Вторник, 10 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урсосан детям инструкция


Часто после рождения кожа ребенка приобретает желтый цвет различной интенсивности. Родителем не нужно пугаться, это физиологическое состояние объясняется адаптацией организма ребенка к новым условиям. Но если желтушка затянулась, нужно посоветоваться с врачом и начать давать малышу безопасный препарат «Урсосан».

Форма выпуска

«Урсосан» выпускается только в капсулах. Таких форм выпуска, как таблетки, сироп и суспензия не существует. Капсулы кремового цвета содержат порошок. Упаковываются они в блистеры по 10 штук. В пачке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Каждая капсула содержит основной компонент – урсодезоксихолевую кислоту, а также вспомогательные – крахмал, желатин для оболочки капсулы, диоксид титана – пищевой краситель.

Урсодезоксихолевая кислота вырабатывается в организме человека и некоторых животных, например, медведей. Это вещество обладает гепатопротекторными функциями, а также повышает собственный иммунитет. Для человека является полностью биосовместимым.

Принцип действия

Кислота имеет желчегонный эффект, может растворять камни, которые образуются в желчном пузыре, регулирует уровень холестерина и других жиров в печени, имеет иммуномодулирующее воздействие.

Показания

Прием «Урсосана» назначают больным различными видами гепатита, при желчнокаменной болезни, циррозах печени, муковисцидозе. Высокая биологическая безопасность и доступность детского препарата делает его незаменимым для лечения младенческой желтушки у новорожденных детей.

Физиологическая желтушка новорожденных обычно проявляется у 70% младенцев. Это состояние связано с адаптацией новорожденного к новым условиям. Желтушка связана с тем, что в крови ребенка накапливается билирубин, а из-за особенностей метаболизма младенца, выводится это вещество медленно.

Обычно желтушка длится не дольше, чем 1 месяц и проходит самостоятельно, но в случае, если состояние затягивается, назначают специальные препараты, например, «Урсосан» и другие методы лечения – специальные фотолампы или солнечные ванны в теплое время года.

С какого возраста назначают?

Инструкции по применению от производителя указывают, что «Урсосан» назначают малышам с 2 лет. Это связано с тем, что более младшим детям трудно проглотить капсулу. Однако в практике лечения младенческой желтушки «Урсосан» – очень широко применяемый препарат. Сама по себе урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений к применению.

Противопоказания

Нельзя применять «Урсосан» при не функционирующем желчном пузыре, печеночной недостаточности, некоторых заболеваниях печени и желчного пузыря.

Побочные действия

В редких случаях прием препарата может приводить к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта – рвоте, диарее, аллергическим реакциям.

Применение

Детям старше 2 лет врач рассчитывает дозу индивидуально исходя из массы тела ребенка. В среднем дети могут получать 10-20 мг кислоты на 1 кг веса в сутки. Капсулу лекарства нужно запить большим количеством воды. Продолжительность приема зависит от заболевания и степени его тяжести. Например, при муковисцидозе продолжительность лечения может достигать 6 месяцев.

При младенческой желтушке для новорожденных содержимое одной капсулы делят на 4 или 5 частей, каждая порция разводится в воде или добавляется к грудному молоку и дается ребенку. Обычно «Урсосан» дают при кормлении.

Точные дозировки и срок приема может назначить только лечащий врач, основываясь на данных анализа крови на билирубин.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой неизвестны. Но если у родителей возникло подозрение, что неприятные симптомы (рвота, диарея, аллергия на коже) связаны с приемом лекарства, нужно обратиться за медицинской помощью. Если ребенок маленький или младенец – за экстренной помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Часто вместе с «Урсосаном» врач назначает абсорбирующие препараты, например, «Энтеросгель» или «Смекту». Но принимать одновременно их не нужно, поскольку эти лекарства уменьшают всасываемость урсодезоксихолевой кислоты, а, следовательно, и эффективность лечения.

Также у детей старшего возраста не нужно совмещать прием «Урсосана» и гиполипидемических лекарственных средств, это снижает способность кислоты по растворению желчных камней.

Условия продажи и хранение

В аптеках «Урсосан» отпускают без рецепта врача. Дома лекарство нужно хранить при комнатной температуре в прохладном и затемненном месте. Срок годности препарата составляет 4 года.

Отзывы

Отзывы родителей, которые давали своим детям «Урсосан» говорят, что препарат является эффективным при лечении младенческой желтушки. Педиатры прописывают лекарство малышам разного возраста. Кому-то оно помогает после нескольких применений, кому-то может понадобиться повторный курс лечения. Родители отмечают, что содержимое капсул похоже на гранулы, которые легко делить на части и растворять в воде. Побочных эффектов даже у новорожденных деток не появляется.

Другие родители рассказывают, что их детям «Урсосан» назначил гастроэнтеролог при диагнозе дискинезия желчевыводящих путей. Эта болезнь связана с нарушениями оттока желчи и проявляется острыми болями в боку. Лечение «Урсосаном» совместно с физиопроцедурами длилось около 1 месяца. Состояние улучшилось, боли прошли.

Читайте также:  Расторопша и овес в капсулах инструкция

Аналоги

По действующему веществу аналогами «Урсосана» являются такие лекарственные препараты, как «Урдокса», «Урсо 100», «Урсодез», «Урсодезоксихолевая кислота», «Урсодекс», «Урсолив» и другие. Удобной в применении для младенцев считается суспензия «Урсофальк», иногда ошибочно ее называют сироп. Однако самостоятельно заменять препарат, назначенный врачом детям, а особенно, младенцам не рекомендуется. Помимо основного вещества, лекарства содержат различные добавки, на которые у ребенка могут развиться побочные эффекты.

Цена «Урсосана» в аптеках варьируется от 191 рубля за 10 капсул до 835 рублей за 50 капсул и 1451 рубля – за 100. Для сравнения, 100 капсул «Урсофалька» стоят 1771 рубль, а суспензия 250 граммов – 1158 рублей. Аналог по действующему веществу российского производителя «Эксхол» стоит 1712 рублей, выпускается также в форме капсул.

О том, как удобно давать «Урсосан» детям, смотрите в следующем видео.

мама с педагогическим и медицинским образованиями

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

Читайте также:  Ректальные свечи интерферон

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Урсосан для новорожденных назначают при желтухе, которая в течение 3 недель не проходит самостоятельно либо появилась спустя несколько дней после рождения. О том, можно ли применять лекарство маленьким детям, в официальной инструкции не указано, но в нем есть ограничения относительно возраста пациента. Необходимо разобраться, каким образом действует лекарство и как правильно давать его ребенку.

Показания

Медикамент Урсосан является гепатопротектором. Средство не относится к детским, и разрабатывалось больше для лечения патологий печени и желчного пузыря у взрослых. Клинических исследований по поводу его влияния на организм ребенка не проводилось. Однако медики отмечают положительное влияние лекарства на новорожденных детей, и считают, что в некоторых случаях без него не обойтись.

Если у новорожденного спустя 3 недели не исчезла физиологическая желтуха, ему требуется медикаментозная помощь. С такой ситуацией справляется Урсосан. Он улучшает работу печени и снижает концентрацию билирубина в крови, что и является причиной желтушности слизистых оболочек и кожи. Среди других свойств препарата отмечается его желчегонное действие. Средство применяют при острых и хронических гепатитах, а также гастрите с рефлюксом желчи.

Читайте также:  Вырываю желчью при беременности

Если давать Урсосан детям, наблюдается быстрое восстановление гепатоцитов. В результате терапии они становятся защищенными от токсического воздействия желчных кислот.

Препарат рекомендован и случаях:

  • при высоком холестерине;
  • при образовании камней;
  • при проблемах с пищеварением.

Урсосан

В ходе наблюдений за детьми, проходившими терапию Урсосаном, установлено несколько положительных моментов. В частности, у них снижается концентрация сахара в крови. Помимо этого, анализы показали рост активности липазы и улучшение иммунитета.

Одного Урсосана недостаточно для терапии желтухи у новорожденного. При диагностировании желтухи параллельно с ним проводят ультрафиолетовое облучение. При других патологиях медикамент должен применяться в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Прежде чем давать новорожденному ребенку данный препарат, необходимо убедиться в отсутствии у него патологий печени, почек и поджелудочной железы, а также в нормальной проходимости желчных путей. Противопоказанием является аллергия на компоненты медикамента, но регистрируется это довольно редко.

Запрещается также принимать препарат при остром воспалении желчного пузыря, желудка и кишечника.

В инструкции к Урсосану подчеркивается, что его нельзя давать беременным женщинам, поскольку влияние урсодезоксихолевой кислоты на формирование плода не изучалось. Такие же рекомендации приводятся относительно возраста до 3 лет. Указано также, что капсулы лучше не назначать вплоть до достижения пятилетнего возраста.

Состав

Активным компонентом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота. Разные формы препарата немного отличаются концентрацией данного ингредиента. В капсулах его содержится 250 мг, а в таблетках — 500 мг.

Помимо этого, капсулы включают такие вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид. В таблетках присутствует также карбоксиметилкрахмал натрия. В составе оболочки таблеток имеется макрогол, гипромеллоза, диоксид титана.

Формы выпуска

Урсосан производят в виде таблеток и капсул, которые отличаются концентрацией активного вещества. Капсулы запечатаны в блистеры, а таблетки — в контурные ячейковые упаковки. Расфасованы они по 10 штук. Обе формы выпуска хранятся в комнатных условиях, температура не должна превышать 25 градусов.

Как принимать при лечении новорожденных

Согласно руководству к медикаменту, Урсосан не рекомендуют беременным и женщинам в период лактации, поскольку возможно сильное влияние на развитие плода. Точных данных по этому поводу нет, но ввиду незначительных побочных эффектов препарат практикуют в лечении желтухи среди новорожденных, ведь они рождаются с данной патологией.

Детям препарат назначает педиатр

В инструкции по применению отсутствуют четкие указания, как давать Урсосан грудному ребенку. Несмотря на это, педиатры активно используют его в терапии детей. Клинических данных относительно отрицательного воздействия на них медикамента нет. Лечить Урсосаном новорожденных можно только с разрешения педиатра, который проводит полный осмотр ребенка.

Дозировка Урсосана зависит от веса ребенка и состояния его здоровья, а также диагноза. Поскольку таблетки медикамента, согласно инструкции, пить лучше целиком, детям рекомендуют давать капсулы. В них сконцентрировано 250 г активного вещества, и необходимую дозу легко отмерить, поделив ее содержимое на несколько частей. Таким образом, новорожденному ребенку капсулы хватит приблизительно на 5 дней. При сильных осложнениях деятельности печени педиатры увеличивают дозировку.

Урсосан в форме таблетки поделить на нужные порции сложно. В руководстве указывается, что доли таблетки, имеющие неровный срез, малышам давать категорически запрещается.

Длительность курса терапии Урсосаном подбирается индивидуально и может продолжаться от месяца до полугода. Повторное лечение возможно только после небольшого перерыва.

После того как новорожденному дали Урсосан, требуется накормить его молоком или дать немного воды. В большинстве случаев достаточно употреблять его раз в день, но при некоторых патологиях врач может рекомендовать увеличить количество приемов.

Диарея

Передозировка Урсосаном невозможна, поскольку при повышении концентрации урсодезоксихолевой кислоты в крови замедляется ее всасывание. Весь излишек выводится с калом, поэтому у ребенка может появиться диарея. Лечить ее нужно симптоматически. При отсутствии эффекта лекарство отменяют.

Урсосан с некоторыми медикаментами вступает во взаимодействие, поэтому одновременно с ним ребенку до года запрещено давать:

  • антациды;
  • гормональные препараты;
  • циклоспорин;
  • ципрофлоксацин.

Если есть необходимость употреблять указанные медикаменты, следует учитывать, что минимальный промежуток времени между ними и Урсосаном, как указано в описании к препарату, должен составлять 2 часа.

Если младенцу врач прописал длительное лечение, необходимо периодически контролировать количество печеночных маркеров у него в крови. Спустя полгода, по окончании терапии, детям проводится УЗИ.

Побочные реакции

Из побочных явлений чаще всего наблюдаются расстройства дефекации, что выражается в частом жидком стуле. Ребенок во время терапии может быть немного беспокойным, что связывают с незначительными болями в животе.

Боли в животе

Зарегистрированы случаи аллергии на препарат, что проявляется в виде высыпаний и гиперемии.

Если в процессе лечения Урсосаном у грудничка появляется тошнота или рвота, препарат необходимо заменить.

Заключение

Урсосан обычно хорошо переносится новорожденными детьми и редко дает осложнения. Если давать его ребенку согласно схеме, прописанной врачом, побочные эффекты маловероятны. Родители в процессе лечения должны наблюдать за состоянием здоровья своего малыша. Любые изменения в поведении могут свидетельствовать о плохой переносимости препарата. В таком случае педиатры подберут другой медикамент с аналогичными свойствами.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector