>
воскресенье, 15 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 October 2019

Урсодез 500 мг инструкция по применению


Содержание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид – 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота – 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %, крышечка: титана диоксид – 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый – 0,4183 %, желатин – до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы – № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Мефумкциомирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
  • Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 – 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

Читайте также:  Можно ли гептрал разводить физраствором

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-35 1 капс. 250 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-40 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 5 капс. по 250 мг
41-45 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг
45-50 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-55 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 3 капс. по 250 мг 1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 7 капс. по 250 мг
86 – 90 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 7 капс. 250 мг 10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -95 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 11 капс. по 250 мг
96- 100 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-105 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 13 капс. по 250 мг
105-110 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. 250 мг 7 капс. по 250 мг 9 капс. по 250 мг 13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез ® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель:

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

Состав

Дополнительные составляющие: диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Желатиновые белые капсулы, внутри содержится порошок белого цвета.

  • Десять капсул в контурной упаковке — одна, пять или десять упаковок в пачке из картона.
  • Десять, пятьдесят или сто капсул в темной стеклянной банке — одна банка в пачке из картона.
  • Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерной банке — одна банка в пачке из картона.
  • Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерном флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное, желчегонное, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Урсодез является препаратом с выраженными свойствами гепатопротектора. Обладает желчегонным действием. Снижает биосинтез холестерина в печени, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в гепатобилиарной системе, усиливает выведение и образование желчи. Ослабляет литогенность желчи, повышает содержание в ней желчных кислот. Улучшает панкреатическую и гастральную секрецию, стимулирует активность липазы. Обладает также гипогликемическим действием.

Способствует удалению холестерина из желчных камней.

Обладает иммуномодулирующим действием: уменьшает экспрессию антигенов на стенке гепатоцитов, влияет на содержание Т-лимфоцитов, продукцию интерлейкина-2, снижает содержание эозинофилов.

Фармакокинетика

Кислота урсодезоксихолевая всасывается из тонкого кишечника в результате пассивной диффузии и активному транспорту. Наибольшая концентрация в крови наступает через один час. Связывание с протеинами плазмы достигает 97-99%. Проникает сквозь барьер плаценты. Терапевтический эффект средства зависит от содержания активного вещества в желчи.

Читайте также:  Каликоэктазия почек что

Трансформируется в с образованием конъюгатов, которые секретируются в желчь. 50-70% принятой дозы выводится желчью.

Показания к применению

  • желчный рефлюкс-гастрит;
  • необходимость растворения камней холестеринового типа в желчном пузыре;
  • компенсированный цирроз печени билиарной природы (симптоматическая терапия).

Противопоказания

  • Неработающий (отключенный) желчный пузырь.
  • Рентгенпозитивные желчные камни (с большой концентрацией кальция).
  • Острые поражения желчного пузыря, билиарных протоков и других органов пищеварения воспалительного характера.
  • Тяжелые поражения почек, печени или поджелудочной железы.
  • Гиперчувствительность к составляющим препарата.
  • Декомпенсированный цирроз печени.
  • Масса тела менее 34 кг.
  • Беременность или лактация.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: боль в эпигастрии и подреберье справа, тошнота, диарея, кальцинирование желчных конкрементов, увеличение содержания трансаминаз печени.
  • При терапии первичного цирроза билиарного характера может наблюдаться временная декомпенсация заболевания, которая исчезает после отмены средства.
  • Прочие реакции: возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Урсодеза (Способ и дозировка)

Для растворения камней холестеринового типа инструкция по применению Урсодеза советует назначать препарат из расчета 10 мг на килограмм веса один раз в день. Принимать капсулы необходимо вечером, не разжевывая и запивая водой. Продолжительность лечения составляет от шести месяцев до одного года.

Для предупреждения повторного возникновения холелитиаза советуется принимать средство еще несколько месяцев после наступления ремиссии.

Для терапии желчного рефлюкс-гастрита рекомендуют принимать по 1 капсуле ежедневно перед сном, запивая водой. Длительность лечения составляет обычно от 2 недель до 6 месяцев, а в случае необходимости и до 24 месяцев.

Для симптоматической терапии первичного желчного цирроза дневная доза устанавливается из расчета 10-15 мг на килограмм веса.

Передозировка

Нет зафиксированных сообщений о случаях передозировки. Если подобное состояние все же наступило, советуется проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Колестипол, Колестирамин, и антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, ухудшают всасывание в кишечнике урсодезоксихолевой кислоты и в результате уменьшают ее эффективность. Советуется делать двухчасовой перерыв между приемами Урсодеза и подобных препаратов.

Урсодезоксихолевая кислота стимулирует поглощение Циклоспорина из органов пищеварения.

Гиполипидемические средства, эстрогены, гестагены и Неомицин повышают содержание холестерина в желчи и могут ослаблять способность препарата растворять желчные конкременты холестеринового типа.

Условия продажи

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Хранить в сухом темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При заболеваниях печени сопровождающимися холестатическими явлениями следует регулярно определять уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и гамма-глютамилтранспептидазы в крови.

При желчекаменной болезни каждые 6 месяцев осуществляется контроль эффективности терапии путем проведения ультразвукового исследования желчевыводящих путей для предупреждения рецидивов холелитиаза.

Урсодез: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ursodez

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 458 руб.

Урсодез – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Урсодеза – капсулы: желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; размер №0 – белого цвета, внутри капсулы порошок почти белого или белого цвета; размер №00 – корпус белого и крышечка оранжевого цвета, содержимое капсулы – гранулы и гранулированный порошок почти белого или белого цвета [размер №0 (по 0,25 г): по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 4, 5, 6, 9, 10 или 12 упаковок; по 40, 50, 60, 100 или 120 шт. в полимерной банке или полимерном флаконе, в картонной пачке 1 банка или флакон; размер №00 (по 0,5 г): по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в полимерном флаконе или полимерной банке, в картонной пачке 1 флакон или банка].

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г или 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: размер №0 – крахмал 1500 (крахмал прежелатинизированный), магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный); размер №00 – кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
  • состав оболочки: желатин, титана диоксид.

Дополнительно в составе крышечки капсул №00 – краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием.

Желчегонная активность препарата обусловлена уменьшением синтеза холестерина в печени, всасыванием его в кишечнике и снижением уровня концентрации в желчи. Повышая растворимость холестерина в желчевыводящей системе, урсодезоксихолевая кислота стимулирует образование и выведение желчи, понижая ее литогенность, увеличивает содержание желчных кислот. Способствует усилению желудочной и панкреатической секреции, повышению активности липазы.

Обладает гипогликемическим действием.

Препарат частично или полностью растворяет холестериновые камни, снижает насыщенность желчи холестерином, что приводит к мобилизации холестерина из желчных камней.

Иммуномодулирующая активность препарата проявляется в уменьшении экспрессии некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, снижении количества эозинофилов, влиянии урсодезоксихолевой кислоты на образование интерлейкина-2 и количество Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

За счет пассивной диффузии из тонкой кишки всасывается около 90% урсодезоксихолевой кислоты, посредством активного транспорта препарат абсорбируется из подвздошной кишки. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови после однократного приема 0,5 г через 0,5, 1 и 1,5 ч составляет 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно.

Урсодезоксихолевая кислота имеет высокое связывание с белками плазмы, оно достигает 96–99%. Преодолевает плацентарный барьер. При систематическом приеме она составляет 48% от общего количества желчных кислот в сыворотке крови. Терапевтический эффект Урсодеза зависит от уровня его концентрации в желчи.

Метаболизм препарата происходит в печени. Образовавшиеся тауриновый и глициновый конъюгаты секретируются в желчь.

От общей дозы желчью выводится приблизительно 50–70% препарата, незначительная часть не всосавшегося активного вещества поступает в толстый кишечник. Там в результате расщепления бактериями (7-дегидроксилирования) образуется литохолевая кислота, которая в некоторой степени всасывается из толстой кишки. Литохолевая кислота сульфатируется в печени, затем быстро выводится в форме сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • растворение холестериновых камней мелкой и средней фракции при функционирующем желчном пузыре;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции почек и (или) печени;
  • острая стадия воспалительных заболеваний желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
  • тяжелые функциональные нарушения поджелудочной железы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3 лет;
  • взрослые и дети с весом тела до 34 кг;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урсодеза больным с желчнокаменной болезнью, холестатическими заболеваниями печени.

Инструкция по применению Урсодеза: способ и дозировка

Капсулы Урсодез принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды.

Дозу и курс лечения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное суточное дозирование Урсодеза:

  • растворение холестериновых желчных камней: из расчета по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг веса тела больного, 1 раз в сутки (перед сном вечером). Продолжительность лечения – от 6 до 24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта (уменьшения размера камней) после 12 месяцев лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. Эффективность лечения оценивают каждые 6 месяцев по результатам ультразвукового исследования (УЗИ) или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования оценивается структура камней. Если за истекший период произошло обызвествление камней, лечение следует прекратить. После полного растворения камней прием препарата нужно продолжить в течение нескольких месяцев с целью профилактики повторного холелитиаза;
  • билиарный рефлюкс-гастрит: по 0,25 г 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, при необходимости – до 24 месяцев;
  • симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: из расчета по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела, в течение первых трех месяцев суточную дозу делят на 2–3 приема. После улучшения показателей функции печени можно перейти на однократный прием дозы вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. Если в начале лечения ухудшаются клинические симптомы (в виде учащения зуда), следует снизить суточную дозу до 0,25 г и продолжить лечение, постепенно повышая ее до достижения ранее рекомендованной;
  • неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного генеза, алкогольная болезнь печени: по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела в 2–3 приема, лечение продолжают в течение 6–12 месяцев и более;
  • первичный склерозирующий холангит: по 0,012–0,015 г на 1 кг веса в 2–3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 0,02 г на 1 кг в сутки. Продолжительность курса – от 6 месяцев и более;
  • муковисцидоз: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в 2–3 приема. Лечение длительное – от 6 месяцев и более;
  • дискинезия желчевыводящих путей: в среднем по 0,01 г на 1 кг веса тела, полученную дозу делят на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца. В случае необходимости показано повторение курса терапии.
Читайте также:  Можно ли делать пентаксим и гепатит одновременно

Поскольку суточную дозу Урсодеза назначают из расчета определенной дозы на 1 кг веса больного, в результате получается число, не всегда кратное целой капсуле в дозе 0,25 г. Поэтому рекомендуется округлять полученный результат и использовать следующие суточные дозы препарата при назначении:

  • 0,01 г на 1 кг веса тела: при весе больного 34–35 кг – 0,25 г; 36–60 кг – 0,5 г; 61–85 кг – 0,75 г; 86–110 кг – 1 г;
  • 0,012 г на 1 кг веса: 34–50 кг – 0,5 г; 51–70 кг – 0,75 г; 71–90 кг – 1 г; 91–110 кг – 1,25 г;
  • 0,015 г на 1 кг веса: 34–40 кг – 0,5 г; 41–55 кг – 0,75 г; 56–70 кг – 1 г; 71–90 кг – 1,25 г; 90–105 кг – 1,5 г; 106–110 кг – 1,75 г;
  • 0,02 г на 1 кг: 34–40 кг – 0,75 г; 41–55 кг – 1 г; 56–65 кг – 1,25 г; 66–80 кг – 1,5 г; 81–90 кг – 1,75 г; 91–105 кг – 2 г; 106–110 кг – 2,25 г;
  • 0,03 г на 1 кг веса: 34–35 кг – 1 г; 36–45 кг – 1,25 г; 46–50 кг – 1,5 г; 51–60 кг – 1,75 г; 61–70 кг – 2 г; 71–75 кг – 2,25 г; 76–85 кг – 2,5 г; 86–95 кг – 2,75 г; 96–100 кг – 3 г, 101–110 кг – 3,25 г.

Для лечения детей в возрасте старше 3 лет режим дозирования назначают индивидуально; рекомендуется использовать по 0,01–0,02 г на 1 кг в сутки.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: боль в правом подреберье и (или) эпигастральной области, диарея, тошнота, кальцинирование желчных камней, увеличение активности печеночных трансаминаз; возможно (у больных с первичным билиарным циррозом) – преходящая декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
  • прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При передозировке Урсодеза показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Лечение Урсодезом должно проходить под наблюдением врача.

Ежемесячно в течение первых трех месяцев терапии проводится обследование на предмет состояния функциональных показателей печени (трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы) в сыворотке крови. Далее контроль следует осуществлять 1 раз в 3 месяца, чтобы на ранних стадиях выявить нарушения функции печени. На основании результатов исследований у пациентов с первичным билиарным циррозом определяется ответ на проводимое лечение.

Для оценки эффективности лечения и своевременного обнаружения признаков кальциноза камней через 6–10 месяцев после начала лечения необходимо проводить исследование желчного пузыря с использованием пероральной холецистографии и УЗИ затемнений в положении стоя и лежа на спине. При невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновских снимках, а также при кальцинозе камней, частых приступах колик, низкой сократимости желчного пузыря Урсодез применять не следует.

При лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза возможно развитие декомпенсации цирроза печени. После отмены препарата отмечается регрессия проявлений декомпенсации.

Применение высоких доз (0,02–0,03 г на 1 кг) урсодезоксихолевой кислотой в течение длительного времени может стать причиной развития тяжелых побочных эффектов у больных с первичным склерозирующим холангитом.

В случае развития диареи дозу препарата следует уменьшить, при персистирующей диарее – прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено влияние препарата на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Урсодез противопоказан в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Нельзя назначать в возрасте до 3 лет или детям старше 3 лет с весом тела до 34 кг.

При нарушении функции почек

Противопоказано применение Урсодеза при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушении функции печени

Нельзя принимать Урсодез пациентам с выраженными нарушениями функции печени и циррозом печени в стадии декомпенсации.

С осторожностью рекомендуется назначать при холестатических патологиях печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсодеза:

  • с колестиполом, колестирамином, антацидами, содержащими алюминия оксид или алюминия гидроксид: понижается абсорбция препарата в кишечнике, ее поглощение и эффективность, поэтому при необходимости их сочетания с урсодезоксихолевой кислотой, ее следует принимать только через 2 ч после приема указанных средств;
  • с гиполипидемическими средствами (в большей степени – клофибратом), неомицином, эстрогенами, гестагенами: увеличтвается насыщение желчи холестерином, что снижает способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты;
  • с циклоспорином: может усиливаться всасывание циклоспорина из кишечника, требуется контроль уровня концентрации циклоспорина в крови, в случае необходимости проводится коррекция его дозы;
  • с ципрофлоксацином: может понижаться абсорбция ципрофлоксацина.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: капсулы №0 (по 0,25 г) – 5 лет, капсулы №00 (по 0,5 г) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урсодезе

Отзывы об Урсодезе в основном положительные, даже на ранних стадиях лечения больные указывают на существенное улучшение состояния (снижение уровня билирубина, отсутствие болей в правом подреберье).

Цена на Урсодез в аптеках

Цена на Урсодез 0,25 г за упаковку, содержащую 50 капсул, составляет от 623 рублей, 100 капсул – от 1082 рублей, за 30 капсул в дозе 0,5 г – от 727 рублей.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru