза.

Гепатобилиарные расстойства. В очень редких случаях при терапии Урсосаном может произойти кальцификация желчных камней. Примерно с такой же частотой при лечении первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печени, которая частично исчезала после прекращения лечения.

Аллергические реакции. В редких случаях прием Урсосана способен вызвать крапивницу, обострение ранее имевшегося псориаза.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Урсосан; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если пациенту кажется, что Урсосан вызывает в его организме какие-либо неприятные изменения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Принимать Урсосан следует только под контролем врача. В течение первых трех месяцев после начала лечения показатели функции печени должны проверяться врачом каждые четыре недели, а потом каждые три месяца. Помимо определения реакции пациента на лечение, это также позволит выявить раннюю стадию ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

Если Урсосан применяется для растворения холестериновых желчных камней, через 6-10 месяцев после начала лечения рекомендуется провести УЗИ желчного пузыря в положении стоя и на спине. Если камни в желчном пузыре отсутствуют (или они кальцинированные), пациент страдает от частых эпизодов желчных колик, а сократимость желчного пузыря нарушена, следует прекратить прием Урсосана.

При использовании Урсосана для лечения поздней стадии первичного билиарного цирроза в редких случаях наблюдалась декомпенсация печени, которая частично уменьшилась после прекращения лечения. В редких случаях прием Урсосана у пациентов с первичным билиарным циррозом мог вызвать ухудшение симптомов болезни, например, увеличение зуда. В этом случае рекомендуется снизить дозу до 250 мг в день. Впоследствии доза приема препарата постепенно увеличится до нормы.

Долгосрочная терапия Урсосаном у пациентов с первичным склерозирующим холангитом была связана с более высоким риском возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью. Исследования на животных показали, что на ранней стадии беременности Урсосан может послужить причиной выкидыша. Поэтому принимать Урсосан во время беременности нельзя. В грудном молоке могут наблюдаться крайне низкие клинически незначимые следы Урсосана; предполагается, что вызвать какие-либо неблагоприятные реакции у грудных детей такое количество вещества неспособно. Однако клинических исследований по воздействию Урсосана на грудных детей не проводилось.

Передозировка препаратом

В целом передозировка Урсосаном маловероятна, так как при увеличении количества урсодезоксихолевая кислота перестает поглощаться кишечником. Избыток ее просто выходит естественным путем. В некоторых случаях может возникнуть диарея. Она не требует специального лечения, только симптоматического – в первую очередь нужно позаботиться о достаточном количестве жидкости, чтобы избежать обезвоживания и, если потребуется, принимать препараты для восстановления электролитного баланса.

Взаимодействие Урсосана и других лекарственных средств

Колистерамин, колестипол или антациды, содержащие гидроксид алюминия. Если принимать совместно эти препараты и Урсосан, они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, тем самым замедляя ее абсорбцию и уменьшая эффективность действия. В таких случаях вышеуказанные препараты следует принимать не менее чем за два часа до приема Урсосана.

Циклоспорин. Урсосан влияет на абсорбцию циклоспорина кишечником. Если необходимо одновременно принимать циклоспорин и Урсосан, рекомендуется проверять содержание циклоспорина в крови пациента и корректировать дозу, если необходимо.

Ципрофлоксацин. Урсосан способен в некоторых (достаточно редких) случаях замедлить поглощение ципрофлоксацина.

Нитрендипин. Урсосан снижает пиковую концентрацию этого вещества у здоровых людей. Если нитрендипин и Урсосан принимать вместе, рекомендуется постоянно мониторить результаты приема препаратов и в случае необходимости увеличить дозу. Такое же действие оказывает и применение Урсосана во время терапии противолепрозным препаратом дапсоном.

Розувастатин. При одновременном приеме Урсосана и розувастатина наблюдается значительное увеличение уровня розувастатина в крови пациента. Правда, клиническое значение этого факта пока не оценено.

Гормональная контрацепция. Если женщина одновременно принимает гормональные контрацептивные средства и Урсосан, существует риск повышенного образования камней в почках. Поэтому рекомендуется перейти на негормональные средства контрацепции или на оральные контрацептивы с пониженным уровнем эстрогена.

Условия продажи

Условия хранения

Рекомендуется хранить Урсосан при комнатной температуре (от 15° до 25°), при низкой влажности, вдали от прямых солнечных лучей и вне досягаемости детей и домашних животных.

Срок годности

Цена Урсосана

Цены на препараты с урсодезоксихолевой кислотой зависят от фирмы-производителя, количества капсул в упаковке и ценовой политики аптеки. В среднем 10 капсул Урсосана стоят от 190 руб., за 100 штук придется заплатить цену от 1400 руб.

Читайте также:  Агрусева ирина борисовна

Аналоги Урсосана

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, как правило, легко определить по названию, например, Урсофальк, Урсодез, Урдокса. Исключения в этом правиле – Эксхол, Холудексан и Ливодекса. Самая низкая цена за 10 капсул с урсодезоксихолевой кислотой – 125 руб., самая высокая – 350 руб.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector