>
воскресенье, 15 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:01, 16 October 2019

Фосфоглив в ампулах инструкция


Содержание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фосфоглив ®

Лекарственная форма:

Состав на один флакон:
Активные вещества:
Фосфолипиды (Липоида С 100) – 0,50 г
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 0,20 г
Вспомогательное вещество: Мальтоза – 1,80 г

Описание: Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Урсодезоксихолевая кислота 500

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив ®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Читайте также:  Как принимать мадопар 250

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фосфоглив ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование:

Фосфоглив (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Phosphogliv)

Состав

1 флакон препарата Фосфоглив содержит:
Фосфолипидов (липоида С 100) – 500 мг;
Тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризината) – 200 мг;
Дополнительные ингредиенты: мальтоза.

Фармакологическое действие

Фосфоглив – комбинированный гепатопротекторный, противовирусный и мембраностабилизирующий препарат, содержащий глицирризиновую кислоту и фосфолипиды.
Фосфатидилхолин (основной биологически активный компонент фосфолипидов) – вещество, являющееся структурной единицей мембран (внутриклеточных и клеточных) гепатоцитов. Фосфатидилхолин способствует восстановлению структуры и функции мембран гепатоцитов при поражениях различной этиологии, оказывает выраженный цитопротекторный эффект. При применении фосфатидилхолина отмечается нормализация белкового и липидного обмена, а также предупреждается потеря ферментов и других активных веществ гепатоцитами. Препарат способствует восстановлению функций печени, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени за счет угнетения процесса формирования соединительной ткани.

Глицирризиновая кислота – вещество, обладающее противовоспалительным, противовирусным и гепатопротекторным действием. Механизм гепатопротекторного действия глицирризиновой кислоты основан на выраженном антиоксидантном и мембраностабилизирующем действии. Противовирусное действие препарата реализуется за счет угнетения репликации вирусов в пораженных клетках, повышения продукции интерферонов, стимуляции фагоцитоза, а также увеличения активности природных клеток-киллеров. Противовоспалительный эффект при приеме глицирризиновой кислоты реализуется за счет усиления выраженности противовоспалительного и противоаллергического эффекта минералокортикоидов и глюкокортикостероидов.
За счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия препарат Фосфоглив предупреждает увеличение размеров пораженных участков и ускоряет заживление кожных покровов у пациентов с кожными заболеваниями.

Активные компоненты препарата Фосфоглив связываются с альбумином и липопротеидами плазмы. Фосфолипиды расщепляются в организме до свободных жирных кислот, глицеринсодержащих веществ и холина под действием фосфолипазы (полученные вещества используются в процессе ресинтеза фосфатидилхолина в органах и тканях). В течение нескольких часов после введения препарата Фосфоглив экзогенные фосфолипиды интегрируются с эндогенными фосфолипидами. Дальнейшая экскреция эндогенных фосфолипидов аналогична экскреции экзогенных фосфолипидов.
Терапевтические концентрации глицирризиновой кислоты поддерживаются в плазме в течение 8-12 часов после введения. Экскретируется глицирризиновая кислота преимущественно с желчью.

Читайте также:  Анализ на гормоны надпочечников

Показания к применению

Препарат Фосфоглив применяют для терапии пациентов, страдающих острой и хронической формой гепатита вирусной этиологии, стеатогепатозом, стеатогепатитом, а также циррозом печени.
Фосфоглив может применяться для терапии токсических поражений печени.
В комплексной терапии Фосфоглив применяют для лечения пациентов, страдающих псориазом и интоксикациями.

Способ применения

Препарат Фосфоглив предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения. Для приготовления раствора для парентерального применения содержимое флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Готовить раствор рекомендуется непосредственно перед применением. Готовый раствор хранению не подлежит (остатки раствора следует утилизировать). Приготовление раствора Фосфоглив и инъекцию следует проводить в асептических условиях.
Препарат Фосфоглив рекомендуется вводить внутривенно струйно медленно (10 мл готового раствора вводят в течение 3-5 минут). Продолжительность терапии и дозы препарата Фосфоглив определяет врач.

При острых и хронических заболеваниях печени, интоксикациях и псориазе, как правило, назначают введение 10 мл раствора Фосфоглив дважды в сутки. Рекомендуется проводить инъекции через равные промежутки времени.
Курс применения парентеральной формы препарата Фосфоглив, как правило, составляет 10 дней, после этого рекомендуется продолжать терапию пероральной формой препарата Фосфоглив. В зависимости от степени тяжести заболевания курс парентерального применения препарата Фосфоглив может быть продлен.

Побочные действия

Фосфоглив, как правило, неплохо переносится пациентами и не вызывает развития тяжелых побочных эффектов. В отдельных случаях, преимущественно у пациентов с гиперчувствительностью, возможно развитие кожных аллергических реакций в форме крапивницы, кожной сыпи и зуда, которые самостоятельно проходят после отмены препарата.
При нарушении методики внутривенного введения возможно попадание раствора Фосфоглив в подкожную жировую клетчатку и развитие припухлости, боли и гиперемии в месте инъекции.

При применении высоких доз глицирризиновой кислоты у пациентов возможно развитие псевдокортикостероидного эффекта, который обусловлен повышением плазменных концентраций минералокортикоидов и глюкокортикостероидов. Такое действие глицирризиновой кислоты может приводить к задержке в организме натрия и жидкости, снижению уровня калия в организме, а также развитию артериальной гипертензии. После коррекции дозы препарата Фосфоглив, как правило, данные эффекты исчезают (в случае, если после снижения дозы не отмечается улучшения состояния пациента, а прерывание терапии является нежелательным, рекомендуется назначение спиронолактона в суточной дозе 50-100 мг).

Противопоказания

Фосфоглив не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка лиофилизированного.
В педиатрической практике препарат Фосфоглив рекомендуется применять только для лечения детей старше 12 лет.

Беременность

В период беременности не рекомендуется использовать препарат Фосфоглив (учитывая недостаточное количество достоверных данных о безопасности препарата в данной категории пациентов).
В период лактации перед назначением препарата Фосфоглив следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено смешивать раствор для парентерального применения Фосфоглив с другими растворами в одном шприце. В качестве растворителя следует использовать только воду для инъекций.
Глицирризиновая кислоты может потенцировать действие кортикостероидных гормонов при сочетанном применении (а также усиливать выраженность и увеличивать продолжительность действия эндогенных кортикостероидов).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Фосфоглив нет.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Фосфоглив по 2,5 г в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложено 5 флаконов, помещенных в ячейковую упаковку.

Условия хранения

Фосфоглив следует транспортировать и хранить только в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 20 градусов Цельсия. Препарат следует оберегать от действия прямых солнечных лучей.
При условии соблюдения рекомендаций по хранению препарат Фосфоглив годен в течение 2 лет после изготовления.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru