Понедельник, 9 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урдокса состав препарата


Содержание

Состав

В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, желчегонное и холелитолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кроме гепатопротекторного и желчегонного действия, лекарство обладает способностью понижать холестерин и стимулировать работу иммунной системы.

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, таким образом, стабилизируя их структуру и защищая клетки от влияния солей кислот желчи. Препарат обладает способностью снижать уровень опасных кислот – хенодезоксихолевой, дезоксихолевой и других, стимулирует активность кальций-зависимой альфа-протеазы.

Лекарство снижает синтез холестерина в печени и его концентрацию в желчи, стимулирует выработку желчи и ее выделение. Происходит усиление панкератической и желудочной секреции.

При пероральном приеме обладает способностью растворять холестериновые камни и снижать уровень холестерина, в общем. Средство увеличивает число Т-лимфоцитов, образование IL-2, снижает количество эозинофилов, тем самым стимулируя клеточный иммунитет.

Абсорбция средства происходит в тонкой и подвздошной кишке. Максимальна концентрация в плазме крови – 5,5 ммоль на литр наблюдается примерно через час. Действующее вещество практически полностью (до 99%) связывается с белками плазмы. Эффективность препарата линейно зависит от концентрации этой кислоты в желчи и количества принятого лекарства.

Метаболизм средство претерпевает в печени, затем его активные метаболиты выделяются с желчью (порядка 60%). Лишь его небольшая часть расщепляется бактериями в толстой кишке.

Показания к применению

Показанием к применению препарата служит:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный цирроз, без декомпенсации;
  • необходимость растворения камней желчного пузыря мелких и средних размеров, при нормальном его функционировании.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

  • при острых воспалительных заболеваниях кишечника, желчного пузыря и протоков;
  • при тяжелых заболеваниях почек, печени и поджелудочной железы;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • если желчный пузырь перестал функционировать;
  • при наличии желчных камней с большим содержанием кальция;
  • детям (до 18 лет);
  • при декомпенсированном циррозе печени;
  • при аллергии на компоненты средства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляются: боли в эпигастральной области, правом подреберье; абдомиальная боль; запор или диарея.

Урдокса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, запивая водой, не разделяя и не раскусывая капсулу.

Дозировка средства и продолжительность приема различаются в зависимости от заболевания, назначаются лечащим врачом.

Инструкция по применению Урдоксы

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

  • если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
  • при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
  • если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
  • при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
  • если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки средством. Если же передозировка все-таки произошла, следует принять колестрирамин, который образует хелатные комплексы с кислотами желчи.

Взаимодействие

Не стоит сочетать препарат с колестирамином и прочими средствами, снижающими степень абсорбции кислот желчи в кишечнике, эстрогенами, гиполипидемическими средствами, гормональными контрацептивами, гепатотоксичными лекарствами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, без прямого доступа солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Если истек срок годности, препарат принимать крайне не рекомендуется.

Особые указания

Если лекарство используется для растворения камней в желчном пузыре, для достижения хорошего результата и снижения вероятности возникновения побочных реакций, должны соблюдаться определенные условия:

  • размер камней — не более 20 мм;
  • камни должны быть рентгеннегативными;
  • желчный пузырь не должен быть воспален, должен продолжать функционировать;
  • пузырь может быть заполнен камнями не более, чем на половину.

Каждый месяц (на начальных этапах) или 3 месяца (лечение около полугода) нужно производить контроль уровня печеночных ферментов. Затем, в течение 3 месяцев, после полного растворения камней, препарат нужно принимать для профилактики.

Аналоги Урдоксы

Аналоги: Холудексан, Ливодекса, Урсо, Урсосан, Урсодез, Урсодекс, Урсолив, Урсором, Урсофальк, Эксхол, Урсодезоксихолевая кислота.

Урсосан или Урдокса – что лучше?

Оригинал и его аналог ничем не отличаются друг от друга. Урдокса и Урсосан – одинаковые лекарства. Единственное их различие состоит в стране-производителе. Урдокса – отечественный аналог Урсосана, при этом сырье для изготовления препарата закупается за рубежом. В связи с этим оба лекарства могут отличаться разве что стоимостью. В данном случае, Урдокса несколько дешевле своего аналога.

Отзывы об Урдоксе

В Интернете существуют в основном положительные отзывы об Урдоксе. Люди, принимающие лекарство, в основном остались довольны результатом. Некоторые жалуются на побочные реакции в виде выпадения волос, болей в спине и тошноты.

Цена Урдоксы

Цена Урдоксы составляет примерно 1000 рублей за 100 капсул по 250 мг.

Цена Урдоксы в Екатеринбурге – 650 рублей, 50 капсул.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Врач выписал данный препарат. в течении месяца его пила совместно принимая противозачаточные гормональные таблетки что будет?

можно ли пить Урсофальк при удалённом желчном пузыре?

Любовь к жирному и сладкому довела меня до ожирения печени. Узнал я об этом совершенно случайно, из анализов. Причем ни боли, ни неприятных ощущений, ну ничего не было. По назначению врача я принимал урдоксу аж пол года. Зато, как показало узи и анализы, печень моя пришла в норму. Так что, смею сделать вывод, что препарат это эффективный, реально способствует выздоровлению.

Читайте также:  Может ли быть температура при болезни печени

Урдокса спасла мой желчный пузырь. Хотели уже удалять, камней было много. Но сначала решили попробовать это лекарство, а если уж не поможет – тогда под нож ложиться. Мне повезло, все до одного камушки растворились) Препарат подействовал на ура просто. К тому же цена очень разумная.

Я сначала по совету одного врача от застоя желчи в печени пила ливодексу, но как-то для моего организма эффекта никакого, не помогало, может из-за того что индийский? Я даже запаниковала. От врача дали направление в диагностический центр к гастроэнтерологу, он назначил урдоксу. Через недели две или три полегчало. Может это и индивидуальный момент, но мне помогло, теперь курс нужно допивать, мне нравиться.

Только недавно закончила принимать курс Урдоксы, который мне назначили от камней в желчном пузыре. Врач сказал, что это единственная альтернатива операции. Препарат, как мне кажется, реально хороший. За год мне удалось избавиться от трёх небольших камней, которые сидели в моём желчном пузыре. Знаю, что есть ещё другие препараты с тем же действующим веществом, например, Урсосан, Урсофальк –их я тоже пробовала, но они сильно дороже. При этом, мне показалось, что по эффективности те же….только в профиль))) Мой врач со мной, кстати, согласился. Если нет разницы, то зачем платить больше?)

Отличное лекарство для печени! Урдоксу пью уже третий месяц от неалкогольного стеатогепатита по рекомендации лечащего врача из поликлиники. Я довольно большой человек в плане веса и когда на прием к терапевту пришел по совсем другой причине, она меня отправила анализы крови сдавать. Результаты были не очень и она посоветовала УЗИ сделать, на котором врач обнаружил стеатогепатит (воспаление на фоне ожирения печени). Я удивился, что печень у меня нездорова, я ведь алкоголь совсем не пью. Диагноз поставили неалкогольный стеатогепатит, выписали Урдоксу и сказали есть поменьше жирного, чтобы похудеть, так как болезнь возникла именно вследствие моей полноты. Сейчас я потихоньку пью Урдоксу и стараюсь похудеть, уже сбросил 2 кг. Чувствую себя лучше, стал меньше уставать. Вчера был на УЗИ, говорят там видны улучшения и если так дальше пойдет, то печень сама себя восстановит постепенно и будет как новенькая.

Препарат суперский, боли в правом подреберье мучили, оказалось желчный барахлит да и печень увеличена была. Гастроэнтеролог назначила пить эксхол две недели, уже буквально через три дня нормализовался регулярный стул и горечи во рту не чувствовалось. Потом правда продлили лечение на месяц, так на узи было видно, что печень положенных размеров стала.

Отличный препарат. Никогда не думала, что рассыпется камень. Правда он у меня был 7 мм. И принимала я его один раз в квартал. И о чудо. Пошла на узи и камешка не обнаружили. Он просто рассыпался. Правда это было очень больно, но терпимо. Всю ночь болел живот, сильнейшие рези. Но это того стоило. Спасибо производителю этого препарата.

Урдокса – российский препарат, готовая лекарственная форма которого производится в РФ. Главная субстанция – урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Обладает свойством усиливать выведение желчи, нормализовать липидный обмен, снижать содержание холестерина, обладает иммуномодулирующим эффектом. Урдокса может назначаться как взрослым пациентам, так и детям определенного возраста (старше 3 лет). Для достижения стойкого положительного эффекта необходимо длительное (несколько месяцев) использование.

Краткая инструкция по применению капсул 250 мг и таблеток 500 мг

Инструкция по применению препарата Урдокса содержится в каждой упаковке лекарственного средства. В ней содержатся все детали, касающиеся показаний к применению, механизма действия, возможных побочных эффектов, особенности приема, а также формы выпуска.

Инструкция по применению Урдоксы предназначена как для пациента, так и для доктора, но в деталях может разобраться только специалист. Доктор оценивает состояние пациента, необходимость назначения этого лекарственного средства, подбирает адекватную дозировку и устанавливает длительность курса лечения. Пациент может неправильно подобрать дозу лекарственного средства; слишком маленькая не позволит достичь желаемого эффекта, слишком большая – спровоцирует возможные побочные эффекты.

Инструкции по применению таблеток и капсул Урдокса во многом схожи, отличаются только количеством действующего вещества (250 и 500 мг) и вариантом готовой лекарственной формы. Урдокса 250 мг – это таблетки, а Урдокса 500 мг – капсулы. Все остальные особенности – механизм действия, фармакокинетика и фармакодинамика – одинаковые.

Урдокса включен в классификацию лекарственных средств как гепатопротектор, то есть лекарственное средство, защищающее печень. При этом у него есть несколько дополнительных положительных эффектов.

Урдокса способствует всасыванию только необходимого для правильного пищеварения количества желчных кислот в просвете кишечника, стимулирует выделение избыточного количества желчи. Смешиваясь с другими желчными кислотами, УДХК нивелирует их токсичность. Снижает литогенность желчи, то есть её способность к формированию конкрементов внутри желчных ходов, может растворять уже имеющиеся камни определенного размера и структуры.

Урдокса опосредованно способствует усилению секреции поджелудочной железы. Повышает активность липазы, снижает уровень глюкозы в крови пациента.

Иммуномодулирующий эффект Урдоксы заключается во влиянии на Т-клеточное звено иммунитета и уменьшении выраженности иммунопатологических реакций.

Состав препарата

Состав капсулы Урдокса прост, так как главная действующая субстанция – это урсодезоксихолевая кислота в дозе 250 мг или 500 мг. Остальные субстанции – кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния – не влияют на организм пациента, но обеспечивают стабильность молекулы главной действующей субстанции. Весь этот комплекс размещается внутри плотной желатиновой капсулы, которая защищает его от повреждения желудочным соком и обеспечивает всасывание в полости кишечника. Диоксид кремния обладает регенерирующим и абсорбирующим эффектом. Стеарат магния выполняет функцию наполнителя.

Всасывание главного вещества происходит в тонком кишечнике, после чего происходит соединение 96-99% вещества с белками плазмы. При достижении постоянной лечебной концентрации содержание урсодезоксихолевой кислоты составляет 48% от всех других вариантов желчных кислот человеческого организма. Урдокса подвергается метаболизму в печени, образуются нетоксичные конъюгаты с таурином и глицином, которые выводятся преимущественно с желчью (50-70%). Оставшаяся небольшая часть взаимодействует с бактериями внутри толстой кишки и снова поступает в печень.

Производитель и страна производства

Производитель Урдоксы – фармацевтическое предприятие Оболенское, производительные мощности которого находятся в Московской области. Это акционерное общество производит готовую лекарственную форму. Так как страна-производитель Урдоксы – Российская Федерация, это обуславливает доступную для пациента цену этого лекарственного средства.

Показания

Применение лекарственного препарата Урдокса обосновано при заболеваниях гепатобилиарной зоны. В инструкции лекарства указаны такие показания к применению:

  • гипо- и гиперкинетический варианты дискинезии желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различной этиологии (в комплексном лечении);
  • муковисцидоз (в комбинации с другими препаратами);
  • стеатогепатит различного генеза;
  • тяжелее формы алкогольной болезни;
  • склерозирующий первичный холангит;
  • тяжелый билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые конкременты внутри желчных путей (небольшого размера);
  • компенсированный или субкомпенсированный билиарный цирроз.

Как правильно принимать это лекарство

То, как принимать Урдоксу, необходимо уточнить у лечащего врача. Кратность приема и дозировка определяется состоянием пациента, массой его тела и диагностированной патологией. Не принесет ожидаемой пользы как слишком маленькая, так и слишком большая дозировка. Способ применения Урдоксы детально описан в инструкции препарата.

До еды или после

Традиционным является вопрос, как принимать Урдоксу – до или после еды. Если назначен многократный приём лекарства в сутки, целесообразно принимать его после еды или в процессе потребления пищи.

Таблетки Урдокса принимаются от 1 до 3 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 7 таблеток. Так выглядит схема применения при билиарном циррозе, длительность использования Урдокса неограничена.

Для растворения холестериновых камней применяется меньшая дозировка, курс терапии варьирует от 6 до 12 месяцев.

Возможные схемы применения при другой патологии удобно рассматривать в виде таблицы.

Патология Дозировка Кратность применения Длительность курса лечения
рефлюкс-гастрит 250 1 раз в день на ночь 14 дней – 6 месяцев
холангит 15-30 мг на кг массы тела 2-3 раза 6 месяцев и более
алкогольная болезнь, неалкогольный стеатогепатит 10-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6-12 месяцев
муковисцидоз 12-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6 месяцев, пожизненно
хронические гепатиты различной этиологии 10-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6-12 месяцев
дискинезия желчных кислот 10 мг на кг массы тела 2 раза 14 дней — 2 месяца
Читайте также:  Можно ли увидеть метастазы на узи

Применение при беременности

Как действует Урдокса при беременности – точно не известно, так как исследования на этой группе пациенток не проводилось. При изучении фармакокинетических особенностей этого лекарственного препарата у животных отмечалось проникновение действующего вещества в молоко и через плаценту.

Если возникает необходимость назначения этого лекарственного средства женщине в период лактации, то следует рассмотреть вариант прерывания грудного вскармливания.

Особые указания по лечению

Препарат Урдокса следует применять с осторожностью в комплексном лечении желчекаменной болезни. Растворение камней в желчных путях возможно только в случае функциональной полноценности органа, то есть отсутствия закупоривания и прекращения пассажа желчи. Возможно растворение только рентгеннегативных (холестериновых) камней.

Каждые 1-3 месяца обязательно проведение УЗИ – исследования для оценки динамики заболевания.

При лечении пациентов с первичным билиарным циррозом печени возможно повышение активности внутриклеточных ферментов (АСТ и АЛТ), что необходимо контролировать особенно в начале терапии.

Обзор отзывов пациентов

Об Урдокса отзывы преимущественно положительные и у пациентов, и у врачей. Описания эффективности этого лекарственного средства немногочисленны, в основном это мнение пациентов с дискинезией желчных путей или гепатитом. Отзывы большинства пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости Урдоксы, небольшой частоте появления подобных эффектов, но есть также и люди, не ощутившие ни положительного, ни отрицательного эффекта этого лекарственного средства. Многие отзывы больных среди достоинств Урдокса отмечают его невысокую стоимость в сравнении с зарубежными аналогами. Другие больные полагают, что лекарственное средство, которое производится в РФ, стоит необоснованно дорого.

Побочные эффекты

Все возможные побочные эффекты от Урдокса можно разделить по частоте встречаемости. Они представлены в таблице.

очень часто встречаемые (10% и более) часто встречаемые (1-10%) редко встречаемые (1%) и очень редко встречаемые (менее 0,1%)
диарея рвота;
тошнота;
повышение активности печеночных ферментов;
обызвествление камней в желчном пузыре;
декомпенсация цирроза печени

Если возникают любые побочные действия Урдоксы, то об этом необходимо уведомить своего лечащего врача. Решение о возможности продолжения терапии или снижении суточной дозы принимает лечащий доктор.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Урдокса немногочисленны, они изложены в инструкции лекарственного препарата. Среди них наиболее значимы:

  • возраст пациента менее 3 лет;
  • кальцинированные (рентгенпозитивные) камни в желчном пузыре;
  • острый воспалительный процесс пузыря, нарушения пассажа желчи (закупорка желчных путей);
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • тяжелые нарушения функции почек и поджелудочной железы;
  • непереносимость любого компонента Урдоксы.

При использовании этого лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность. Самолечение может нанести серьезный вред здоровью.

Совместимость с алкоголем

Совместимость Урдоксы и алкоголя не изучалась. Так как любой алкогольный напиток негативно влияет на функции печени, то такое сочетание нецелесообразно.

Аналоги: что из них лучше и в чем разница по сравнению с Урдоксой

Урдокса – это не первый и не единственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Аналоги Урдоксы многочисленны, разобраться в их преимуществах и недостатках сложно без помощи доктора.

Урсосан

Ответ на вопрос – в чем разница между Урсосаном и Урдоксой – достаточно простой. Эти лекарственные препараты производятся разными фармацевтическими компаниями: Урдокса – в РФ на предприятии «Оболенское», а Урсосан – в Чехии. Оба препарата выпускаются в двух дозировках – 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти отличия незначительны и не взаимосвязаны с механизмом действия, поэтому невозможно ответить на вопрос, что эффективнее – Урсосан или Урдокса.

Урсофальк

Ответ на вопрос – в чём разница между Урдоксом и Урсофальком – заключается в технических деталях. Главное отличие – в стране-производителе: Урсофальк – это первый препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты, который производится в Германии фармацевтической компанией «Доктор Фальк». Различий в составе основных и дополнительных компонентов нет, дозировки идентичные – 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. С этой точки зрения сказать, что лучше – Урсофальк или Урдокса, не представляется возможным.

Выбрать Урсофальк или Урдоксу можно, исходя из стоимости, цена Урсофалька значительно выше, чем Урдоксы. У препарата Урсофальк есть важное преимущество: он выпускается в виде суспензии для маленьких пациентов, а также тех взрослых, которые не могут проглотить капсулу или таблетку.

Урсодез

Главным действующим веществом также является урсодезоксихолевая кислота. Урсодез производит российский концерн Северная звезда. Дозировки действующего вещества идентичны – 250 мг и 500 мг. Средняя стоимость Урсодез и Урдокса в аптеках Москвы практически одинаковая.

Эксхол

Еще один вариант лекарственного средства на основе урсодезоксихолевой кислоты. Эксхол производит российское предприятие «Канофарма продакшн». Лекарственная форма и содержание основной действующей субстанции идентичные. Средняя цена Эксхола в аптеках Москва несколько выше, чем Урдоксы.

Гринтерол

Это капсулы, содержащие урсодезоксихолевой кислоты в дозе 250 мг. Его производит латвийская фармацевтическая компания Гриндекс. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота – производится на европейских фармацевтических заводах, в отличие от Урдоксы, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов меньше.

Резалют Про

Это гепатопротектор, основным действующим веществом которого являются эссенциальные фосфолипиды. «Урдокса» и «Резалют Про» обладают различными механизмами действия. «Резалют Про» защищает ткань печени за счет стабилизации мембран клеток, уменьшения ее проницаемости; при этом не оказывает влияния на процесс желчевыделения. Его применение более целесообразно при воспалительных процессах без признаков холестаза.

Гептрал

Это лекарственный препарат на основе аминокислоты – адеметионина. Гептрал обладает свойствами гепатопротектора и антидепрессанта, может использоваться при токсической энцефалопатии и печеночной недостаточности, а также у беременных и родильниц. Гептрал не оказывает существенного влияния на желчевыделение. Выпускается в виде таблеток и инъекций.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%; титана диоксид (E171) — 2%

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Читайте также:  Как лечить дуоденальный рефлюкс

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса ®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и ЖКТ : часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса ® .

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы Утро День Вечер
34–46 2 1 1
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
более 110 7 2 2 3

Препарат Урдокса ® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы
до 60 2
61–80 3
81–100 4
свыше 100 5

Препарат Урдокса ® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса ® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Особые указания

Прием препарата Урдокса ® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС . Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector