>
пятница, 24 января 2020   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урсосан сироп для детей


Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Читайте также:  Удаление желчного пузыря за и против

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Спустя несколько суток после появления на свет у некоторых детей наблюдается изменение оттенка глазных склер и кожных покровов. Не стоит паниковать.

Это естественное явление, которое называют физиологической желтушкой. Продолжается она от 3-х до 14 дней.

Если же изменения произошли в течение первых 12 часов жизни новорожденного или же длительное время кожа не приобретают нормальный оттенок, то требуется незамедлительное лечение.

В данном случае состояние ребенка может сильно ухудшиться. Специалисты обычно назначают Урсосан для новорожденных от желтушки.

Описание лекарства

Урсосан является фармакологическим составом. Его часто используют для терапии высокого уровня билирубина у новорожденных детей. Этот медикамент оказывает иммуномодулирующий и желчегонный эффект.

Помимо этого, препарат позволяет снизить в крови концентрацию холестерина и токсинов. Урсосан предотвращает разрастание соединительных тканей в печени.

Активная составляющая – урсодезоксихолевая кислота. Компонент относится к категории гепатопротекторов – лекарственным составом, положительно влияющих на работу печени.

Подобные вещества растворяют желчные холестериновые камни, а также способствуют уменьшению застойных процессов, которые нередко протекают в желчевыводящих путях. Благодаря своим свойствам, Урсосан способен справиться с желтушкой у новорожденного.

Свойства лекарственного средства

Почему рекомендуют Урсосан новорожденному от желтушки? Отзывы специалистов указывают на то, что препарат способен справиться с многими нарушениями. Это лекарство:

  1. Предупреждает старение клеток печени, воздействуя на мембраны.
  2. Стимулирует процессы растворения в желчи холестерина.
  3. Уменьшает склонность к камнеобразованию.
  4. Предупреждает повреждение мембран клеток при выбросе содержимого желудка в пищевод.
  5. Растворяет желчные холестериновые камни и предупреждает их возникновение.
  6. Позволяет устранить застой желчи в протоках печени.
Читайте также:  Можно ли беременным печень

Когда назначают Урсосан

В основном применяют Урсосан для новорожденных от желтушки. Подробнее о желтухе у новоржденного>>>

Дозировка препарат подбирается индивидуально. Урсосан назначают и взрослым. Обычно лекарственное средство используют при:

  • Атрезии желчных путей.
  • Рефлюкс-эзофагите или рефлекс-гастрите.
  • Различных гепатитах.
  • Билиарном циррозе.
  • Образовании камней в желчных путях.
  • Склерозирующем холангите
  • ДЖВП – дискинезии желчевыводящих путей.

Урсосан для новорожденного

Подобные медикаменты пригодны для терапии желтушки у новорожденного. Урсосан способствует дозреванию печени. Препарат позволяет значительно улучшить работу органа.

В крови новорожденного присутствует большое количество свободного билирубина. Это вещество выводиться из организма только печенью. Нередко орган просто неспособен справиться с большим количеством билирубина.

В результате вещество постепенно накапливается в организме малыша. Переизбыток билирубина вызывает изменение цвета кожных покровов, а также склеры глаз. Подробнее билирубине и его нормах у новорожденного>>>

Урсодезоксихолевая кислота положительно влияет на печень. Вещество обладает желчегонным эффектом. Благодаря этому, клетки печени способны превратить свободный билирубин в прямой.

При терапии желтушки у новорожденных препарат применяется в комплексе с другими методами лечения. В данном случае детей подвергают облучению ультрафиолетовой лампой.

Как давать новорожденным

Итак, как давать «Урсосан» новорожденным?

Назначать подобные лекарственные средства детям может только врач узкого профиля. Ни в коем случае нельзя без рекомендации специалистов давать ребенку препарат.

Основой для вычисления дозировки и длительности курса служит не только общее состояние крохи, но и данные, полученные в ходе лабораторных исследований крови.

Как принимать «Урсосан»? Чаще всего препарат назначают в зависимости от веса ребенка. На один килограмм требуется 10-15 мг лекарственного средства.

Расфасован препарат в капсулы. В каждой из них содержится 250 мг порошка. Давать капсулы новорожденному нельзя. Обычно их вскрывают и используют порошок.

Малыш обязательно должен запить лекарственное средство водой или же молоком. Читайте также: Когда можно давать воду новорожденному?>>>.

Норма и отклонения

При проведении обследования необходимо сдать все анализы. В лаборатории определяется количество билирубина в крови. Норма вещества зависит от возраста младенца.

  • При рождении максимальное значение может быть 60 мкмоль/л. Через несколько суток этот показатель меняется.
  • Максимальное значение может составлять от 171 до 340 мкмоль/л. При таких показателях развивается патологическое состояние, которое требует экстренных мер терапии.

Если же лечение по каким-либо причинам откладывается, то у новорожденного может возникнуть билирубиновая энцефалопатия. Это явление очень опасно для младенца. Ведь в первую очередь у новорожденного страдает нервная система и головной мозг.

  • Спустя месяц показатели нормализуются. Максимальное содержание билирубина в этот период может составлять 9 – 20 мкмоль/л.

Противопоказания и побочные явления

Когда крохе не стоит давать Урсосан? Инструкция по применению для новорожденных выглядит несколько иначе, чем для взрослого человека.

Данное лекарственное средство широко применяется на практике. Однако даже для детей существуют противопоказания. Урсосан запрещено давать новорожденным детям, если:

  1. Имеются ярко выраженные нарушения в работе печени и почек.
  2. Существует индивидуальная непереносимость на любой из компонентов состава.
  3. Появление осложнений в результате приема препарата.

У новорожденного при приме Урсосана могут возникнуть побочные эффекты. К ним следует отнести сбои в нормальной работе печени, рвоту, тошноту, а также разнообразные проявления аллергии.

Чем заменить Урсосан

Лекарственное средство Урсосан для новорожденных продается далеко не в каждой аптеке. Однако при необходимости можно заменить состав аналогами с идентичным составом. В некоторых случаях разрешено применять:

  • Урсофальк — суспензия для новорожденных. Препарат выпускается еще и в капсулах.
  • Урдокса, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсо 100, Ургсодез — капсулы.
  • Урсодекс, Ливодекса — таблетки.

Желтушка у новорожденных крайне редко требует серьезной терапии. Как правило, достаточно только приема Урсосана.

Если же возникло осложнение и состояние крохи ухудшилось, то требуется немедленная госпитализация и дальнейшее лечение патологического явления в условиях стационара и под присмотром врачей.

Урсосан для новорожденных назначают при желтухе, которая в течение 3 недель не проходит самостоятельно либо появилась спустя несколько дней после рождения. О том, можно ли применять лекарство маленьким детям, в официальной инструкции не указано, но в нем есть ограничения относительно возраста пациента. Необходимо разобраться, каким образом действует лекарство и как правильно давать его ребенку.

Показания

Медикамент Урсосан является гепатопротектором. Средство не относится к детским, и разрабатывалось больше для лечения патологий печени и желчного пузыря у взрослых. Клинических исследований по поводу его влияния на организм ребенка не проводилось. Однако медики отмечают положительное влияние лекарства на новорожденных детей, и считают, что в некоторых случаях без него не обойтись.

Если у новорожденного спустя 3 недели не исчезла физиологическая желтуха, ему требуется медикаментозная помощь. С такой ситуацией справляется Урсосан. Он улучшает работу печени и снижает концентрацию билирубина в крови, что и является причиной желтушности слизистых оболочек и кожи. Среди других свойств препарата отмечается его желчегонное действие. Средство применяют при острых и хронических гепатитах, а также гастрите с рефлюксом желчи.

Читайте также:  Моники лечение гепатита с бесплатно

Если давать Урсосан детям, наблюдается быстрое восстановление гепатоцитов. В результате терапии они становятся защищенными от токсического воздействия желчных кислот.

Препарат рекомендован и случаях:

  • при высоком холестерине;
  • при образовании камней;
  • при проблемах с пищеварением.

Урсосан

В ходе наблюдений за детьми, проходившими терапию Урсосаном, установлено несколько положительных моментов. В частности, у них снижается концентрация сахара в крови. Помимо этого, анализы показали рост активности липазы и улучшение иммунитета.

Одного Урсосана недостаточно для терапии желтухи у новорожденного. При диагностировании желтухи параллельно с ним проводят ультрафиолетовое облучение. При других патологиях медикамент должен применяться в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Прежде чем давать новорожденному ребенку данный препарат, необходимо убедиться в отсутствии у него патологий печени, почек и поджелудочной железы, а также в нормальной проходимости желчных путей. Противопоказанием является аллергия на компоненты медикамента, но регистрируется это довольно редко.

Запрещается также принимать препарат при остром воспалении желчного пузыря, желудка и кишечника.

В инструкции к Урсосану подчеркивается, что его нельзя давать беременным женщинам, поскольку влияние урсодезоксихолевой кислоты на формирование плода не изучалось. Такие же рекомендации приводятся относительно возраста до 3 лет. Указано также, что капсулы лучше не назначать вплоть до достижения пятилетнего возраста.

Состав

Активным компонентом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота. Разные формы препарата немного отличаются концентрацией данного ингредиента. В капсулах его содержится 250 мг, а в таблетках — 500 мг.

Помимо этого, капсулы включают такие вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид. В таблетках присутствует также карбоксиметилкрахмал натрия. В составе оболочки таблеток имеется макрогол, гипромеллоза, диоксид титана.

Формы выпуска

Урсосан производят в виде таблеток и капсул, которые отличаются концентрацией активного вещества. Капсулы запечатаны в блистеры, а таблетки — в контурные ячейковые упаковки. Расфасованы они по 10 штук. Обе формы выпуска хранятся в комнатных условиях, температура не должна превышать 25 градусов.

Как принимать при лечении новорожденных

Согласно руководству к медикаменту, Урсосан не рекомендуют беременным и женщинам в период лактации, поскольку возможно сильное влияние на развитие плода. Точных данных по этому поводу нет, но ввиду незначительных побочных эффектов препарат практикуют в лечении желтухи среди новорожденных, ведь они рождаются с данной патологией.

Детям препарат назначает педиатр

В инструкции по применению отсутствуют четкие указания, как давать Урсосан грудному ребенку. Несмотря на это, педиатры активно используют его в терапии детей. Клинических данных относительно отрицательного воздействия на них медикамента нет. Лечить Урсосаном новорожденных можно только с разрешения педиатра, который проводит полный осмотр ребенка.

Дозировка Урсосана зависит от веса ребенка и состояния его здоровья, а также диагноза. Поскольку таблетки медикамента, согласно инструкции, пить лучше целиком, детям рекомендуют давать капсулы. В них сконцентрировано 250 г активного вещества, и необходимую дозу легко отмерить, поделив ее содержимое на несколько частей. Таким образом, новорожденному ребенку капсулы хватит приблизительно на 5 дней. При сильных осложнениях деятельности печени педиатры увеличивают дозировку.

Урсосан в форме таблетки поделить на нужные порции сложно. В руководстве указывается, что доли таблетки, имеющие неровный срез, малышам давать категорически запрещается.

Длительность курса терапии Урсосаном подбирается индивидуально и может продолжаться от месяца до полугода. Повторное лечение возможно только после небольшого перерыва.

После того как новорожденному дали Урсосан, требуется накормить его молоком или дать немного воды. В большинстве случаев достаточно употреблять его раз в день, но при некоторых патологиях врач может рекомендовать увеличить количество приемов.

Диарея

Передозировка Урсосаном невозможна, поскольку при повышении концентрации урсодезоксихолевой кислоты в крови замедляется ее всасывание. Весь излишек выводится с калом, поэтому у ребенка может появиться диарея. Лечить ее нужно симптоматически. При отсутствии эффекта лекарство отменяют.

Урсосан с некоторыми медикаментами вступает во взаимодействие, поэтому одновременно с ним ребенку до года запрещено давать:

  • антациды;
  • гормональные препараты;
  • циклоспорин;
  • ципрофлоксацин.

Если есть необходимость употреблять указанные медикаменты, следует учитывать, что минимальный промежуток времени между ними и Урсосаном, как указано в описании к препарату, должен составлять 2 часа.

Если младенцу врач прописал длительное лечение, необходимо периодически контролировать количество печеночных маркеров у него в крови. Спустя полгода, по окончании терапии, детям проводится УЗИ.

Побочные реакции

Из побочных явлений чаще всего наблюдаются расстройства дефекации, что выражается в частом жидком стуле. Ребенок во время терапии может быть немного беспокойным, что связывают с незначительными болями в животе.

Боли в животе

Зарегистрированы случаи аллергии на препарат, что проявляется в виде высыпаний и гиперемии.

Если в процессе лечения Урсосаном у грудничка появляется тошнота или рвота, препарат необходимо заменить.

Заключение

Урсосан обычно хорошо переносится новорожденными детьми и редко дает осложнения. Если давать его ребенку согласно схеме, прописанной врачом, побочные эффекты маловероятны. Родители в процессе лечения должны наблюдать за состоянием здоровья своего малыша. Любые изменения в поведении могут свидетельствовать о плохой переносимости препарата. В таком случае педиатры подберут другой медикамент с аналогичными свойствами.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2020
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru