Вторник, 10 декабря 2019   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:01, 16 октября 2019

Фосфоглив форте рлс


Содержание

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-008120/08 от 14.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 10.10.17

Фосфоглив ® Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ® Форте

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
фосфолипиды (липоид ППЛ-400) 400 мг
в пересчете основной компонент — фосфатидилхолин 73-79% 300 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 65 мг

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Состав

В состав каждой капсулы входят такие действующие вещества:

  • 400 мг липоида;
  • 300 мг фосфолипидов(основным является фосфатидилхолин, который составляет 73-79 % от общего количества);
  • 65 мг глицирризината натрия.

В качестве вспомогательных ингредиентов в каждой капсуле находятся такие вещества:

  • этанол сорта «экстра» или «люкс»;
  • бутилгидрокситолуол;
  • подсолнечное или кукурузное масло.

Оболочка капсулы состоит из:

  • диоксида титана;
  • красителей: красного, черного и желтого оксидов железа;
  • желатина.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул. Корпус и крышечка капсулы коричневые. Содержимое представляет собой масляную пастообразную массу. Цвет этой массы находится в диапазоне между светло-желтым и оранжево-коричневым. Характерен слабый специфический запах.

Капсулы упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 штук или в пластиковые контейнеры по 30, 50, 100, 200 или 300 штук. Ячейковые упаковки кладут в картонные пачки по 2, 3 или 5 штук. Каждый контейнер помещают в отдельную картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фосфоглив Форте относится к гепатопротекторным средствам. Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фосфолипиды, в частности фосфатидилхолин, являются структурными элементами стенок клеток и внутриклеточных мембран. Попадая в организм при приёме лекарства, они способствуют восстановлению повреждённых клеток печени, угнетают формирование соединительной ткани и замещение нормальной ткани соединительнотканными элементами (профилактика фиброза).

Глицирризиновая кислота подавляет воспалительные процессы и способность вирусов к размножению. Это происходит из-за того, что она стимулирует выработку интерферонов, фагоцитоз. Также глицирризиновая кислота оказывает антиоксидантное и мембрано-стабилизирующее действие.

Фармакокинетика

Все компоненты лекарства и их активные метаболиты очень хорошо абсорбируются в кишечнике. С током крови они разносятся к органам человеческого организма, на которые оказывают активное влияние.

Показания к применению

Применение Фосфоглива Форте показано при:

Противопоказания

Запрещено принимать лекарство:

  • на любом сроке беременности;
  • во время кормления грудью;
  • в возрасте до 12 лет;
  • при наличии повышенной чувствительности к веществам, которые входят в состав препарата.

Побочные действия

Могут возникнуть нежелательные явления со стороны кожи в виде сыпи. Это признак индивидуальной чрезмерной чувствительности. Высыпания проходят после прекращения приёма препарата.

Очень редко, при регулярном превышении суточной дозировки, в организме может задерживаться натрий и вода. В этом случае на периферических участках тела будет наблюдаться отёчность. Также существует некоторая вероятность развития гипокалиемии.

Инструкция по применению Фосфоглив Форте (Способ и дозировка)

Инструкция по применению препарата предполагает трёхкратный ежедневный приём лекарства по 1-2 капсулы для взрослых или по 1 капсуле подросткам в возрасте от 12 лет.

Капсулы необходимо принимать внутрь. Это нужно делать во время еды. После того, как лекарство выпили, его необходимо запить небольшим количеством воды или другой жидкости.

Передозировка

На данный момент нет описанных случаев передозировки.

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Фосфоглив Форте относится к препаратам списка Б, поэтому должен храниться соответствующим образом. Температура в месте хранения лекарства не должна превышать 25°С.

Срок годности

Особые указания

Если на фоне лечения появляются признаки задержки в организме ионов натрия и воды, развивается гипокалиемия, дозу препарата лучше уменьшить. Также желательно назначить Спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Детям

В возрасте до 12 лет запрещено использовать.

При беременности и лактации

В эти периоды категорически запрещено принимать Фосфоглив Форте.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив ®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фосфоглив ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Можно ли заразиться гепатитом при маникюре

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2019 NAPOZITIVE2.RU
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru

Adblock detector