Понедельник, 9 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 октября 2019

Урдокса показания к применению


Содержание

Состав

В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, желчегонное и холелитолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кроме гепатопротекторного и желчегонного действия, лекарство обладает способностью понижать холестерин и стимулировать работу иммунной системы.

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, таким образом, стабилизируя их структуру и защищая клетки от влияния солей кислот желчи. Препарат обладает способностью снижать уровень опасных кислот – хенодезоксихолевой, дезоксихолевой и других, стимулирует активность кальций-зависимой альфа-протеазы.

Лекарство снижает синтез холестерина в печени и его концентрацию в желчи, стимулирует выработку желчи и ее выделение. Происходит усиление панкератической и желудочной секреции.

При пероральном приеме обладает способностью растворять холестериновые камни и снижать уровень холестерина, в общем. Средство увеличивает число Т-лимфоцитов, образование IL-2, снижает количество эозинофилов, тем самым стимулируя клеточный иммунитет.

Абсорбция средства происходит в тонкой и подвздошной кишке. Максимальна концентрация в плазме крови – 5,5 ммоль на литр наблюдается примерно через час. Действующее вещество практически полностью (до 99%) связывается с белками плазмы. Эффективность препарата линейно зависит от концентрации этой кислоты в желчи и количества принятого лекарства.

Метаболизм средство претерпевает в печени, затем его активные метаболиты выделяются с желчью (порядка 60%). Лишь его небольшая часть расщепляется бактериями в толстой кишке.

Показания к применению

Показанием к применению препарата служит:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный цирроз, без декомпенсации;
  • необходимость растворения камней желчного пузыря мелких и средних размеров, при нормальном его функционировании.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

  • при острых воспалительных заболеваниях кишечника, желчного пузыря и протоков;
  • при тяжелых заболеваниях почек, печени и поджелудочной железы;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • если желчный пузырь перестал функционировать;
  • при наличии желчных камней с большим содержанием кальция;
  • детям (до 18 лет);
  • при декомпенсированном циррозе печени;
  • при аллергии на компоненты средства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляются: боли в эпигастральной области, правом подреберье; абдомиальная боль; запор или диарея.

Урдокса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, запивая водой, не разделяя и не раскусывая капсулу.

Дозировка средства и продолжительность приема различаются в зависимости от заболевания, назначаются лечащим врачом.

Инструкция по применению Урдоксы

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

  • если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
  • при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
  • если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
  • при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
  • если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки средством. Если же передозировка все-таки произошла, следует принять колестрирамин, который образует хелатные комплексы с кислотами желчи.

Взаимодействие

Не стоит сочетать препарат с колестирамином и прочими средствами, снижающими степень абсорбции кислот желчи в кишечнике, эстрогенами, гиполипидемическими средствами, гормональными контрацептивами, гепатотоксичными лекарствами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, без прямого доступа солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Если истек срок годности, препарат принимать крайне не рекомендуется.

Особые указания

Если лекарство используется для растворения камней в желчном пузыре, для достижения хорошего результата и снижения вероятности возникновения побочных реакций, должны соблюдаться определенные условия:

  • размер камней — не более 20 мм;
  • камни должны быть рентгеннегативными;
  • желчный пузырь не должен быть воспален, должен продолжать функционировать;
  • пузырь может быть заполнен камнями не более, чем на половину.

Каждый месяц (на начальных этапах) или 3 месяца (лечение около полугода) нужно производить контроль уровня печеночных ферментов. Затем, в течение 3 месяцев, после полного растворения камней, препарат нужно принимать для профилактики.

Аналоги Урдоксы

Аналоги: Холудексан, Ливодекса, Урсо, Урсосан, Урсодез, Урсодекс, Урсолив, Урсором, Урсофальк, Эксхол, Урсодезоксихолевая кислота.

Урсосан или Урдокса – что лучше?

Оригинал и его аналог ничем не отличаются друг от друга. Урдокса и Урсосан – одинаковые лекарства. Единственное их различие состоит в стране-производителе. Урдокса – отечественный аналог Урсосана, при этом сырье для изготовления препарата закупается за рубежом. В связи с этим оба лекарства могут отличаться разве что стоимостью. В данном случае, Урдокса несколько дешевле своего аналога.

Отзывы об Урдоксе

В Интернете существуют в основном положительные отзывы об Урдоксе. Люди, принимающие лекарство, в основном остались довольны результатом. Некоторые жалуются на побочные реакции в виде выпадения волос, болей в спине и тошноты.

Цена Урдоксы

Цена Урдоксы составляет примерно 1000 рублей за 100 капсул по 250 мг.

Читайте также:  Алт в крови что это такое норма

Цена Урдоксы в Екатеринбурге – 650 рублей, 50 капсул.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Врач выписал данный препарат. в течении месяца его пила совместно принимая противозачаточные гормональные таблетки что будет?

можно ли пить Урсофальк при удалённом желчном пузыре?

Любовь к жирному и сладкому довела меня до ожирения печени. Узнал я об этом совершенно случайно, из анализов. Причем ни боли, ни неприятных ощущений, ну ничего не было. По назначению врача я принимал урдоксу аж пол года. Зато, как показало узи и анализы, печень моя пришла в норму. Так что, смею сделать вывод, что препарат это эффективный, реально способствует выздоровлению.

Урдокса спасла мой желчный пузырь. Хотели уже удалять, камней было много. Но сначала решили попробовать это лекарство, а если уж не поможет – тогда под нож ложиться. Мне повезло, все до одного камушки растворились) Препарат подействовал на ура просто. К тому же цена очень разумная.

Я сначала по совету одного врача от застоя желчи в печени пила ливодексу, но как-то для моего организма эффекта никакого, не помогало, может из-за того что индийский? Я даже запаниковала. От врача дали направление в диагностический центр к гастроэнтерологу, он назначил урдоксу. Через недели две или три полегчало. Может это и индивидуальный момент, но мне помогло, теперь курс нужно допивать, мне нравиться.

Только недавно закончила принимать курс Урдоксы, который мне назначили от камней в желчном пузыре. Врач сказал, что это единственная альтернатива операции. Препарат, как мне кажется, реально хороший. За год мне удалось избавиться от трёх небольших камней, которые сидели в моём желчном пузыре. Знаю, что есть ещё другие препараты с тем же действующим веществом, например, Урсосан, Урсофальк –их я тоже пробовала, но они сильно дороже. При этом, мне показалось, что по эффективности те же….только в профиль))) Мой врач со мной, кстати, согласился. Если нет разницы, то зачем платить больше?)

Отличное лекарство для печени! Урдоксу пью уже третий месяц от неалкогольного стеатогепатита по рекомендации лечащего врача из поликлиники. Я довольно большой человек в плане веса и когда на прием к терапевту пришел по совсем другой причине, она меня отправила анализы крови сдавать. Результаты были не очень и она посоветовала УЗИ сделать, на котором врач обнаружил стеатогепатит (воспаление на фоне ожирения печени). Я удивился, что печень у меня нездорова, я ведь алкоголь совсем не пью. Диагноз поставили неалкогольный стеатогепатит, выписали Урдоксу и сказали есть поменьше жирного, чтобы похудеть, так как болезнь возникла именно вследствие моей полноты. Сейчас я потихоньку пью Урдоксу и стараюсь похудеть, уже сбросил 2 кг. Чувствую себя лучше, стал меньше уставать. Вчера был на УЗИ, говорят там видны улучшения и если так дальше пойдет, то печень сама себя восстановит постепенно и будет как новенькая.

Препарат суперский, боли в правом подреберье мучили, оказалось желчный барахлит да и печень увеличена была. Гастроэнтеролог назначила пить эксхол две недели, уже буквально через три дня нормализовался регулярный стул и горечи во рту не чувствовалось. Потом правда продлили лечение на месяц, так на узи было видно, что печень положенных размеров стала.

Отличный препарат. Никогда не думала, что рассыпется камень. Правда он у меня был 7 мм. И принимала я его один раз в квартал. И о чудо. Пошла на узи и камешка не обнаружили. Он просто рассыпался. Правда это было очень больно, но терпимо. Всю ночь болел живот, сильнейшие рези. Но это того стоило. Спасибо производителю этого препарата.

Урдокса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Urdoxa

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: «Фармацевтическое предприятие „Оболенское”», ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 617 руб.

Урдокса – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Урдоксы – капсулы: почти белые или белые, непрозрачные, твердые желатиновые, размер №0, внутри заполнены почти белым или белым гранулятом или порошком (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в банках по 50 или 100 шт., в картонной пачке 1–10 упаковок или 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,005 г; крахмал кукурузный – 0,073 г;
  • капсула: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – 98%.

Фармакологические свойства

Урдокса – иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и желчегонное средство.

Фармакодинамика

Входящим в состав Урдоксы активным веществом обусловлены следующие действия препарата:

  • снижение цитотоксического эффекта солей желчных кислот и защита гепатоцита от их повреждающего действия посредством встраивания в мембрану гепатоцита и стабилизации ее структуры;
  • стимулирование экзоцитоза и активизирование Са 2+ -зависимой альфа-протеазы при холестазе, уменьшение концентрации токсичных желчных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и иных), повышенной на фоне хронических заболеваний печени;
  • конкурентное снижение всасывания липофильных желчных кислот в кишечнике, повышение их фракционного оборота при энтерогепатической циркуляции, индуцирование холереза, стимулирование пассажа желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник;
  • экранирование неполярных желчных кислот (хенодезоксихолевой), вследствие чего формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы;
  • снижение насыщения желчи холестерином посредством ингибирования всасывания холестерина в кишечнике и уменьшения его секреции и синтеза в печени;
  • повышение растворимости холестерина в желчевыводящей системе, стимулирование образования и выделения желчи, частичное или полное растворение холестериновых желчных камней;
  • уменьшение литогенности желчи, увеличение в ней концентрации желчных кислот, усиление желудочной и панкреатической секреции, активности липазы;
  • влияние на иммунологические реакции в печени: уменьшение экспрессии некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембране гепатоцитов, влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшение количества эозинофилов, подавление иммунокомпетентных Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Характеристика урсодезоксихолевой кислоты (УДХК):

  • всасывание: УДХК абсорбируется в тонкой кишке посредством пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной кишке – через активный транспорт; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) при пероральном приеме в дозе 0,05 г по прошествии 30, 60, 90 мин составляет соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л; Сmах достигается через 1–3 ч;
  • распределение: имеет высокую связь с белками плазмы (до 96–99%), проникает через плацентарный барьер; при систематическом приеме в сыворотке крови становится основной желчной кислотой и составляет приблизительно 48% от общего количества желчных кислот в крови;
  • метаболизм: УДХК метаболизируется в печени в глициновый и тауриновый конъюгаты, которые секретируются в желчь;
  • выведение: 50–70 % общей дозы выводится с желчью. В незначительном количестве невсосавшаяся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстую кишку, где расщепляется бактериями; образующаяся литохолевая кислота всасывается частично из толстой кишки, однако сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.
Читайте также:  Как называется врач который лечит

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз без признаков декомпенсации (для симптоматической терапии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения).

Противопоказания

  • желчные камни рентгенположительные (с высоким содержанием кальция);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы, печени, почек;
  • возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Урдоксы требует осторожности):

  • возраст 3–4 года (могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул);
  • беременность.

Инструкция по применению Урдоксы: способ и дозировка

Капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

  • 34–46 кг: по 1 шт. 2 раза в день (1 шт. утром и 1 шт. вечером);
  • 47–62 кг: по 1 шт. 3 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 1 шт. вечером);
  • 63–78 кг: по 1 шт. 4 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 79–93 кг: по 1 шт. 5 раз в день (1 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 94–109 кг: по 1 шт. 6 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 110 кг: по 1 шт. 7 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 3 шт. вечером).

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

  • до 60 кг: по 2 шт.;
  • 61–80 кг: по 3 шт.;
  • 81–100 кг: по 4 шт.;
  • 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного происхождения

Средняя суточная доза Урдоксы – по 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; редко – рвота, тошнота; очень редко – острая боль в правой верхней части живота;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – преходящее увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (исчезает после отмены Урдоксы);
  • кожные покровы: очень редко – крапивница.

Передозировка

Данных о передозировке Урдоксы нет. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Урдоксу важно принимать под наблюдением лечащего врача.

В случаях приема Урдоксы для растворения желчных камней должны быть соблюдены следующие условия:

  • камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • размер камней не должен превышать 15–20 мм;
  • желчный пузырь должен быть функциональным и наполнен камнями не более чем на ½;
  • должна быть сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока.

В случае длительного (> 1 месяца) приема Урдоксы в первые 3 месяца терапии каждые 28 суток лечения, а затем каждые 3 месяца определяют активность печеночных трансаминаз посредством биохимического анализа крови. Эффективность проводимого лечения контролируют каждые 6 месяцев через ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Препарат продолжают принимать на протяжении 3 месяцев (не менее) после полного растворения камней с целью растворения слишком маленьких остатков камней, которые сложно обнаружить, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Редко в начале лечения первичного билиарного цирроза могут ухудшаться клинические симптомы заболевания, к примеру, может участиться зуд. Терапию в таких случаях не прекращают, а дозу Урдоксы снижают до 1 шт. в день с последующим увеличением дозы на 1 шт. каждые 7 суток до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При развитии побочных эффектов или тяжелых реакций важно сообщить о них лечащему врачу и не продолжать прием Урдоксы без его рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемых адекватных исследований влияния урсодезоксихолевой кислоты на беременность не проводилось. Урдоксу с осторожностью назначают беременным женщинам и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком нет. Урдокса противопоказана корящим матерям.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Урдокса противопоказана детям в возрасте младше 3 лет.

Поскольку прием капсул у детей 3–4 лет может быть затруднен, препарат с осторожностью назначают пациентам этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Урдокса противопоказана пациентам с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано больным с выраженным нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урдоксы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестирамин, колестипол, антациды, в состав которых входит алюминия оксид (смектит) или алюминия гидроксид: снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, ее эффективности и поглощения. При необходимости назначения такой комбинации между их приемом соблюдают интервал 2 ч (минимально);
  • циклоспорин: возможно усиление его поглощения из кишечника. У больных, получающих циклоспорин, проверяют его концентрацию в крови и при необходимости корректируют дозу;
  • ципрофлоксацин: возможно снижение его всасывания в отдельных случаях;
  • прогестины, неомицин, эстрогены, гиполипидемические средства (в особенности клофибрат): повышают насыщение желчи холестерином и могут уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Читайте также:  Карсил форте отзывы людей

Отзывы об Урдоксе

Согласно отзывам, Урдокса является эффективным лекарственным средством. Среди недостатков некоторые отмечают развитие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в спине и выпадение волос.

Цена на Урдоксу в аптеках

Примерная цена Урдоксы (50 капсул в упаковке) – 620 рублей.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну капсулу :
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%, титана диоксид (E171) — 2%.

Описание:

белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы N0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 часа.
Связь с белками плазмы высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью
применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Способ применения и дозы

Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
34-46 кг 2 капсулы 1 1
47-62 кг 3 капсулы 1 1 1
63-78 кг 4 капсулы 1 1 2
79-93 кг 5 капсул 1 2 2
94-109 кг 6 капсул 2 2 2
Более 110 кг 7 капсул 2 2 3

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
Свыше 100 кг 5 капсул

Препарата Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Леченые билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector