Воскресенье, 8 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урсофальк доза для детей


Регистрационный номер:

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)
5-7кг ¼ 1,25
8 — 12 кг 1/2 2,50
13-18 кг ¾(=¼+½) 3,75
19-25 кг 1 5,00
26-35 кг 7,50
36 — 50 кг 2 10,00
51 -65 кг 12,50
66 — 80 кг 3 15,00
81-100 кг 4 20,00
Свыше 100 кг 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 1 1
51-65 кг 3 1 1 1
66-85 кг 4 1 1 2
86-110 кг 5 1 2 2
Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
Мерных
ложечек
Соотв.
(мл)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
5-7 кг ¼ 1,25 ¼
8 — 12 кг ½ 2,50 ¼ ¼
13-18 кг ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼
19 — 25 кг 1 5,00 ½ 1 ½
26 — 35 кг 7,50 ½ ½ ½
36 — 50 кг 2 10,00 1 1
51-65 кг 3 15,00 1 1 1
66 — 80 кг 4 20,00 1 1 2
81-100 кг 5 25,00 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Читайте также:  Лучшее средство для очищения печени

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Урсофальк — это лекарственное средство, относящееся к группе гепатопротекторов. Препарат помогает растворять первичные жёлчные камни и восстанавливает нормальную работу организма. Обладает холелитолитическим, гипогликемическим, иммуномодулирующим свойством. Средство понижает уровень холестерина в плазме крови и укрепляет стенки печени.

Состав и форма выпуска

Капсула содержит 200 мг урсодезоксихолевой кислоты. Также в состав препарата входят следующие вещества:

  • Крахмал;
  • Желатин;
  • Дистиллированная вода;
  • Стеарат магния;
  • Ксилитол;
  • Глицерин;
  • Бензоловая кислота;
  • Целлюлоза;
  • Лимонная кислота.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии по 250 мл. Урсофальк для новорожденных назначается с 6 месяца жизни.

Показания

Урсофальк, как указывает инструкция по его применению, назначается пациентам с жёлчными камнями диаметром не более 16 мм.

Лекарство показано при:

  • Хронической форме гепатита разного характера;
  • Неалкогольном стеатогепатите;
  • Билиарном рефлюкс-гастрите;
  • Муковисцидозе;
  • Поражении печени алкоголем и другими токсинами;
  • Дискинезии желчевыводящих каналов;
  • Начальной стадии цирроза печени;
  • Раке толстой кишки.

Урсофальк отзывы утверждают, что средство обладает положительным действием, и помогает избавиться от проблемы в любом возрасте.

Инструкция и дозировка

Любая форма препарата принимается перорально. При назначении средства доктором раз в сутки лекарство пьётся перед сном. Если прописан 2-разовый приём в сутки, то принимать после пробуждения и перед сном. Капсулы не рекомендовано, долго держать во рту и разжёвывать. Средство запивается обильным количеством жидкости. Взрослым и детям весом менее 35 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.

Суспензия

В коробке вместе с флаконом лекарства идёт мерная ложка, она содержит 5 мл (250 мг) раствора. Количество приёмом препарата за сутки определяет доктор, опираясь на диагноз и этиологию заболевания. Для полного расщепления камней курс лечения длится 1,5–3 года. Больным назначается следующая суточная дозировка в соответствии с массой тела:

  • 6 кг – 0,25 мг;
  • 10 кг – 0,5 мг;
  • 15 кг – 0,7 мг;
  • 22 кг – 5 мг;
  • 28 кг – 1,5 мг;
  • 40-45 кг – 10 мг;
  • 50 кг – 15,5 мг;
  • 80 кг – 30 мг.

Если спустя год нет улучшения самочувствия, и не наблюдается положительный терапевтический эффект, то врачевание Урсофальком необходимо остановить, и провести рентгеновское и ультразвуковое обследование на выявление кальцификации камней. Если у пациента наблюдается билиарный цирроз лёгкой степени, то курс терапии уменьшается до 1–2 лет.

Капсулы

Суточная доза Урсофальк капсулы зависит от веса ребёнка. Дозировка рассчитывается следующим образом:

  • До 50 кг – 2 шт;
  • До 70 кг – 3 шт;
  • До 90 кг – 4 шт;
  • Более 100 кг – 5 шт.

Если у ребёнка есть патологии печени, то лекарство рассчитывается 10 мг на 1 кг живого веса. При лечении дискинезии желчевыводящий каналов и рефлюкс — гастрите пьётся по 1 капсуле раз в сутки на протяжении 14 дней. При острой форме патологии доза повышается до 15 мг.

Читайте также:  Ферменты алт и аст что это

Противопоказания

Урсофальк хорошо переноситься организмом, не вызывая дискомфорта и ухудшения самочувствия. Но, есть противопоказания, при которых приём лекарства запрещено.

  • Индивидуальную непереносимость состава медикамента;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст менее 2 лет (капсулы разрешены с 3 лет);
  • Печёночная недостаточность;
  • Патологическое состояние ЖКТ;
  • Высокое содержание кальция в конкрементах;
  • Острая форма цирроза.

Перед курсом лечения ребёнок должен пройти полное медицинское лечение, для постановки диагноза и определения вида камней в организме. Самолечение в этой ситуации недопустимо.

Побочные эффекты

Негативная реакция организма может быть спровоцирована неправильным приёмом медикамента или употребление лекарства при наличии противопоказаний. У пациента появляется:

  • Диарея;
  • Режущие боли в правом боку;
  • Крапивница, сыпь, зуд на коже;
  • Появление кальцинатов;
  • Прогрессирование цирроза печени;
  • Тошнота с последующей рвотой.

Негативная реакция может возникать из-за продолжительного приёма капсул или суспензии. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов необходимо перестать принимать препарат и обратиться к педиатру.

Аналоги

Если у больного есть противопоказания и Урсофальк не подходит ему, то детский врач прописывает аналоги с похожим терапевтическим эффектом. К ним относят:

  • Урсосан. Похожий состав и положительное влияние с оригиналом. Выпускается в форме капсул. Используется при лечении заболеваний печени разного характера. Прописывается малышам с 2 лет.
  • Урдоксад. По цене дешевле, чем Урсофальк. Выпускается только в капсулах. Восстанавливает и защищает печень от негативного воздействия. Разрешено детям с 5 лет.
  • Эксхол. Выпускается в виде капсул и таблеток. Выводит лишнюю жёлчь из организма и понижает уровень холестерина. Назначается с 3 лет.

Самостоятельно заменять Урсофальк нельзя, есть риск навредить организму. Только педиатр назначает аналоги в зависимости от характера заболевания.

Средство отпускается без рецепта. Цена капсул 183 рублей (10 шт.), 923 рублей (50 шт.), 1987 рублей (100 шт.). Суспензия стоит 1358 рублей 250 мл.

Когда врач обнаруживает заболевание печени или проблему с желчевыводящими путями, он назначает один из гепатопротекторных препаратов, к которым относят и «Урсофальк». Многих интересуют такие вопросы, как: используют ли такое лекарство в детском возрасте, при каких патологиях, какие дозы назначают детям и невреден ли этот медикамент для организма ребенка.

Форма выпуска

Препарат выпускается немецкой компанией и представлен тремя лекарственными формами.

  1. Суспензия. Она белого цвета, однородной структуры и пахнет лимоном. Один стеклянный флакон вмещает 250 мл суспензии и дополняется мерным стаканчиком на 5 мл.
  2. Таблетки в пленочной оболочке. У них выпуклая продолговатая форма и белый цвет. Одна упаковка содержит 25 таблеток.
  3. Капсулы. У такого «Урсофалька» плотная белая оболочка из желатина, внутри которой находится белый порошок. В одной пачке продают 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Главный компонент лекарства, благодаря которому у него есть лечебное действие, называется урсодезоксихолевой кислотой. Количество такой кислоты в 5 мл суспензии и в 1 капсуле составляет 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. Дополнительно в жидком «Урсофальке» есть цикламат натрия, ароматизатор лимона, ксилитол, хлорид натрия, глицерол и другие ингредиенты. Вспомогательными компонентами капсул являются желатин, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал и другие вещества.

В составе таблеток помимо активного вещества присутствуют тальк, полисорбат 80, МКЦ, гипромеллоза и прочие соединения.

Принцип действия

«Урсофальк» представляет группу гепатопротекторов, так как это лекарство положительно сказывается на состоянии печени, а также желчных путей. Оно обладает такими свойствами, как:

  • защищать гепатоциты от вредных воздействий;
  • стимулировать образование, а также выделение желчи;
  • препятствовать синтезу холестерина в клетках печени, а также понижать его всасывание в кишечнике (результатом будет снижение уровня холестерина в крови);
  • усиливать растворимость холестерина в желчных путях, благодаря чему растворяются холестериновые камни;
  • понижать литогенность желчи (склонность к появлению камней);
  • повышать в желчи концентрацию желчных кислот;
  • усиливать секрецию ферментов в желудке и поджелудочной железе;
  • повышать активность липазы;
  • снижать насыщенность желчи холестерином;
  • активизировать иммунные реакции в клетках печени.

Исследования также подтвердили положительный эффект препарата у больных с муковисцидозом. При поражении гепатобилиарной системы после курсов «Урсофалька» повреждения появлялись реже, а если лечение начато на ранних стадиях, то наблюдали и обратное развитие изменений.

Показания

«Урсофальк» назначается при следующих заболеваниях:

  • дискинезии желчных путей;
  • гастродуодените;
  • холангите;
  • выявлении камней в желчном пузыре;
  • хроническом гепатите;
  • рефлюкс-гастрите;
  • первичном билиарном циррозе;
  • муковисцидозе.

С какого возраста назначается детям?

Для применения урсодезоксихолевой кислоты не предусмотрены ограничения по возрасту.

Этот медикамент является безопасным как для грудничков, так и для детей постарше.

При этом твердые формы «Урсофалька» не применяются до 3 лет, что связано с трудностями проглатывания таблеток и капсул. Инструкция к препарату рекомендует давать лекарство в суспензии детям с весом менее 47 кг.

Читайте также:  Какой орган отвечает за аллергию

Противопоказания

«Урсофальк» нельзя давать при следующих признаках:

  • у ребенка обнаружена повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарства;
  • камни в желчных путях являются рентгенположительными, то есть в них есть в большом количестве кальций;
  • желчный пузырь у ребенка не функционирует;
  • диагностировали острое воспаление желчевыводящих путей или кишечника;
  • у пациента цирроз, который перешел в стадию декомпенсации;
  • имеются проблемы с сократительной способностью желчного пузыря;
  • желчные протоки закупорены;
  • у ребенка часто возникает желчная колика;
  • выявлена серьезная патология почек;
  • у пациента развилась выраженная печеночная недостаточность.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения «Урсофальком» появляется жидкий стул, крапивница или боли в животе. При обнаружении таких побочных симптомов о дальнейшем применении медикамента следует проконсультироваться со специалистом.

Если медикамент назначен при выявлении желчных камней, то они могут кальцинироваться, а при терапии цирроза препарат может спровоцировать ухудшение состояния, что требует отмены лекарства.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Продолжительность лечения тоже определяется индивидуально.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Передозировка

Если превысить дозу «Урсофалька», у ребенка будет жидкий кал, так как избыток урсодезоксихолевой кислоты станет выделяться через кишечник. В такой ситуации нужно предотвратить обезвоживание, восстановив баланс электролитов и жидкости. Специфического лечения передозировка лекарства не требует.

Взаимодействие с другими препаратами

«Урсофальк» не рекомендуют сочетать с препаратами смектита, антацидами, циклоспорином, колестирамином, ципрофлоксацином и некоторыми другими лекарствами, отмеченными в аннотации.

Условия продажи

Для покупки любой из форм «Урсофалька» в аптеке нужно сначала проконсультироваться с врачом, так как эти лекарства продают по рецепту. Один флакон суспензии стоит в среднем 1200 рублей, а цена 10 капсул составляет 200–220 рублей.

Условия хранения

Препарат должен лежать в скрытом от детей месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности суспензии и таблеток составляет 4 года, капсул – 5 лет.

Вскрытая бутылочка суспензии может храниться не дольше 4 месяцев.

Отзывы

О лечении детей «Урсофальком» отзываются преимущественно хорошо. Чаще всего для ребенка выбирают суспензию, которую хвалят за удобство применения, приятный вкус и легкость дозирования. К недостаткам лекарства обычно относят его высокую стоимость. К тому же в некоторых случаях эффект от применения препарата был недостаточным, а иногда медикамент провоцирует аллергию или жидкий стул.

Аналоги

Заменой «Урсофальку» может стать один из препаратов с таким же действующим соединением, как:

Такие препараты выпускаются в Чехии, Египте, России и Индии. Большинство из этих лекарств представлено капсулами, содержащими 250, 300 или 500 мг урсодезоксихолевой кислоты в каждой. Лишь «Ливодекса» и «Эксхол» выпускают в таблетках, а аналогов суспензии «Урсофальк» нет.

Стоимость многих из таких средств ниже, чем «Урсофальк», поэтому их нередко выбирают, когда есть необходимость в экономии.

Кроме того, в зависимости от патологии врач может выписать другие гепатопротекторы или желчегонные лекарства, к примеру, сироп «Холосас», гранулы или таблетки «Фламин», таблетки «Аллохол» либо раствор «Хофитол», который дают даже грудному ребенку в каплях. Действие таких средств обеспечено разными веществами. К тому же у них имеются свои ограничения по возрасту и противопоказания, поэтому выбор аналога «Урсофалька» должен проводиться врачом.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector