>
воскресенье, 15 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:00, 16 October 2019

Урдокса инструкция по применению


Содержание

Состав

В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, желчегонное и холелитолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кроме гепатопротекторного и желчегонного действия, лекарство обладает способностью понижать холестерин и стимулировать работу иммунной системы.

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, таким образом, стабилизируя их структуру и защищая клетки от влияния солей кислот желчи. Препарат обладает способностью снижать уровень опасных кислот – хенодезоксихолевой, дезоксихолевой и других, стимулирует активность кальций-зависимой альфа-протеазы.

Лекарство снижает синтез холестерина в печени и его концентрацию в желчи, стимулирует выработку желчи и ее выделение. Происходит усиление панкератической и желудочной секреции.

При пероральном приеме обладает способностью растворять холестериновые камни и снижать уровень холестерина, в общем. Средство увеличивает число Т-лимфоцитов, образование IL-2, снижает количество эозинофилов, тем самым стимулируя клеточный иммунитет.

Абсорбция средства происходит в тонкой и подвздошной кишке. Максимальна концентрация в плазме крови – 5,5 ммоль на литр наблюдается примерно через час. Действующее вещество практически полностью (до 99%) связывается с белками плазмы. Эффективность препарата линейно зависит от концентрации этой кислоты в желчи и количества принятого лекарства.

Метаболизм средство претерпевает в печени, затем его активные метаболиты выделяются с желчью (порядка 60%). Лишь его небольшая часть расщепляется бактериями в толстой кишке.

Показания к применению

Показанием к применению препарата служит:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный цирроз, без декомпенсации;
  • необходимость растворения камней желчного пузыря мелких и средних размеров, при нормальном его функционировании.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

  • при острых воспалительных заболеваниях кишечника, желчного пузыря и протоков;
  • при тяжелых заболеваниях почек, печени и поджелудочной железы;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • если желчный пузырь перестал функционировать;
  • при наличии желчных камней с большим содержанием кальция;
  • детям (до 18 лет);
  • при декомпенсированном циррозе печени;
  • при аллергии на компоненты средства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляются: боли в эпигастральной области, правом подреберье; абдомиальная боль; запор или диарея.

Урдокса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, запивая водой, не разделяя и не раскусывая капсулу.

Дозировка средства и продолжительность приема различаются в зависимости от заболевания, назначаются лечащим врачом.

Инструкция по применению Урдоксы

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

  • если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
  • при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
  • если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
  • при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
  • если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки средством. Если же передозировка все-таки произошла, следует принять колестрирамин, который образует хелатные комплексы с кислотами желчи.

Взаимодействие

Не стоит сочетать препарат с колестирамином и прочими средствами, снижающими степень абсорбции кислот желчи в кишечнике, эстрогенами, гиполипидемическими средствами, гормональными контрацептивами, гепатотоксичными лекарствами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, без прямого доступа солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Если истек срок годности, препарат принимать крайне не рекомендуется.

Особые указания

Если лекарство используется для растворения камней в желчном пузыре, для достижения хорошего результата и снижения вероятности возникновения побочных реакций, должны соблюдаться определенные условия:

  • размер камней — не более 20 мм;
  • камни должны быть рентгеннегативными;
  • желчный пузырь не должен быть воспален, должен продолжать функционировать;
  • пузырь может быть заполнен камнями не более, чем на половину.

Каждый месяц (на начальных этапах) или 3 месяца (лечение около полугода) нужно производить контроль уровня печеночных ферментов. Затем, в течение 3 месяцев, после полного растворения камней, препарат нужно принимать для профилактики.

Аналоги Урдоксы

Аналоги: Холудексан, Ливодекса, Урсо, Урсосан, Урсодез, Урсодекс, Урсолив, Урсором, Урсофальк, Эксхол, Урсодезоксихолевая кислота.

Урсосан или Урдокса – что лучше?

Оригинал и его аналог ничем не отличаются друг от друга. Урдокса и Урсосан – одинаковые лекарства. Единственное их различие состоит в стране-производителе. Урдокса – отечественный аналог Урсосана, при этом сырье для изготовления препарата закупается за рубежом. В связи с этим оба лекарства могут отличаться разве что стоимостью. В данном случае, Урдокса несколько дешевле своего аналога.

Отзывы об Урдоксе

В Интернете существуют в основном положительные отзывы об Урдоксе. Люди, принимающие лекарство, в основном остались довольны результатом. Некоторые жалуются на побочные реакции в виде выпадения волос, болей в спине и тошноты.

Цена Урдоксы

Цена Урдоксы составляет примерно 1000 рублей за 100 капсул по 250 мг.

Цена Урдоксы в Екатеринбурге – 650 рублей, 50 капсул.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Читайте также:  Можно ли молоко при циррозе печени

Обратите внимание!

Отзывы

Врач выписал данный препарат. в течении месяца его пила совместно принимая противозачаточные гормональные таблетки что будет?

можно ли пить Урсофальк при удалённом желчном пузыре?

Любовь к жирному и сладкому довела меня до ожирения печени. Узнал я об этом совершенно случайно, из анализов. Причем ни боли, ни неприятных ощущений, ну ничего не было. По назначению врача я принимал урдоксу аж пол года. Зато, как показало узи и анализы, печень моя пришла в норму. Так что, смею сделать вывод, что препарат это эффективный, реально способствует выздоровлению.

Урдокса спасла мой желчный пузырь. Хотели уже удалять, камней было много. Но сначала решили попробовать это лекарство, а если уж не поможет – тогда под нож ложиться. Мне повезло, все до одного камушки растворились) Препарат подействовал на ура просто. К тому же цена очень разумная.

Я сначала по совету одного врача от застоя желчи в печени пила ливодексу, но как-то для моего организма эффекта никакого, не помогало, может из-за того что индийский? Я даже запаниковала. От врача дали направление в диагностический центр к гастроэнтерологу, он назначил урдоксу. Через недели две или три полегчало. Может это и индивидуальный момент, но мне помогло, теперь курс нужно допивать, мне нравиться.

Только недавно закончила принимать курс Урдоксы, который мне назначили от камней в желчном пузыре. Врач сказал, что это единственная альтернатива операции. Препарат, как мне кажется, реально хороший. За год мне удалось избавиться от трёх небольших камней, которые сидели в моём желчном пузыре. Знаю, что есть ещё другие препараты с тем же действующим веществом, например, Урсосан, Урсофальк –их я тоже пробовала, но они сильно дороже. При этом, мне показалось, что по эффективности те же….только в профиль))) Мой врач со мной, кстати, согласился. Если нет разницы, то зачем платить больше?)

Отличное лекарство для печени! Урдоксу пью уже третий месяц от неалкогольного стеатогепатита по рекомендации лечащего врача из поликлиники. Я довольно большой человек в плане веса и когда на прием к терапевту пришел по совсем другой причине, она меня отправила анализы крови сдавать. Результаты были не очень и она посоветовала УЗИ сделать, на котором врач обнаружил стеатогепатит (воспаление на фоне ожирения печени). Я удивился, что печень у меня нездорова, я ведь алкоголь совсем не пью. Диагноз поставили неалкогольный стеатогепатит, выписали Урдоксу и сказали есть поменьше жирного, чтобы похудеть, так как болезнь возникла именно вследствие моей полноты. Сейчас я потихоньку пью Урдоксу и стараюсь похудеть, уже сбросил 2 кг. Чувствую себя лучше, стал меньше уставать. Вчера был на УЗИ, говорят там видны улучшения и если так дальше пойдет, то печень сама себя восстановит постепенно и будет как новенькая.

Препарат суперский, боли в правом подреберье мучили, оказалось желчный барахлит да и печень увеличена была. Гастроэнтеролог назначила пить эксхол две недели, уже буквально через три дня нормализовался регулярный стул и горечи во рту не чувствовалось. Потом правда продлили лечение на месяц, так на узи было видно, что печень положенных размеров стала.

Отличный препарат. Никогда не думала, что рассыпется камень. Правда он у меня был 7 мм. И принимала я его один раз в квартал. И о чудо. Пошла на узи и камешка не обнаружили. Он просто рассыпался. Правда это было очень больно, но терпимо. Всю ночь болел живот, сильнейшие рези. Но это того стоило. Спасибо производителю этого препарата.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Инструкция

Главное свойство препарата Урдокса – это защита печени (то есть гепатопротекция) от эндогенных и экзогенных вредных воздействий. Препарат способствует растворению камней в желчном пузыре, также проявляет желчегонные, гипохолестеринемические, иммуномодулирующие свойства. Помимо этого, медикамент способствует снижению уровня сахара.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде желатиновых капсул светлого цвета, содержащих белый порошок. Одна капсула содержит в себе 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Дополнительные вещества в составе препарата: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав капсулы: уксусная кислота, метилгидроксибензоат, диоксид титана, желатин, пропилгидроксибензоат.

Фармакология

Препарат относится к клинико-фармакологической группе гепатопротекторов, проявляющих холелитолитические и желчегонные свойства.

Активное вещество лекарственного средства встраивается в мембрану клеток печени, способствует стабилизации их структуры, и защищает гепатоциты от повреждений солями жёлчных кислот. Благодаря препарату, снижается образование камней в желчном пузыре, усиливается секреция поджелудочной железы. Дополнительно применяют препарат для усиления ферментной активности липазы, чтобы расщеплять попадающие в организм жиры. При длительном применении Урдоксы, частично или полностью исчезают желчные конкременты.

Препарат снижает выработку токсических жёлчных кислот – дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой, которые в большом количестве находятся в организме пациентов с хроническими болезнями печени. Он стимулирует выведение этих кислот из организма через кишечник. Снижает насыщенность желчи холестерином, благодаря снижению выработки холестерина и подавлению его всасывания в кишечнике. Усиливает растворение в желчевыводящей системе холестерина, стимулирует синтез и выделение желчи. Уменьшает склонность желчи к камнеобразованию, увеличивает в желчи концентрацию всех нужных кислот, усиливает панкреатическую и желудочную секреции.

Оказывает значительное иммуномодулирующее действие; включается в протекание иммунологических реакций в печени.

Фармакокинетика

Большая часть урсодезоксихолевой кислоты всасывается в тонком кишечнике благодаря пассивной диффузии. Максимальная концентрация вещества в крови после приёма разовой дозы препарата наступает через 2 – 3 часа. Урсодезоксихолевая кислота практически полностью связывается с белками плазмы. Способна проникать через гематоэнцефалический барьер. Если систематически принимать препарат, то урсодезоксихолевая кислота в крови кумулируется в больших количествах. Лекарственный эффект Урдоксы зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм

Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени. Продукты метаболизма секретируются в желчь. До 70% всей дозы препарата выводится вместе с желчью. Небольшое количество остаточной урсодезоксихолевой кислоты транспортируется в толстый кишечник, где, благодаря бактериям, расщепляется.

Показания

  • Билиарный цирроз (без признаков декомпенсации).
  • Билиарный рефлюкс-гастрит.

Также препарат применяют для растворения холестериновых камней разных фракций при действующем желчном пузыре.

Билиарный цирроз – это заболевание, чаще встречающееся у женщин, которое заключается в воспалительном изменении, и аутоиммунном разрушении печени и жёлчных протоков. Нарушается секреция желчи, и токсические вещества задерживаются в печени, из-за чего возникает печёночная недостаточность, а затем цирроз.

Билиарный рефлюкс-гастрит возникает из-за нарушений желчевыводящей системы и асинхронной работы сфинктеров; кислое содержимое двенадцатиперстной кишки регулярно забрасывается в желудок. Желчные кислоты разрушающе действуют на слизистую желудка.

Эффективность

Для подтверждения эффективности Урдоксы при желчнокаменной болезни, было проведено исследование 40 пациентов с этим диагнозом, не имевших противопоказаний к препарату: в течение месяца они получали по 2 капсулы препарата в день.
Исследования проводились инструментальными, клиническими, лабораторными методиками. Эксперимент показал, что у большей части пациентов исчезли ноющие боли справа в подреберье, исчезла горечь во рту, устранились моторные нарушения в желчном пузыре.

Читайте также:  Сварить сыр с пепсином

Дозировка

Для билиарного рефлюкс-гастрита суточная доза препарата Урдокса составляет 250 мг. Продолжительность курса определяет врач в зависимости от тяжести симптомов.

При растворении желчных холестериновых камней, суточная средняя доза препарата составляет 250 или 500 мг (эквивалентно одной и двум капсулам). Продолжительность лечения составляет до 3 месяцев до 12 месяцев.

Дозировка при поддерживающей терапии – 1 капсула в сутки.

Симптоматическое лечение билиарного цирроза требует назначения суточной дозировки в соответствии с массой тела. Максимально – 6 капсул. При весе до 50 кг – две капсулы; до 65 кг – три капсулы; до 85 кг – четыре капсулы; до 110 кг – пять капсул; свыше 110 кг – шесть капсул.

Побочное действие

Противопоказания

  • Детский возраст.
  • Беременность и лактация.
  • Острое воспаление и/или прекращение работы желчного пузыря.
  • Воспаление кишечника.
  • Декомпенсированный цирроз печени.
  • Желчные камни с высоким содержанием кальция.
  • Дисфункция печени, почек.
  • Индивидуальная сверхчувствительность к активному веществу медикамента.

Особые указания

  • Препарат предназначается исключительно для рецептурного отпуска из аптеки.
  • Урдокса не проявляет свойства привыкания.
  • Нежелательно совмещать приём препарата с алкогольсодержащими напитками.

В случае применения Урдоксы для растворения скопления желчных конкрементов, нужно соблюдать нижеследующие условия:

  • Конкремент не должен быть в диаметре больше 20 мм.
  • Желчный пузырь нормально функционирует и не наполнен конкрементами более чем на половину своего объёма.
  • Камни, которые нужно растворить, исключительно холестериновые.
  • Пузырный и желчный протоки должны иметь проходимость.
  • По назначению врача, во время терапии препаратом, нужно сдавать биохимический анализ крови для контроля активности печёночных ферментов.
  • Для растворения мелких камней, невидимых на УЗИ, нужно применять препарат ещё три месяца, после того как УЗИ покажет отсутствие конкрементов.

Лицам с частыми приступами колик, с инфекционными заболеваниями, органическими или функциональными нарушениями поджелудочной железы – лучше воздержаться от применения Урдоксы.

Передозировка

Зафиксированных случаев передозировки урсодезоксихолевой кислотой не отмечено. В случае возникновения признаков передозировки необходимо провести стандартные детоксикационные мероприятия и назначить пациенту препарат Колестирамин.

Взаимодействие

Нельзя одновременно принимать Урдоксу с Колестирамином или другими препаратами, которые уменьшают всасывание желчных кислот. Нельзя одновременно принимать с эстрогенами, гиполипидемическими препаратами, гормональными противозачаточными, которые повышают уровень билиарной элиминации холестерина.

Нежелательно одновременно принимать Урдоксу с потенциально гепатотоксическими средствами.

Аналоги

  • Урсором Ромфарм,
  • Урсолив,
  • Урсофальк,
  • Урсодезоксихолевая кислота,
  • Урсосан,
  • Урсодекс,
  • Урсо 100.

Капсулы Урдокса 250 мг, 50 штук – от 12 до 16 долларов.

Отзывы

Аля, 23 года.
У меня хроническая желчнокаменная болезнь, в последний раз попала в больницу с сильной болью в эпигастрии. Обострение началось внезапно, боль очень мучила. Назначили Урдоксу, две недели лечилась в стационаре, потом и дома лечение продолжала. Боль полностью исчезла где-то через месяц после начала лечения, я очень довольна. Ноющую боль трудно устранить, я это по своему опыту знаю.

Игорь, 48 лет.
Я обратился к врачу, когда УЗИ показало наличие конкрементов. Мне было назначено лечение в виде капсул Урдокса. Я уже курс лечения прошёл, все отлично, сделал повторное УЗИ – никаких конкрементов.

Юля, 40 лет.
Я когда лечилась Урдоксой, заметила, что появился сильный метеоризм, и какое-то время после окончания лечения это ещё продолжалось. Обратилась к врачу по этому вопросу, он сказал, что это не то проявление дисбактериоза, не то ещё что-то. А я уж было подумала, что это от капсул такое происходит.

Елена, 33 года.
У меня рефлюкс-гастрит был, лечила назначенными капсулами. Горький привкус во рту и тяжесть справа в боку прошли через 3 недели. Я пила капсулы еще 4 недели. Врач сказал, что можно пить и дольше, но я уже сама не захотела, ведь всё прошло без следа.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%; титана диоксид (E171) — 2%

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса ®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

Читайте также:  Какой антибиотик при хроническом пиелонефрите

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и ЖКТ : часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса ® .

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы Утро День Вечер
34–46 2 1 1
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
более 110 7 2 2 3

Препарат Урдокса ® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы
до 60 2
61–80 3
81–100 4
свыше 100 5

Препарат Урдокса ® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса ® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Особые указания

Прием препарата Урдокса ® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС . Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru