Вторник, 10 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урсосан курс лечения


Содержание

Состав

Состав лекарства следующий:

  • активный компонент —урсодеоксихолевая кислота;
  • дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин,магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным, он также работает как желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота. Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита. Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов. Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов, и стимулирует холерез, насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов.

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов. Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом, а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом. Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма, как глициновый и тауриновый конъюгат. Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат.

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь;
  • необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии;
  • острый гепатит;
  • алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз печени;
  • билиарный диспептический синдром;
  • токсические поражения печени;
  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите, панкреатите, остром холецистите, циррозе печени (при декомпенсации), остром холангите, острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности, кормлении грудью, желче-желудочно-кишечном свище, желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Читайте также:  Мелкозернистая структура печени на узи

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены, а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Препараты из группы гепатопротекторов широко используются в терапии заболеваний поражающих печень и желчевыделительную систему. Представителем этой группы лекарств является Урсосан, который защищает клетки печени от повреждения, улучшает работу органа. Сегодня мы с вами поговорим, от чего помогает Урсосан, как его пить, и противопоказаниях и некоторых тонкостях применения.

Описание

Препарат Урсосан относится к однокомпонентным, поскольку в своем составе содержит одно активное вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая используется в терапии гепатита, желчекаменной болезни, цирроза и других заболеваниях. Отзывы о применении Урсосана весьма положительные. Многие отмечают эффект после нескольких дней приема, а также хорошую переносимость.

Согласно врачебным наблюдениям и отзывам больных, прием таблеток Урсосан позволил существенно снизить частоту обострений хронических заболеваний печени. Некоторые больные сообщают, что данное средство отлично способствует растворению желчных камней, что позволило им избежать хирургического вмешательства.

Цена в аптеке

Урсосан относится к доступным препаратам. Его цена в аптеках за капсулы 250 мг 10 шт. не превышает 180 рублей и за 50 шт. 853 рубля.

Форма выпуска

На фармакологическом рынке Урсосан выпускается в форме таблеток или капсул для перорального приема. Купить препарат можно в картонной упаковке, где содержатся блистеры по 10, 50 или 100 капсул в каждом.

Состав препарата

В одной капсуле Урсосан содержится 0.25 мг урсодезоксихолевой кислоты, также вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, Е572, пирогенный кремнезем, Е171, желатин.

Таблетки содержат 500 мг действующего вещества, также вспомогательные компоненты. В упаковке содержится 1, 5 или 10 блистеров по 10 в каждом.

Свойства препарата

Механизм действия капсул Урсосан происходит за счет урсодезоксихолевой кислоты, которая не обладает токсичностью, хорошо связывается с желчными кислотами и холестерином, препятствует повреждению клеток печени. Помогает устранять застой желчи, растворять камни, повышать иммунную защиту и работу печеночных клеток. Урсосан, несмотря на то, что содержит всего один действующий компонент, обладает рядом положительных свойств, среди которых:

  • Гепатопротекторное действие – восстанавливает и защищает клетки печени от повреждения, улучшает ее функциональность, повышает устойчивость по отношению к различным повреждающим факторам.
  • Антихолестатическое действие – влияет на ток желчных кислот, исключает застойные процессы, тем самым улучшает работу пищеварительной и выделительной системы.
  • Липолитическое действие – растворяет холестериновые камни, препятствует образованию новых образований.
  • Антиоксидантное действие – стабилизирует мембраны клеток печени и желчевыводящих путей, делает их более устойчивыми к различным раздражающим факторам.
  • Гипохолестеринемическое действие – подавляет выработку «плохого» холестерина в печени, снижает его общее количество в организме, снижает риск образования желчных камней.
  • Иммуностимулирующее действие – повышает местный иммунитет, снижает частоту обострений хронических заболеваний.

Помимо того, капсулы Урсосан оказывает влияние на выработку желудочного сока и ферментов поджелудочной железы, снижает уровень глюкозы в крови. В качестве профилактики препарат рекомендуется принимать при варикозном расширении вен пищевода, а также для снижения рисков злокачественных опухолей в органах желудочно-кишечного тракта.

Урсодезоксихолевая кислота в составе капсул образует двойные молекулы, которые вступают в контакт с фосфолепидами мембранами, после чего повышается прочность и устойчивость печени к воздействию свободных радикалов. Благодаря такому эффекту нормализуется работа желчевыводящих путей и системы пищеварения в целом.

После приема капсул, максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 – 2 часа. Выводиться из организма вместе с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению Урсосан можно применять в лечебных или профилактических целях при заболеваниях печени и желчевыделительной системы, также свое применение лекарство нашло для растворения камней или после операции по удалению конкрементов. Нередко препарат назначают при онкологических заболеваниях в комплексе с другими средствами.

Основным показанием к назначению Урсосана считаются следующие заболевания и состояния:

  • острый и хронический гепатит разных видов;
  • токсическое поражение печени;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • холангит;
  • билиарный цирроз печени;
  • после удаления желчного пузыря для исключения новых образований;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь.
  • профилактики повторного камнеобразования.

Для чего назначают и от чего помогает Урсосан

Назначают лекарство и в целях профилактики при длительном приеме сильнодействующих лекарственных препаратов: цитостатики, стероиды, гормональные контрацептивы. В комплексной терапии препарат назначают при изжоге, гастрите, которые вызваны рефлюксом желчи.

Противопоказания

Лекарственный препарат Урсосан имеет некоторые противопоказания к применению, с которыми необходимо ознакомится перед приемом.

  • острый холецистит;
  • камни в желчном пузыре с рентгеноположительной структурой;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • стадия декомпенсации при замещении паренхиматозной ткани на фиброзную;
  • печёночная недостаточность;
  • патология желчного пузыря;
  • острый холангит;
  • 3-й триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к составу.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 5-ти лет. Лицам, в анамнезе которых присутствует язвенная болезнь, прием лекарства проводится с осторожностью с постоянным контролем за состоянием пациента. Не назначается лекарство при кальцинированных камнях, желчной колике и других заболевания х в стадии обострения.

Инструкция по применению

Капсулы Урсосан широко используют при различных заболеваниях печени. Но назначать схему приема, дозу должен врач индивидуально для каждого пациента. Доза, длительность применения зависит от клинической картины, заключительного диагноза и особенностей организма больного. К стандартной терапии относят следующие схемы:

  • Диффузные заболевания печени и растворение камней холестерина – назначают из расчета 12-15 мг на 1 кг массы тела. Суточная доза разделяется на 3 приема. Лечение длится 6 — 24 месяца.
  • При дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 500 мг, что равно двум капсулам или 1 таблетке.
  • Рефлюкс-гастрит – применяют по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в день, перед сном. При необходимости дозу увеличивают до 2-х капсул. Применять препарат можно до 2-х лет.
  • Поражение печени токсинами, алкоголем или лекарственными препаратами — 10-15 мг препарата на 1 кг массы тела. Прием разделяют на 2 – 3 дозы. Длительность лечения до 6-ти месяцев. Аналогичное применение проводят и при первичном билиарном циррозе печени.
  • Склерозирующий холангит – 12-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Терапия составляет от 6-ти месяцев до нескольких лет.
  • Муковисцидоз – 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, на протяжении года.
  • Профилактика нерастворимых конкрементов – 1 таблетка 2 раза в день несколько месяцев.

Урсосан детям

Урсосан детям может назначаться с 2-х лет для лечения болезней печени и желчного пузыря и желчных протоков. Стандартной дозой считается 10 или 20 мг в сутки, которую разделяют на 2- 3 приема. В подавляющем большинстве дозировка, также как и режим приема зависит от диагноза и определяется врачом индивидуально.

Читайте также:  Мтз в печени

Как принимать Урсосан. До или после еды?

Капсулы и таблетки Урсосан предназначаются для перорального применения (внутрь). Принимают их целиком, запивая достаточным количеством воды во время приема пищи или после еды.

Препарат в форме капсул запрещено открывать и делить порошок, чтобы получить более меньшую дозу. Разламывать можно таблетки по разделительной риске на две части. Это позволит уменьшить дозу одного приема до 250 мг, поскольку целая таблетка содержит 500 мг активного вещества.

В педиатрии рекомендуется применять таблетки, поскольку можно правильно рассчитать дозу – ¼ таблетки будет соответствовать 125 мг лекарства. Учитывая, что детям тяжело выпить таблетку, ее содержимое можно растворить в теплой воде, приготовить суспензию.

Урсосан для растворения камней в желчном пузыре

Люди, у кого обнаружены камни в желчном пузыре, ищут ответы на свои вопросы, а можно ли избежать операции по удалению желчного пузыря, растворить камни, в том числи и Урсосаном.

Я сама когда-то искала такую информацию, ездила на консультацию в НИИ гастроэнтерологии в Москву. И очень советую всем не читать форумы, отзывы людей, которые применяли то ли иное лекарство, а обязательно все обсудить с вашим лечащим врачом. Только он подскажет, можно ли вам принимать эти препараты.

И еще важна тонкость, что пить эти препараты для растворения камней в желчном пузыре можно только под наблюдением врача. Нужны также во время лечения обследования, дополнительно сдавать анализы крови, делать УЗИ и т.д. Что надо знать на нашем обыденном уровне, если мы ищем такую информацию?

Для того чтобы данное лекарство было эффективно необходимы следующие условия:

  • размер холестериновых камней составляет не более 1,5-2 сантиметров;
  • камни занимают не более половины объёма желчного пузыря;
  • нет камней в желчных протоках, и желчный пузырь сохранил свою функцию;
  • нет признаков острого воспаления желчного пузыря (острого холецистита), тяжёлых заболеваний печени в стадии декомпенсации;
  • масса тела в пределах «приличных» значений (нет ожирения тяжёлой степени).

Такой способ растворения камней в желчном пузыре достаточно долгий, поэтому, для того чтобы попытка растворения увенчалась успехом, данное лекарство придётся пить в течение длительного срока: от 6 месяцев до 2-х лет.

Но даже если камни в желчном пузыре растворить и удастся, то никто не даст гарантии, что они не образуются вновь и курс терапии не придётся повторять. Попытка лечения может оказаться дорогим бесполезным мероприятием, это тоже нужно понимать.

Урсосан при беременности и кормлении грудью

В период беременности применять Урсосан можно только в том случае если польза для матери не превышает риск для плода, поэтому прием лекарства возможный только по назначению врача.

Клинические испытания, в ходе которых принимали беременные женщины с тяжелыми нарушениями печени и желчных путей не выявили отрицательного воздействия на плод и организм будущей мамы. Поэтому некоторые врачи пришли к выводу, что данное средство можно использовать в период беременности, особенно когда в анамнезе присутствуют тяжелые нарушения печени, хронические болезни желчного пузыря.

Обычно беременным назначают по 1 – 2 капсулы вечером, во время приема пищи, курсом 1 месяц. Для купирования приступов желчнокаменной болезни, при хронических гепатитах назначают по 2 капсулы в сутки.

Данные о применении препарата при лактации отсутствуют, но учитывая, что он может назначаться новорожденным, риск возможных последствий для организма минимальный.

Урсосан для новорожденных от желтушки

После рождения ребенка многие родители сталкиваются с желтушкой новорожденного, которая может быть физиологической и исчезать самостоятельно до 3-х недель или патологической, когда в организме младенца присутствует повышенный билирубин в крови, что свидетельствует о нарушении в работе печени.

При сильной желтухе, когда количество билирубина превышает норму, необходимо лечение, поскольку это может негативно отобразится на работе центральной нервной системы и организма в целом. Снизить концентрацию билирубина поможет Урсосан. Назначают по четвертинке капсулы ежедневно в течение 1 месяца.

Как давать ребенку

Для того чтобы правильно рассчитать дозу новорожденному, необходимо открыть капсулу, ее содержимое высыпать на блюдце, разделить его на 4 равные части и давать ребенку. Растворить препарат можно в воде или грудном молоке. При хорошей динамике лечение может длиться всего 10 дней.

Курс лечения

Согласно врачебным наблюдениям после недели систематического применения лекарства, концентрацию билирубина в плазме крови можно снизить на 50 единиц. Если показатели после курса лечения в норме, прием препарата нужно прекратить. В процессе лечения рекомендуется 1 – 2 раза в неделю сдавать анализ крови на билирубин, это поможет следить за его концентрацией.

Урсосан при панкреатите

Урсосан часто используется в терапии панкреатита, особенно в том случае если причиной его развития являются патологии желчевыводящей системы, болезни печени. Данные заболевания приводят к развитию билиарного панкреатита, который имеет хроническое течение и часто сопровождается обострением. Прием препарата позволит снизить рецидивы заболевания, уменьшить патологическое воздействие на поджелудочную железу.

При панкреатите принимают Урсосан 1 раз в сутки и только в комплексе с другими лекарственными препаратами симптоматического или системного действия. Назначать лекарство может только врач.

Урсосан и алкоголь

В официальной инструкции к препарату нет информации о его взаимодействии с алкоголем, но как показывают клинические исследования этанол не влияет на метаболизм, не снижает эффективность лекарства. Однако важно понимать, что алкоголь оказывает негативное влияние на работу печени, а сам препарат часто назначается в терапии токсического поражения органа спиртным. Именно поэтому прием алкоголя и таблетки Урсосан не могут взаимодействовать в терапии.

Аналоги Урсосана

На фармакологическом рынке присутствует достаточно много препаратов с содержанием в составе урсодезоксихолиевой кислоты. Они выпускаются отечественными и иностранными производителями, имеют разную ценовую категорию, но должны назначаться врачом в соответствии с инструкцией. Если по какой либо причине прием Урсосан невозможный, врач может назначить следующие структурные аналоги:

  • Ливодекса;
  • Урдокса;
  • Урсодеоксихолевая кислота;
  • Урсофальк;
  • Урсодез;
  • Эксхол.

Если у человека непереносимость урсодеоксихолевой кислоты, врач может назначить препараты с другим составом, но схожим терапевтическим эффектом:

Прием любого аналога нужно согласовать с врачом, поскольку каждый препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, требует индивидуального назначения.

Побочные эффекты

Урсосан для лечения печени имеет хорошую переносимость, но, как и любой другой синтетический препарат может вызывать побочные действия:

  • тошнота, позывы к рвоте;
  • нарушение стула;
  • боль в области поясницы;
  • аллергические кожные реакции.

При появлении вышеперечисленных симптомов нужно обратиться к врачу, который сможет скорректировать дозу или подобрать другой препарат. Многие врачи полагают, что риск побочных эффектов увеличивается при превышении назначаемых доз лекарства или при наличии противопоказаний в анамнезе пациента.

Капсулы или таблетки Урсосан можно купить без рецепта врача в любой аптеке города, но принимать его без предварительного назначения категорически запрещено. Важно понимать, что данное средство не является панацеей при болезнях печени и желчного пузыря, поэтому помимо его применения необходимо использовать и другие лекарственные средства, соблюдать диету и придерживаться правильного образа жизни. Только при комплексном подходе есть шансы на выздоровление или замедление патологических процессов в органах брюшной полости.

Предлагаем посмотреть видео «Урсосан. Инструкция по применению, отзывы людей».

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг
Читайте также:  Как пожарить куриную печень без муки

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector