>
пятница, 13 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 October 2019

Урсосан 500 мг инструкция


Содержание

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

Читайте также:  Сгустки при месячных похожие на печень фото

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003388 от 28.12.15 – Действующее

Урсосан
рег. №: П N016302/01 от 26.02.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 01.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсосан

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны; на изломе – белого или почти белого цвета.

1 таб.
урсодезоксихолевая кислота 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 94.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 48 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 13 мг, кремния диоксид коллоидный – 15 мг, магния стеарат – 14.5 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03B28796 – 5 мг (гипромеллоза 6 – 3.13 мг, титана диоксид – 1.56 мг, макрогол 400 – 0.31 мг).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са 2 -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки – посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmах через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • хронические вирусные гепатиты;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
E84 Кистозный фиброз
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K74 Фиброз и цирроз печени
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости – 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул и таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
1 2 3 4 5 6
19-25 1/2 таб.
или
1 капс.
1/2 таб.
или
1 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
26-30 1/2 таб.
или
1 капс.
1/2 таб.
или
1 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
31-35 1/2 таб.
или
1 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
36-40 1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
41-45 1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
45-50 1 таб.
или
2 капс.
1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
3 таб.
или
6 капс.
51-55 1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
3 и 1/2 таб.
или
7 капс.
56-60 1 таб.
или
2 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 и 1/2 таб.
или
7 капс.
61-65 1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
4 таб.
или
8 капс.
66-70 1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
3 таб.
или
6 капс.
4 таб.
или
8 капс.
71-75 1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 таб.
или
6 капс.
4 и 1/2 таб.
или
9 капс.
76-80 1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 таб.
или
6 капс.
5 таб.
или
10 капс.
81-85 1 и 1/2 таб.
или
3 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 и 1/2 таб.
или
7 капс.
5 таб.
или
10 капс.
86-90 2 таб.
или
4 капс.
2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 и 1/2 таб.
или
7 капс.
5 и 1/2 таб.
или
11 капс.
91-95 2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 таб.
или
6 капс.
4 таб.
или
8 капс.
5 и 1/2 таб.
или
11 капс.
96-100 2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 таб.
или
6 капс.
4 таб.
или
8 капс.
6 таб.
или
12 капс.
101-105 2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 таб.
или
6 капс.
4 таб.
или
8 капс.
6 и 1/2 таб.
или
13 капс.
105-110 2 таб.
или
4 капс.
2 и 1/2 таб.
или
5 капс.
3 и 1/2 таб.
или
7 капс.
4 и 1/2 таб.
или
9 капс.
6 и 1/2 таб.
или
13 капс.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до (Чешская Республика)

Представительство в России
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"

Медикаментозные средства на основе урсодезоксихолевой кислоты (называют желчные кислоты) широко применяются в случае, если у человека имеются нарушения в работе желчного пузыря и печени.

Один из лучших представителей желчных кислот – Урсосан. По своей эффективности он в значительной мере превосходит отечественные препараты с идентичным составом. Лекарство оказывает гепатопротекторное, желчегонное, иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое действие.

Выпускается Урсосан исключительно в виде капсул. Одноименные ампулы, таблетки, инфузионные растворы не выпускаются. Производителем гепатопротектора является чешская фармацевтическая компания PRO.MED.CS Praha. Цена – 1600-1750 рублей за 100 капсул (250 мг). Стоимость 100 капсул (500 мг) составляет 3300-3500 рублей.

Состав и механизм действия Урсосана

По мнению многих специалистов, желчные кислоты – самые эффективные гепатопротекторы. И действительно, лекарства данного сегмента имеют весомую доказательную базу и множество положительных отзывов от ведущих гепатологов по всему миру.

Урсосан – классический гепатопротектор на основе урсодезоксихолевой кислоты. Он заслужил большую популярность ввиду своих высочайших показателей эффективности. Ниже мы расскажем о том, как данное ЛС помогает даже при синдроме Жильбера и других крайне опасных патологиях.

Итак, активным компонентом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота. В одной капсуле может содержаться 250 или 500 мг УДХК. Также в состав капсул входят вспомогательные компоненты, а именно диоксид кремния (коллоидный), кукурузный крахмал, диоксид титана, стеарат магния и желатин.

Урсодезоксихолевая кислота – соединение, которое имеет высочайшие полярные свойства. Данный компонент при попадании в организм образовывает нетоксичные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Как уже отмечалось выше, лекарство оказывает иммуномодулирующее, желчегонное, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое и холелитолитическое действие.

Рассмотрим терапевтические эффекты подробнее:

  • Вследствие образования нетоксичных мицелл с токсичными желчными кислотами Урсосан помогает снизить способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны. Это очень важно, если у больного имеется хроническая форма рефлюкс-гастрита или рефлюкс-эзофагита.
  • Лекарство создает так называемые двойные молекулы, которые входят в состав эпителиоцитов, холангиоцитов и, конечно, гепатоцитов. Говоря простыми словами, урсодезоксихолевая кислота снижает восприимчивость тканей к различным токсинам, в том числе к солям тяжелых металлов.
  • УДХК устраняет внутрипеченочный холестаз. Происходит это за счет того, что активный компонент гепатопротектора снижает уровень желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов.
  • Снижается литогенность желчи. Что это значит? За счет того, что понижается литогенный индекс, падает вероятность развития желчнокаменной болезни. УДХК нередко применяется на первоначальных этапах прогрессирования ЖКБ, чтобы предотвратить рост холестериновых камней, дисфункцию ЖП и закупорку желчевыводящих протоков.
  • Нормализуется липидный обмен. При употреблении Урсосана снижается уровень вредного холестерина в крови, падает вероятность образования атеросклеротических бляшек в сосудах. Также УДХК помогает предупредить развитие жирового гепатоза печени – особенно ценен данный эффект для людей, которым был поставлен диагноз «сахарный диабет 2 типа».
  • Повышается иммунитет. Происходит это за счет того, что желчная кислота угнетает экспрессию некоторых антигенов и восстанавливает киллерную активность лимфоцитов.
  • Урсодезоксихолевая кислота предупреждает развитие фиброза, некроза и цирроза. Также употребление капсул Урсосан препятствует развитию печеночной недостаточности.
  • Во время прохождения терапевтических мероприятий снижается вероятность появления варикозного расширения вен пищевода.
  • Нормализуется ток и пассаж желчи. Кроме того, действующее вещество помогает снять повышенный тонус желчного пузыря и его протоков.
  • Происходит купирование воспалительных процессов в печени и желчном пузыре. Именно поэтому медикамент широко используется в составе комплексного лечения гепатита и холецистита.

Активное вещество Урсосана всасывается из тонкой кишки при помощи пассивной диффузии. Степень абсорбции УДХК составляет порядка 90%. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 60-180 минут после приема капсул.

Большая часть метаболитов выводится с желчью, небольшая часть – расщепляется в кишечнике полезными бактериями.

Инструкция по применению препарата

Прежде, чем рассмотреть показания к применению Урсосана, хотелось бы отметить, что недавно ученые пришли к выводу, что данное лекарство очень полезно при синдроме Жильбера. Под данным термином скрывается патология, при которой периодически возникает желтуха и повышается уровень непрямого билирубина в сыворотке крови.

По сути, синдром Жильбера – это состояние, характеризующееся снижением функциональной активности УДФГТ. Медики отмечают, что при употреблении Урсосана у больных с данным диагнозом значительно снижается вероятность развития осложнений со стороны билиарного тракта.

В список показаний к применению входят:

  1. Неосложненная форма желчнокаменной болезни.
  2. Необходимость профилактики рецидива ЖКБ после проведения холецистэктомии.
  3. Острый/хронический гепатит. Причем лекарство используется при любом типе гепатита – алкогольном, аутоиммунном, лекарственном, вирусном.
  4. Кистозный фиброз.
  5. ДЖВП (дискинезия желчевыводящих протоков).
  6. Токсические/алкогольные поражения печени.
  7. Неалкогольная форма стеатогепатита.
  8. Билиарный рефлюкс-гастрит/рефлюкс-эзофагит.
  9. Первичная форма склерозирующего холангита.
  10. Билиарный диспептический синдром.
  11. Алкогольное заболевание печени.
  12. Билиарный цирроз печени (при отсутствии декомпенсации).
  13. Необходимость профилактики при длительном приеме цитостатиков, противотуберкулезных средств, гормональных контрацептивов, анаболических стероидов и др. гепатотоксичных ЛС.
  14. Некалькулезный холецистит.

Дозировочный режим продемонстрирован в таблице.

Заболевание. Доза и длительность терапии.
Желчнокаменная болезнь. 10-15 мг на 1 кг веса тела, принимать дозу целиком на ночь. Пить на протяжении 6-12 месяцев.
Профилактика ЖКБ и лекарственных поражений печени. 250 мг 2 раза в сутки, курс – 1-3 месяца.
Хронический гепатит, жировая дистрофия печени, неалкогольной стеатогепатит, алкогольная патология печени. 10-15 мг/1 кг массы тела, кратность приема – 2-3 раза в сутки. Длительность лечебных мероприятий – от 6 до 12 месяцев.
Первичный билиарный цирроз, холангит, кистозный фиброз, холестатические заболевания печени, диспептический синдром. 12-30 мг/1 кг массы тела, в 2-3 приема. Длительность лечения – от 6 месяцев.
Дискинезия желчевыводящих протоков, некалькулезный холецистит. 10 мг на 1 кг веса тела, кратность – 2 раза в сутки. Принимать на протяжении 2-9 недель.
Реффлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит. 250 мг принимать перед сном. Курс лечения от 1 до 6 месяцев. По необходимости терапия может длиться до 2 лет.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

В инструкции по применению Урсосана есть раздел «лекарственное взаимодействие». В нем сказано, что если одновременно с Урсосаном пациент будет принимать антациды с алюминием (в числе которых Фосфалюгель) или ионообменные смолы, может произойти уменьшение степени всасываемости урсодезоксихолевой кислоты, вследствие чего снизится эффективность терапии.

Также нужно принять во внимание тот факт, что гиполипидемические средства, эстрогены, Неомицин, прогестины и анаболические стероиды повышают уровень холестерина в желчи и, соответственно, могут тоже снизить эффективность лечебных мероприятий.

  • Урсодезоксихолевая кислота не влияет на скорость реакции, поэтому во время лечения можно управлять ТС и другими механизмами.
  • При желчнокаменной болезни пользоваться Урсосаном можно только в том случае, если размер холестеринового камня небольшой, желчевыводящие протоки не закупорены и желчный пузырь функционирует нормально.
  • Каждые 4 недели терапии нужно сдавать биохимический анализ крови для определения активности печеночных ферментов. Не помешает проходить УЗИ печени и желчного пузыря. Это обязательные меры, которые помогают врачу отслеживать динамику заболеваний. Если активность трансаминаз повышена и камни не растворяются, прием капсул Урсосан следует прервать.
  • Принимать алкоголь во время терапии нельзя. Спиртное может вызывать локальное воспаление, нарушать липидный обмен, провоцировать развитие фиброза, вызывать декомпенсацию цирроза печени. Но в целом горячительные напитки не влияют на эффективность лекарства, что подтверждается соответствующими исследованиями.
  • В период лечения медики настоятельно рекомендуют убрать из меню жирные продукты, сладости, полуфабрикаты, алкоголь, соленья.

Совместимость с другими гепатопротекторами у Урсосана вполне нормальная.

Противопоказания и побочные эффекты

В список противопоказаний к применению входят повышенная чувствительность к составляющим лекарства, декомпенсированный цирроз печени, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчевыводящих протоков, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчных путей, почечная/печеночная недостаточность.

Также не назначается желчная кислота, если пациент страдает от острых нарушений в работе почек, печени и поджелудочной железы. Не назначается желчная кислота детям в возрасте до 3 лет. В период беременности лекарство разрешено пить, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Кормящим женщинам принимать капсулы Ursosan тоже можно, но в таком случае следует на время лечения не кормить ребенка грудью.

  1. Аллергические реакции. Может быть крапивница, зуд, отечность, покраснение кожного покрова. Также сообщалось, что при длительном приеме возможно появление прыщей на коже и фотосенсибилизация.
  2. Обострение псориаза.
  3. Увеличение активности печеночных трансаминаз.
  4. Болезненные ощущения в спине.
  5. Пищеварительные расстройства – диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм, запор. Не исключены боли в абдоминальной области.
  6. Кальцинирование желчных камней.
  7. Декомпенсация цирроза печени. Проходит сразу же после прекращения лечебного курса.
  8. Алопеция.

Случаи передозировки препаратом в инструкции не описаны.

Отзывы об Урсосане

Пациенты отзываются о гепатопротекторе положительно. Больные отмечают, что после начала приема стали чувствовать себя намного лучше, у них пропали симптомы патологий гепатобилиарной системы, а также нормализовалось пищеварение.

Люди, страдающие от неосложненной желчнокаменной болезни, тоже отмечают высокую эффективность лекарства. По их словам, Урсосан помог полностью растворить холестериновые камни в желчном пузыре и нормализовать липидный обмен в целом.

Негативные комментарии встречаются, но их очень мало. Как правило, негативно отзываются о ЛС люди, занимающиеся самолечением и не соблюдающие предписанную инструкцию по применению.

Врачи характеризуют Урсосан как очень эффективный гепатопротектор. По словам гепатологов, средство лучшее в своем сегменте, так как оно прекрасно сочетается с другими препаратами, подходит детям и взрослым, хорошо переносится большинством пациентов, имеет мало противопоказаний к применению.

Единственным весомым минусом Урсосана покупатели и врачи считают высокую стоимость. Данный гепатопротектор стоит в 1,5 раза дороже, нежели отечественные ЛС на основе УДХК.

Аналоги

Что можно принимать вместо Урсосана? На самом деле существует огромное количество аналогов. В качестве заменителей могут использоваться индийские дженерики. Они стоят в 3-5 раз дешевле, но их надо заказывать в интернете, а значит, есть вероятность наткнуться на подделку.

Если не хватает финансов, можно приобрести в аптеках другие ЛС на основе урсодезоксихолевой кислоты.

К примеру, отлично подойдут Урсофальк, Урсодез, Урослив, Эксхол, Гринтерол, Ливодекса. Все эти лекарства выпускаются в виде таблеток и капсул.

Также неплохими заменителями являются:

  • Гепатосан. Относится к гепатопротекторам животного происхождения. Производится медикамент в РФ компанией МЕДМИНИПРОМ. Средняя цена упаковки – 520 рублей. В качестве активного компонента Гепатосана выступает смесь из сублимационно высушенных клеток печени донорской свиньи. Данный гепатопротектор отлично подходит людям, страдающим от гепатита, цирроза, жирового гепатоза, печеночной недостаточности острой или хронической формы. Допускается принимать капсулы при отравлениях и алкогольных поражениях печени.
  • Тиогамма. Выпускается в виде раствора для инфузий (для внутримышечных инъекций не используют), концентрата для приготовления инфузионного раствора и таблеток. Цена препарата колеблется в диапазоне от 1600 до 2000 рублей, в зависимости от формы выпуска. Активный компонент – тиоктовая кислота. Производителем Тиогаммы является компания Верваг Фарма (Германия). Показания к применению: диабетическая нейропатия, алкогольное поражение организма, гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз, полиневропатия, интоксикации.
  • Фосфоглив Форте. В средстве два действующих вещества – глицирризиновая кислота и фосфолипиды. Производителем является компания Фармстандарт-Лексредства (Россия). Средняя стоимость упаковки из 50 капсул составляет 1050 рублей. Фосфоглив Форте имеет такие показания к применению: острый и хронический гепатит любой этиологии, лучевая болезнь, жировая дистрофия печени, цирроз, алкогольные и токсические поражения печени, интоксикации, заболевания кожи (нейродермит, псориаз, экзема).

В качестве альтернативы могут использоваться гепатопротекторы растительного происхождения, а именно Карсил, Легалон, Гепабене, Солгар, Цинарикс, Лив 52, Гепатрин, Милона 10, Овесол, Гепато Транзит, Дипана.

Читайте также:  Уплотнение в почках

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru