>
пятница, 13 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:01, 16 October 2019

Фосфоглив инъекции инструкция


Содержание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фосфоглив ®

Лекарственная форма:

Состав на один флакон:
Активные вещества:
Фосфолипиды (Липоида С 100) – 0,50 г
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 0,20 г
Вспомогательное вещество: Мальтоза – 1,80 г

Описание: Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%
Читайте также:  Кальцинаты в брюшной полости

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив ®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Какой гарнир подходит к печени

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фосфоглив ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фосфоглив (Phosphogliv) поможет восстановить клетки печени и устранить причины ее поражения. Но это не единственный лечебный эффект препарата. Насколько эффективен Фосфоглив внутривенно, инструкция по применению которого убеждает в комбинированном действии и полной безопасности применения?

Из чего состоит?

Фосфоглив — продукт крупнейшей российской фармацевтической компании Фармстандарт (г. Курск), который можно приобрести только по рецепту после приема врача. Это единственный препарат для лечения печени, составляющими которого являются 2 действующих вещества. Для введения внутримышечно и внутривенно выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора.

Лиофилизация как способ высушивания веществ позволяет избежать высоких температур, сохранить структуру и биологическую активность препарата.

В одном флаконе содержатся:

  • 0,50 г фосфолипидов (Липоида С100) — главных компонентов клеточных мембран;
  • 0,20 г тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризината), обладающей противовоспалительным и антиоксидантным действием;
  • 1,80 г мальтозы, вспомогательного вещества.

Внутри стеклянных флаконов находится белый или светло-желтый порошок. В 1 упаковке находятся 5 флаконов по 2,5 г каждый. Их можно хранить в течение 24 месяцев от даты производства. Лучше всего — в темном, прохладном месте, до которого не смогут добраться дети.

Лечебный эффект

Как уже было отмечено, лекарственное средство обладает комплексным действием:

  1. Стабилизирует клеточные и внутриклеточные мембраны. При повреждении восстанавливает их структуру, защищает.
  2. Является гепатопротектором. Нормализует белково-липидный обмен. Восстанавливает функции печени, затормаживая разрастание соединительной ткани. Защищает клетки от потери ферментов, снижает риск развития фиброза и цирроза печени.
  3. Уничтожает вирусы в печени. Лекарство обладает противовоспалительным эффектом, стимулируя выработку интерферонов, фагоцитов и увеличивая их активность.
  4. Уменьшает аллергические процессы при неинфекционных поражениях печени.
  5. Комбинированный эффект — это отличительная особенность Фосфоглива от аналогичных по действию лекарств.

Показания и противопоказания

Фосфоглив назначается врачами при заболеваниях, связанных с патологиями печени:

  1. Гепатит, спровоцированный вирусами. Воспаление железистой ткани органа крайне опасно для человека и может привести к полной атрофии печени.
  2. Гепатоз, который иначе называют жировым перерождением печени. Патология вызывается нарушением обмена веществ в печеночных клетках. Первопричиной является чрезмерное поступление жиров в пищу.
  3. Лекарственная или алкогольная интоксикация. Возникает в ответ на поступление в организм яда или токсина.
  4. Цирроз. В печени происходит необратимый процесс замены железистой ткани соединительной, в связи с чем орган теряет часть своих функций. Заболевание обычно возникает как следствие разных видов гепатита и алкоголизма.
  5. Псориаз. Болезнь считается кожной, но среди первопричин называются в том числе патологии печени.

Также препаратом Фосфоглив лечат нейродермит и экзему. Это заболевания, которые возникают чаще всего как результат аллергии. Препарат нормализует состояние больного, нейтрализуя аллергены и токсины. Нейродермит и экзема с уколами Фосфоглив проходят в более скорые сроки.

Но препарат можно использовать далеко не всегда. Препятствием к лечению Фосфогливом могут быть:

  • непереносимость компонентов;
  • период вынашивания и кормления ребенка;
  • возраст до 12 лет.

Беременные, кормящие женщины и дети — самые уязвимые категории. В случае острой необходимости Фосфоглив можно использовать и для их лечения. Но данные исследования не проводились, поэтому лучше не рисковать.

Категорически запрещено одновременное лечение с приемом алкоголя. Он нейтрализует защитное действие лекарственного средства, а в больших дозах — усугубляет ситуацию и уничтожает все результаты лечения. Стоит исключить даже малые дозы алкогольных и слабоалкогольных напитков.

Для профилактики

Фосфоглив применяется не только при обострениях или при хроническом течении заболевания. Часто его применяют для профилактики:

  • при стрессах;
  • неправильном питании и переедании;
  • малой физической активности;
  • плохой экологической обстановке;
  • приеме алкогольных напитков;
  • приеме лекарственных средств.

Фосфоглив легко справляется со слабостью в животе, вздутии, дискомфорте и боли в животе. Дискомфорт пройдет в короткие сроки.

Но даже для профилактики и снятия болезненных симптомов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Урсосан через сколько помогает

Компоненты препарата всасываются в тонком кишечнике почти полностью. Но сначала попадают в кровь и таким образом достигают печени. Максимальная концентрация составляющих достигается через 6 часов или даже сутки. Выводятся в течение 2 суток.

Как использовать правильно?

Лечебная процедура проходит в 2 этапа. Сначала лиофилизат растворяют в воде для инъекций — 1 флакон в 2,5 г на 10 мл. Раствор готовят непосредственно перед уколом: ранее приготовленный лучше не использовать. Далее медленно вводят внутривенно или внутримышечно. Для капельниц не предназначен.

Порошок нельзя разводить физиологическим раствором, как и смешивать с другими растворами.

Если у пациента острая форма патологии, то процедуру повторяют от 1 до 2 раз в день. Лечение продолжают в течение месяца. Если же она перетекла в хроническую, то терапия может затянуться до полугода или даже целого года. Далее уколы меняют на капсулы: по 2 штуки трижды не менее месяца при обострении и не менее 6 месяцев при хроническом протекании. Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные действия

Безопасность Фосфоглива высока — специалисты говорят о так называемом благоприятном профиле безопасности. Исследования препарата доказали, что побочные эффекты возникают редко — у 1 одного человека из 10 000.

Но у этого одного при введении инъекций может появиться аллергическая крапивница. При отмене препарата она проходит сразу же. Если превысить суточную дозировку, то в тканях задерживаются натрий и жидкости. Они провоцируют:

  • отеки;
  • повышенное артериальное давление;
  • гипокалемию, пониженную концентрацию ионов в крови.

Чтобы избавиться от перечисленных симптомов, рекомендуется уменьшить дозировку или назначить спиронолактон. Это мочегонное, которое не вымывает из организма калий. Его суточная доза равна 50-100 мг.

Фосфоглив не влияет на психомоторные реакции и концентрацию внимания. Так что при лечении печени можно уверенно садиться за руль автомобиля или управлять любым другим сложным механизмом.

Другие формы и аналоги Фосфоглива

Фармакологическая компания выпускает лекарство не только в форме инъекций. На витринах аптек можно увидеть:

  1. Фосфоглив капсулы (Фармстандарт). В 1 упаковке по 30, 50, 100, 200 и 300 штук. Они желатиновые, внутри содержат светло-желтый порошок.
  2. Фосфоглив Форте капсулы (Фармстандарт). Доза активных компонентов здесь выше, чем в других формах.

Терапевтический эффект капсул достигается за счет точно таких же действующих веществ, как у лиофилизата. У них такие же показания, противопоказания и побочные действия. Может отличаться только схема лечения. После приема рекомендуется запить водой.

Какими уколами можно Фосфоглив заменить? Инъекций с точно таким же составом нет. Но аналогов по действию у Фосфоглива предостаточно. К ним относятся:

  1. Гептор (Россия). Выпускается в форме лиофилизата во флаконах по 400 мг. Активное вещество — адеметионин. Используется внутримышечно и внутривенно. Действует не только как гепапротектор, но и как психотропное лекарство.
  2. Гептрал (Италия). Аналогичен по составу, действию и использованию Гептору.
  3. Лаеннек (Япония). Это иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат. Главным составляющим является гидролизат плаценты человека. Выпускается в виде раствора для инъекций. В 1 ампуле — 2 мл.
  4. Ремаксол (Россия). В качестве главных компонентов раствора для инъекций выступают янтарная кислота, меглумин, метионин, рибоксин и никотинамид. Преимущество препарата — невысокая цена.
  5. Эссенциале Н (Франция). Главными составляющими являются фосфолипиды. Раствор для инъекций выпускается во флаконах по 5 мл. Предназначен только для внутривенного введения.
  6. Гепа-Мерц (Германия). Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузий. Главную роль в терапевтическом эффекте играет орнитин.
  7. Берлитион 600 (Германия). В ампулах содержится тиоктовая кислота.

Раствор для инъекций используется обычно при обострении. Для поддержания состояния и профилактики специалисты чаще всего выбирают капсулы и таблетки.

Стоимость Фосфоглива и аналогов

Лечение инъекционными формами гепапротекторов обойдется пациенту достаточно дорого. Ведь терапия печени может длиться несколько месяцев, особенно при серьезных диагнозах. Сравните:

  • Фосфоглив в ампулах (5 штук) стоит 1529 рублей;
  • Гептор (5 штук) — 1475 рублей;
  • Гептрал (5 штук) — 1851 рубль;
  • Лаеннек (10 штук) — 12369 рублей;
  • Ремаксол (400 мл) — 411 рублей.
  • Гепа-Мерц (10 штук) — 2739 рублей.
  • Берлитион 600 (5 штук) — 933 рубля.

На инъекции Фосфоглив — средний ценник (по сравнению с другими), но препарат объединяет лечебные возможности сразу двух. Поэтому приобретая его даже по высокой цене, пациент значительно экономит. И быть полностью уверенным в качестве фармакологического продукта.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2019
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru