>
пятница, 24 января 2020   Подписка на обновления  RSS  Письмо редактору
2:01, 16 октября 2019

Фосфоглив доказанная эффективность


Клинические исследования подтверждают положительное действие лекарств, содержащих глицирризиновую кислоту, при лечении различных заболеваний печени.

Отсутствие существенных противопоказаний и благоприятный профиль безопасности позволяет применять «Фосфоглив» как взрослым, так и детям от 12 лет, в том числе без рецепта.

Доступная фиксированная цена препарата позволяет сэкономить на расходах при лечении.

Препараты-гепатопротекторы, разработанные для защиты и укрепления печени, сегодня пользуются большой популярностью. Подобных лекарственных средств на рынке очень много — около 700 торговых наименований. Одним из них является «Фосфоглив» от компании «Фармстандарт». О нем и альтернативных ему лекарственных средствах мы поговорим в этой статье.

Общая характеристика препарата «Фосфоглив»

«Фосфоглив» — это гепатопротектор на основе глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов, который обладает мембранопротективным, антифибротическим, противовоспалительным и антиоксидантным действием. Это лекарственное средство защищает клетки печени от вредного воздействия различных патологических факторов и ускоряет их регенерацию. «Фосфоглив» назначается в комплексной терапии алкогольных и токсических поражений печени, неалкогольной жировой болезни печени, фиброза, вирусных гепатитов и псориаза. Также он может применяться для профилактики печеночных заболеваний.

«Фосфоглив» является оригинальным препаратом и выпускается в виде капсул. В аптеках препарат отпускается без рецепта в следующей дозировке: 35 мг глицирризиновой кислоты и 65 мг эссенциальных фосфолипидов. Действующие вещества — глицирризиновая кислота и фосфолипиды. Именно данное сочетание выделяет препарат из большого числа гепатопротекторов, делая его единственным в своем роде на территории РФ и в мире. Причем фосфолипиды в данной комбинации выступают, в первую очередь, в роли веществ, облегчающих поступление глицирризиновой кислоты в кровь и тем самым повышающих эффективность воздействия последней на клетки печени. Но об этом мы несколько подробнее расскажем далее.

Для достижения терапевтического эффекта «Фосфоглив» нужно принимать курсом. И здесь у покупателя возникают резонные вопросы: «высока ли цена «Фосфоглива» и «есть ли у этого средства дешевые аналоги»? Хорошая новость: стоимость курса относительно невысока (от 440 рублей за 50 капсул). В аптеках нашей страны немало средств для укрепления печени, которые стоят гораздо дороже. Следует отметить, что цена на «Фосфоглив» регулируется государством, так как это средство с 2010 года включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в раздел «Препараты для лечения заболеваний печени».

Клиническая эффективность «Фосфоглива» доказана в ходе многочисленных исследований в ведущих российских клиниках с участием признанных специалистов в области гепатологии. Полученные результаты свидетельствуют, что препарат способствует уменьшению воспаления в печени, степени фиброза и выраженности симптомов заболеваний печени. Профиль безопасности «Фосфоглива» оценен как благоприятный.

«Фосфоглив» производится на заводе ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в городе Курске с соблюдением европейских стандартов надлежащей производственной практики — GMP (Good Manufacturing Practice).

Состав и фармакологическое действие препарата

Как уже было сказано, основа «Фосфоглива» — глицирризиновая кислота и фосфолипиды. Оба компонента обладают гепатопротекторными свойствами и способны уберечь печень от негативного воздействия, а также поддержать этот важнейший орган в процессе лечения.

Глицирризиновая кислота — полезный для печени компонент, благотворное воздействие которого известно с древних времен. В природе это вещество содержится в корне солодки. Первое упоминание о целебных свойствах данного соединения встречается еще в папирусах древнеегипетского врача Эберуса. На сегодняшний день эффективность соединения доказана 54 клиническими исследованиями, в ходе которых было установлено, что глицирризиновая кислота обладает выраженными противовоспалительными, гепатопротекторными, антифибротическими и антиоксидантными свойствами. Эти данные позволили включить глицирризиновую кислоту в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL) и разрешить ее для медицинского применения Европейским медицинским агентством (EMA).

Второе действующее вещество лекарственного средства — эссенциальные фосфолипиды. Это соединения растительного происхождения, которые чаще всего получают из сои. Фосфолипиды — основной строительный материал мембран клеток печени. При их недостатке восстановить разрушенные гепатоциты достаточно сложно. «Ремонт» поврежденных клеток печени не единственная задача фосфолипидов. Сочетание фосфолипидов с глицирризиновой кислотой увеличивает эффективность последней, что повышает биодоступность препарата, а значит и лечебный эффект.

Как мы уже отмечали, «Фосфоглив» используется в комплексном лечении жировой дегенерации печени, стеатогепатитов алкогольной и неалкогольной этиологии, гепатитов вирусной этиологии, токсических поражений печени. Он также дает хороший результат в составе комплексной терапии псориаза.

Практически любой современный человек нуждается в препаратах для поддержания работы печени, так как мы ежедневно сталкиваемся с факторами, ослабляющими этот орган. Стресс, инфекционные заболевания, бесконтрольный прием лекарств, плохая экологическая обстановка, несбалансированная диета, малоподвижный образ жизни, злоупотребление алкоголем — все это рано или поздно может привести к тому, что печень, которая испытывает столь серьезные нагрузки, дает «сбой». В комплексе с немедикаментозными мероприятиями и здоровым образом жизни профилактический курс гепатопротекторов может сохранить печень здоровой и помочь избежать дорогостоящего лечения в будущем. И, наконец, многие врачи назначают гепатопротекторы, в том числе и «Фосфоглив», совместно с курсом антибиотиков и некоторых других лекарственных препаратов, которые могут негативно повлиять на работу печени.

Разумеется, гепатопротекторы, как и другие лекарственные средства, не следует принимать без консультации с врачом, в том числе и для профилактики. Производители постоянно совершенствуют препараты для укрепления печени, но у всех подобных лекарств есть определенные противопоказания. Так, «Фосфоглив» нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам этого лекарства и лицам, страдающим антифосфолипидным синдромом. Кроме того, этот препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет, так как данных по эффективности и безопасности «Фосфоглива» для этих групп пока недостаточно.

Применение «Фосфоглива» и его эффективность

Все гепатопротекторы рассчитаны на длительное применение, и «Фосфоглив» не исключение. Продолжительность курса должен определять врач, но в среднем она составляет 3–6 месяцев. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Большинство пациентов отметили положительное действие «Фосфоглива». У многих из них исчезли или заметно уменьшились симптомы заболеваний печени, снизился уровень печеночных ферментов — аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

Это не только субъективное мнение пациентов — специалисты также подтверждают высокую действенность препарата. «Фосфоглив» прошел полный цикл клинических исследований в ведущих российских клиниках с участием признанных специалистов в области гепатологии. С 2000 года в профильных медицинских журналах опубликовано 24 статьи с результатами этих исследований. Но об этом мы уже говорили ранее.

Альтернативные препараты

На российском рынке присутствует немало препаратов, альтернативных «Фосфогливу» (аналогов как по составу, так и по действию указанному лекарственному средству на российском рынке пока нет). Вот самые известные из них:

  • «Эссенциале Форте Н»
    Пожалуй, одно из самых популярных средств для защиты печени, существенным недостатком которого является высокая цена.
    Активное действующее вещество: эссенциальные фосфолипиды.
    Цена: около 600 рублей за 30 капсул и 1700 за 100.
  • «Резалют Про»
    Достаточно дорогой препарат. Принимать его, как и все лекарства, нужно с осторожностью — возможны неприятные побочные эффекты, с которыми можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата.
    Активные действующие вещества: фосфолипиды, масло соевое, витамин Е.
    Цена: около 450 рублей за 30 капсул.
  • «Эссливер Форте»
    Средство, которое относится к средней ценовой категории. В состав лекарства входит целый комплекс витаминов, которые благотворно сказываются на работе печени. Используется при лечении многих заболеваний печени, а также для улучшения состояния при токсикозе и радиационном синдроме.
    Активные действующие вещества: эссенциальные фосфолипиды, витамины (В1, В2, В6, Е, РР, В12).
    Цена: около 350 рублей за 30 капсул.
  • «Гепа-Мерц»
    Весьма дорогой препарат на основе орнитина, разработанный для лечения тяжелых поражений печени. Понижает уровень аммиака в организме, используется при лечении нарушений функций головного мозга, ассоциированных с заболеваниями печени, при жировой дистрофии и токсическом гепатите.
    Активное действующее вещество: орнитин.
    Цена: около 1600 рублей за 30 капсул.
  • «Гептрал»
    Достаточно дорогой гепатопротектор на основе аминокислот, обладающий дополнительным антидепрессивным, регенерирующим и антиоксидантным действием.
    Активное действующее вещество: адеметионин.
    Цена: от 1600 рублей за 20 капсул.

Гепатопротекторы могут содержать различные действующие вещества, однако все они применяются для защиты печени. Тем не менее препараты с фосфолипидами остаются самыми популярными. Стоит сказать, что в этом контексте «Фосфоглив» выгодно выделяется ввиду сочетания фосфолипидов с глицирризиновой кислотой, оказывающей противовоспалительное и антифиброзное действие. Неслучайно, согласно исследованиям ООО «Синовейт Комкон» (по состоянию на ноябрь 2014 года), «Фосфоглив» занимает первое место по назначениям терапевтами препаратов для лечения заболеваний печени в крупнейших городах России.

Боль­шинст­во лю­дей, стра­да­ю­щих за­бо­ле­ва­ни­я­ми пе­че­ни, да­же не по­до­зре­ва­ют о на­ли­чии па­то­ло­гии. Мно­гие симп­то­мы про­блем с пе­ченью — та­кие как сла­бость, утом­ля­е­мость, сни­же­ние ап­пе­ти­та и боль в пра­вом под­ре­берье пос­ле плот­но­го обе­да — счи­та­ют­ся чуть ли не нор­мой. К то­му же бо­лез­ни пе­че­ни на ран­них ста­ди­ях мо­гут про­те­кать во­об­ще бес­симп­том­но. Что­бы про­ве­рить со­сто­я­ние пе­че­ни, нуж­но об­ра­тить­ся к вра­чу, ко­то­рый мо­жет на­зна­чить ана­ли­зы кро­ви и УЗИ.

Читайте также:  Уросал лекарство назначение

Лекарственные средства с недоказанной терапевтической эффективностью

В данное время на фармацевтическом рынке обращается большое число лекарственных средств, чья терапевтическая эффективность не была доказана должным образом клиническими испытаниями.

Крупные производители лекарственных средств уже давно уяснили, что для того, чтобы успешно продавать то или иное лекарственное средство, совсем не обязательно, чтобы оно обладало целебными свойствами. Им гораздо выгодней вкладывать средства в рекламу и в продвижение лекарств, чем на их клинические испытания.

Зарегистрировать новое лекарство не составляет сейчас в России больших усилий, получить «положительные заключения об эффективности» с нужным результатом в нашей стране тоже давно уже не проблема. Поэтому стоит ли удивляться тому, что научные исследования, проведенные в нашей стране, не воспринимаются всерьез, и что большая часть лекарств, чья терапевтическая эффективность не доказана должным образом, с успехом реализуется на фармацевтическом рынке России.

Производители лекарств уже давно активно используют для продвижения своих препаратов работу с «ключевыми специалистами» — теми, кто непосредственно составляет Формуляры, занимается Госзакупками, а также со специалистами нижнего звена — врачами поликлиник и стационаров. Доход этих «специалистов» находится в прямой зависимости от объема реализованного лекарства, поэтому они используют все возможности для увеличения оборота данного препарата, и поэтому говорить с ними о неэффективности этих лекарств бесполезно.

Не так давно при обсуждении списка ЖВНЛС (жизненно-важных и необходимых лекарственных средств) профессор Павел Воробев заявил, что Минздравсоцразвития по своему усмотрению вносит в список жизненно важных и необходимых лекарств (в соответствии с ним ведутся госзакупки лекарств в регионах) препараты, эффективность которых не доказана. «Чиновники делают это наперекор мнению экспертов. В условиях кризиса — это преступление, такие препараты должны быть выведены из списка путем прозрачной и гласной процедуры», – заявил он. Среди препаратов, которые необходимо убрать из списка ученый назвал парацетамол, церебрализин, ноотропил.

Закупать неэффективные лекарства — это преступление

Профессор Воробьев полагает, что ссылка Минздравсоцразвития на рекомендации ВОЗ при составлении перечня ЖНВЛП — просто лукавство. ВОЗ не рекомендует использовать препараты с недоказанной эффективностью в качестве жизненно необходимых, а точнее — основных лекарств. Профессор Павел Воробьев анализирует перечень: «Вот, что получается: среди жизненно необходимых — марганцовка, активированный уголь, кофеин, пирацетам, рибоксин (инозин), никотинамид, рибофлавин, семакс в назальных каплях. Эти препараты никогда не испытывались, а если и были испытания, хорошо организованные исследования, то они показали неэффективность этих препаратов. Среди гемостатических препаратов включен этамзилат — лекарство, не имеющее доказательств эффективности. И еще десятки подобных средств». Конечно, доказательства стране не нужны, достаточно «опыта» врачей, иронизирует эксперт.

Почему в списке жизненно-важных лекарств остаются лекарства с недоказанной эффективностью?
Давно пора избавиться от балласта препаратов с недоказанной эффективностью

«Перечень ЖНВЛП изменяется в России частично под влиянием реальных запросов медицинской практики, но в основном под влиянием лоббистов,— считает президент общества специалистов доказательной медицины, профессор Василий Власов.— Министерство гордится тем, что ввело в перечень препараты для лечения интоксикаций. Но большая часть этих препаратов имеют малую эффективность или не обладают заметными преимуществами перед дешевыми, уже имеющимися в списке (использование карбоксима мало добавляет к тому, чего можно добиться с помощью атропина)».

При составлении предыдущей версии перечня министерство отвергло критику ведущих специалистов – клинических эпидемиологов, говорит профессор Власов, и «оставило в нем арбидол, кагоцел, ингавирин потому, что ранее ввело их в стандарт лечения гриппа. А теперь министерство объявило, что стандарты должны составляться с использованием препаратов, входящих в перечень. Давно пора избавиться от балласта препаратов с недоказанной эффективностью. Но ничего подобного — эти препараты, так полюбившиеся министерству, сохраняются в перечне».

Профессор Власов указал на некие хитрые ходы при составлении перечня. «В перечне сохранился препарат из комбинации фосфолипидов якобы для лечения болезней печени. Минимальная, если вообще существующая активность таких препаратов хорошо известна. Если составители верят в нее — логично было бы поставить несколько препаратов фосфолипидов. Но выбран препарат только в комбинации с глицирризиновой кислотой. На рынке есть только один такой препарат — фосфоглив, он отечественного производства. Более того, исследований его эффективности крайне мало, в сравнении со старыми «проверенными» препаратами фосфолипидов (эссенциале, легалон)». Напрашивается предположение, «что производители фосфоглива так же симпатичны Минздраву, как и производители арбидола», предположил эксперт.

На сегодня не существует официального списка неэффективных лекарств. Из официальных документов по данной теме можно привести негативный перечень медицинских технологий формулярного комитета, но если вы его внимательно изучите, то увидите, что он давно устарел и уже очень давно не обновлялся.

Список лекарств с недоказанной терапевтической эффективностью

1. Актовегин, Церебролизин, Солкосерил, (гидролизаты мозгов) – препараты с доказанной неэффективностью! Актовегин — лекарство с малопонятным составом: Активное вещество — компоненты крови – депротеинизированный гемодериват крови телят, соотв. 40 мг сухой массы, содержащий натрия хлорид 26,8 мг. На англоязычном сайте корпорации-производителе указано, что вытяжка из крови телят продается только в России, СНГ, Китай и Южной Корее… Препарат не прошёл ни одного испытания. В станах западной Европы и США Актовегин не применяется. Препараты, содержащие компоненты животного происхождения запрещены в развитых странах. В кокрановской библиотеке нет ни одного исследования Актовегина. И при этом у нас Актовегин назначается практически всем на любой стадии беременности, во время и после родов, для лечения ожогов, реабилитации поле инфарктов и инсультов, при многих хронических заболеваниях.

Фрагмент интервью президента Nycomed Group Хокан Бьерклунд и президента «Никомед Россия-СНГ» Йостен Дэвидсен изданию Секрет Фирмы. (Источник kommersant.ru )

СФ: Препарат-блокбастер Nycomed — «Актовегин», повышающий поступление кислорода в клетки организма. Он занимает третье место в России по продажам среди лекарственных препаратов, согласно данным «Фармэксперта». Однако информации о нем нет ни на международном сайте компании, ни в каких-то других западных источниках. Я смогла обнаружить упоминание об «Актовегине» только на китайском сайте Nycomed, ну и на российских ресурсах. Почему так?
ЙОСТЕЙН ДЭВИДСЕН: Правда нет? Я не знаю, почему нет информации. Это странно, так как «Актовегин» — третий по продажам продукт у Nycomed Group, один из ключевых.
СФ: Может быть потому, что из-за коровьего бешенства во многих странах продажи препаратов, содержащих компоненты животного происхождения, запрещены, а «Актовегин» их содержит?
ЙД: Да, в ряде европейских стран такие препараты запрещены, и там мы не продаем «Актовегин». Впрочем, исторически сложилось, что основной рынок для «Актовегина» — Россия и СНГ. Nycomed предложил этот продукт еще в советское время. Сегодня здесь реализуется 70% от общего объема производства «Актовегина».
СФ: Существует мнение, что медицинская эффективность «Актовегина» не доказана, поскольку он не подвергался клиническому исследованию.
ЙОСТЕЙН ДЭВИДСЕН: В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой. Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны и придерживаются известных и хорошо зарекомендовавших себя техник лечения. В свою очередь, потребители лояльны к «Актовегину». К тому же альтернативных препаратов сегодня не так много.»
Все верно — если «пипл хавает» к чему проводить исследования?

2. Арбидол, Анаферон, Биопарокс, Виферон, Полиоксидоний, Циклоферон, Эрсефурил, Имуномакс, Ликопид, Изопринозин, Примадофилюс, Энгистол, Имудон — иммуномодуляторы с недоказанной эффективностью. Стоят дорого. Проведенные исследования не дают оснований рассматривать арбидол как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа. Исследователей из-за рубежа по-настоящему этот препарат не заинтересовал. Хорошо рекламируются и активно лоббируются на самом высоком уровне.
Профессор Василий Власов: Арбидол является малоисследованным препаратом. (И еще один любопытный факт, объясняющий «популярность» Арбидола: руководитель фармацевтической компании Фармстандарт, производящей Арбидол, Виктор Харитонин — давний друг семьи Голиковой-Христенко. No comment).

3. АТФ (аденотрифосфорная кислота). В кардиологии АТФ используется только для купирования определенных нарушений ритма, что связано с его способностью кратковременно блокировать проводимость АВ-узла. При этом АТФ вводится внутривенно, а эффект ограничивается несколькими минутами. Во всех других случаях (в том числе распространенное ранее применение в/м курсами) АТФ бесполезен, потому что «живет», при введении в организм эта АТФ,очень мало времени,и затем распадается на составные свои части, а единственный возможный результат — абсцесс в месте введения.

4. Бифидобактерин, Бифиформ, Линекс, Хилак Форте, Примадофилус и т.д. — все пробиотики. Диагноза “дисбактериоз”, повально выставляемый нашими педиатрами , нигде в мире больше не существует. К назначению пребиотиков в развитых странах относятся с осторожностью. Пробиотические продукты содержат различные штаммы бактерий и дозы их различны. Не ясно, какие бактерии на самом деле являются полезными или какие дозы необходимы для их действия. http://www.mayoclinic.com/

Читайте также:  Карбоксилаза инструкция по применению

5. Валидол. Мятная конфетка, имеющая отдалённое отношение к медицине. Неплохо освежает дыхание. Почувствовав боли в сердце, человек кладёт под язык валидол вместо обязательного в таких ситуациях нитроглицерина и уезжает с инфарктом в больницу.

5. Винпоцетин и Кaвинтон. Сегодня к применению не рекомендуется: ни одно доброкачественное исследование клинически значимых эффектов у него не выявило. Это вещество, получаемое из листьев растения Vinca minor. Препарат мало изучен. Посему в США и многих других странах относится к БАД, а не к лекарствам. $15 баночка на месяц приема. В Японии изъят из продажи из-за явной неэффективности.

6. Ноотропил, Пирацетам, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон, Инстенон, Милдронат, Циннаризин, Мексидол — плацебо-препараты.
http://www.cochrane.org/reviews/en/ab001011.html — Большинство испытаний пирацетама были проведены много лет назад, и не использовались методы, которые бы в настоящее время считается стандартом. Некоторые исследования свидетельствуют о возможном наличии какой-либо пользы от пирацетама, но в целом данные не соответствуют или положительное достаточно, чтобы поддержать его использование для слабоумия или когнитивных нарушений. Гопантеновая кислота (Пантогам, Пантокальцин) — гомолог пантотеновой кислоты, отличающийся от нее удлиненной на один атом углерода главной цепью. Действует предположительно как антагонист пантотеновой кислоты, в силу чего способен вмешиваться в энергетический обмен, и порой губительно. Применение Пантогама в Японии было прекращено в начале 1990-х после ряда смертельных осложнений, протекавших в виде Рейе-подобного синдрома, синдрома Ретта и т.д. В других развитых странах данный препарат не применялся http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2026687

8. Танакан, Гинко-билоба – согласно проведенным испытаниям не оказывают положительного влияние на обещанные в инструкции память и когнитивные функции.

9. Биопарокс, Кудесан — Не проводилось крупных исследований, все статьи на Pubmed, в основном, российского происхождения. «Исследования» проводились в основном на мышах.

10. Вобензим. Производители уверяют, что он исцеляет, продляет жизнь и молодость. Не стоит верить в сказку о чудодейственном препарате, который не тестировался в экспериментальных исследованиях только потому, что это дорого. Фармкомпании вкладывают сотни миллионов долларов в испытания препарата, даже если есть небольшая надежда, что удастся доказать его эффективность. Остаётся только догадываться, почему эти исследования в отношении вобензима не сделаны до сих пор. Зато большие средства вкладываются в его рекламу.

11. Глицин (аминокислота) Тенатен, Энерион, препараты зверобоя, Гриппол, Полиоксидоний

12. Глюкозамин, Хондроитин. Эффективность не доказана.

13. Кокарбоксилаза, Рибоксин — (сердечные, используются и в акушерстве, и в неврологии, и в интенсивной терапии). Активно применяются в России. Не применяются в развитых странах. Никогда не тестировались в серьёзных исследованиях. Эти препараты должны каким-то чудодейственным способом улучшать обмен веществ, помогать от многих болезней и якобы усиливают эффект других препаратов.

15. Этамзилат (Дицинон) — лекарство, не имеющее доказательств эффективности.

16. Спарфлоксацин или Авелокс моксифлоксацин.

18. Цитохром С+аденозин+никотинамид (офтан катахром), азапентацен (квинакс), таурин (тауфон) – не доказана возможность предупредить развитие катаракты и отодвинуть сроки операции;

19. Эссенциале, Ливолин Эссенциале Н, как и многочисленные препараты-аналоги, якобы улучшает состояние печени. Убедительных данных об этом нет, производители не стремятся их активно испытывать. А наше законодательство позволяет выводить на рынок препараты, не прошедшие правильных двойных слепых контролируемых испытаний. Нет исследований, соответствующих принципам доказательной медицины, подтверждающих эффективность Ливолина и его аналогов в лечении заболеваний печени вообще, и жирового гепатоза в частности.

Биологически активные добавки и гомеопатия лекарствами не являются!

1. Аква марис — (морская вода)

2. Апилак — БАД с недоказанной эффективностью.

3. Ново-пассит. Для простой настойки из трав стоит дороговато. При продвижении своего товара производитель активно использовал «индивидуальную работу с ключевыми специалистами и врачами».* Позиционируется как анксиолитик — психотропное средство, подавляющие тревогу, страх, беспокойство, эмоциональное напряжение. В состав Ново-пассита входит комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) гайфенезинл. Именно гвайфенезину приписывается анксиолитическое действие препарата. Между тем, гвайфенезин является все лишь муколитиком и не может оказывать действия которое приписывается препарату. Впрчем пропустить перед сном немного спиртику — еще никому не мешало… Источник

5. Лактусан — БАД

6. Церебрум композитум (пр-во Хеель Гмбх) , Неврохель, Валерианохель, Гепар- композитум, Траумель, Д искус, Канефрон, Лимфомиозот, Ма стодинон, Мукоза, Убихинон, Цель Т, Эхинацея, Грипп-хель и др. — Гомеопатия, не являются лекарственными препаратами, лечебным действием не обладают, обладают плацебо-эффектом, т.е. реакцией ожидания на применение.
Перечень подобных лекарств можно продолжать бесконечно.

Применение этих «лекарств» целиком и полностью на совести лечащего врача с обязательным информированным согласием больного на применение (средств с недоказанной эффективностью). Хуже в том случае, если доказана неэффективность — тогда его назначать не рекомендуется. Вышеперечисленные препараты, назойливо продвигаемые фармкомпаниями в нашей стране, несмотря на то, что большую часть этого списке нигде в мире больше их не применяют, кроме как в странах СНГ.

Что означает термин «неэффективные лекарства»?

Официального определения «неэффективные лекарства» не существует — поэтому попробуем сделать это самостоятельно. Неэффективные лекарства — это препараты, чья терапевтическая эффективность не была доказана в результате достоверных клинических испытаний, проведенных в полном соответствии с требованиями доказательной медицины. Говоря проще, лекарства с недоказанной эффективностью — «лекарства-пустышки».

К сожалению, в нашей стране не создана система мониторинга за побочными эффектами лекарственных препаратов, не отработаны процедуры контроля эффективности препарата, данные клинических исследований недостаточны или проведены с нарушениями, часто спонсированы фармкомпанией с заказанным результатом и ВЫ, приобретая назначенные врачом в аптеке препараты, являетесь в каком-то смысле “подопытным кроликом”.

Отсутствие современного официального определения и списка неэффективных лекарств не снимает актуальности данной проблемы. Мы попытались самостоятельно составить перечень лекарств с недоказанной эффективностью. Этот список не является официальным. Данный список был составлен на основе Интернет публикаций ведущих экспертов нашей страны, а так же на основе публикаций независимых Интернет-ресурсов и в первую очередь на сайте Кокрановского сообщества. Мы постарались дать максимально подробные описания со ссылками на первоисточники. NB! Работа над ним продолжается, и он может содержать неточности.

Из резолюции Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН от 16.03.2007 года:

«1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью – церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта;…»

С экранов телевизоров и гаджетов, со страниц журналов и газет на нас ежедневно обрушиваются потоки рекламной информации о тех или иных лекарственных препаратах, которые, по заверениям производителей, решат все наши проблемы. Однако на поверку далеко не все таблетки, сиропы и суспензии оправдывают наши ожидания. В этой статье мы поговорим о крайне популярной у россиян группе препаратов — гепатопротекторах, уделив особое внимание лекарственному средству «Фосфоглив», завоевывающему доверие российских потребителей уже 15 лет.

Чем обусловлен лечебный эффект этой группы препаратов, какова их эффективность и стоят ли они своих денег?

Общая характеристика препарата «Фосфоглив»

По данным российской медицинской статистики, заболевания печени занимают существенное место среди всех диагностированных патологий наших сограждан. Виной тому злоупотребление алкогольными напитками, неправильный образ жизни и ухудшающаяся экология. Осознавая это, ученые разрабатывают все новые и новые средства для поддержания функций печени. Так, сегодня на отечественном рынке представлено более 700 препаратов для защиты этой железы и своевременной профилактики ее заболеваний. Один из них — гепатопротектор «Фосфоглив», производство которого осуществляется российской компанией «Фармстандарт» с соблюдением европейских стандартов надлежащей производственной практики (GMP, Good Manufacturing Practice).

В основе препарата — глицирризиновая кислота и эссенциальные фосфолипиды. Комбинация обладает противовоспалительным, антиоксидантным, антифибротическим, мембраностабилизирующим, гепатопротекторным действием, ускоряет восстановление клеток печени и защищает их от воздействия токсинов. Препарат показан людям, страдающим алкогольной болезнью печени (АБП), неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), используется в комплексной терапии вирусных гепатитов и псориаза. Кроме этого «Фосфоглив» зарекомендовал себя в борьбе с токсическими поражениями печени, в том числе — лекарственными.

«Фосфоглив» выпускается в форме капсул. Одна капсула содержит 35 мг глицирризиновой кислоты и 65 мг эссенциальных фосфолипидов. Упаковка препарата, содержащая 50 капсул, в среднем будет стоить 450 рублей. Отметим, что в сравнении со среднерыночными ценами на аналогичные препараты, «Фосфоглив» выигрывает по стоимости 200–250 рублей за упаковку, а учитывая, что на курс лечения нужно около 11 упаковок, выгода становится очевидна. Другое важное преимущество данного лекарственного средства — его цена фиксируется государством, а значит — вы не пострадаете от недобросовестности продавцов, накручивающих цены.

Стоит сказать, что ввиду подтвержденных клиническими исследованиями благоприятного профиля безопасности и клинического эффекта, капсулы «Фосфоглив» (35 мг глицирризиновой кислоты и 65 мг эссенциальных фосфолипидов) отпускаются без рецепта с сентября 2014 года.

Читайте также:  Урсофальк капли для новорожденных

Отметим также, что согласно данным (на ноябрь 2014 года) одной из крупнейших исследовательских компаний — Synovate Comcon, препарат занимает первое место по назначениям терапевтами лекарственных средств для лечения заболеваний печени в крупнейших городах России. В чем же уникальность этого лекарственного средства? Его клинический эффект достигается за счет особого сочетания компонентов — глицирризиновой кислоты и фосфолипидов. Подробнее о действии каждого из них поговорим далее.

Активные компоненты и их действие

Состав лекарственного средства позволяет вывести «Фосфоглив» за пределы известных групп препаратов, схожих по показаниям, поскольку компоненты делают его результативным как в профилактике заболеваний печени, так и в их лечении. Так, согласно утвержденному Правительством РФ Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, «Фосфоглив» включен в раздел «Препараты для лечения заболеваний печени». Рассмотрим действие активных веществ этого лекарственного средства.

Глицирризиновая кислота в природе встречается в корне солодки. Ее целительные свойства были известны тысячелетия назад и активно использовались в медицине Древнего Египта. Сегодня свойства глицирризиновой кислоты досконально изучены. Так, в наиболее крупной базе медицинской информации — PubMed — размещено более 1400 публикаций, описывающих ее действие и применение для лечения различных заболеваний. 54 клинических исследования показали, что это вещество обладает противовоспалительным действием, снижая уровень аланинаминотрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) в крови, антиоксидантными свойствами — уменьшает образование свободных радикалов кислорода, способствует уменьшению степени фиброза. Все это позволило включить глицирризиновую кислоту в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL), а сама кислота была разрешена для медицинского применения Европейским медицинским агентством (EMA).

Другим активным компонентом препарата «Фосфоглив» являются эссенциальные фосфолипиды. Их активное вещество — фосфатидилхолин — представляет собой основной элемент в составе клеточных и внутриклеточных мембран. Он способен восстанавливать структуру и защитную функцию клеток. Нехватка фосфатидилхолина приводит к тому, что поврежденные клетки печени (гепатоциты) не восстанавливаются. Таким образом, основные функции фосфолипидов — гепатопротекторная и мембраностабилизирующая.

Стоит отметить, что фосфолипиды в данном сочетании активных веществ призваны не только повысить регенеративную способность гепатоцитов, но и увеличить эффективность воздействия глицирризиновой кислоты путем увеличения ее биодоступности (усваиваемости), тем самым усилить лечебный эффект «Фосфоглива».

Оценка лечебного воздействия препарата

Работы по исследованию свойств препарата начались в далеком 1988 году в НИИ биомедицинской химии под руководством академика А.И. Арчакова. Спустя 18 лет кропотливых исследований препарат «Фосфоглив» с успехом прошел клинические испытания и был разрешен для применения. Лекарственное средство показало положительные результаты в лечении и профилактике следующих заболеваний печени:

  • Неалкогольная жировая болезнь печени. При анализе промежуточных результатов сравнительной оценки эффективности и безопасности «Фосфоглива» и плацебо при лечении больных с НАЖБП выявлено достоверно более значимое влияние «Фосфоглива» на воспаление и цитолиз гепатоцитов; продемонстрировано наличие у него антифиброзного эффекта; показано, что он по профилю безопасности не отличался от плацебо. [1]
  • Алкогольная болезнь печени. Использование препарата «Фосфоглив» в дополнение к полному отказу от алкоголя обеспечивает более значимое и быстрое снижение активности АлАТ и АсАТ, а также увеличивает частоту случаев положительной динамики показателей неинвазивного теста FibroMaxTM. При этом препарат обладает благоприятным профилем безопасности. [2]
  • Лекарственное поражение печени. Клиническое исследование с участием 81-го пациента подтвердило клиническую эффективность «Фосфоглива» в борьбе с данной проблемой. [3]
  • Хронический гепатит С. Было показано положительное влияние Фосфоглива на цитолиз, снижение индекса гистологической активности и фиброз. «Фосфоглив» может рассматриваться как эффективное и безопасное средство патогенетической терапии хронического гепатита С у отдельных групп пациентов, в том числе в качестве дополнения к противовирусной терапии. [4]
  • Псориаз. Включение препарата «Фосфоглив» в состав комплексной терапии болезни привело к улучшению течения заболевания (положительная динамика индекса PASI) и повышению качества жизни больных (положительная динамика индекса DLQI). [5]

Правила приема

Курс приема препарата зависит в первую очередь от тяжести заболевания. Капсулы принимаются во время еды. Взрослым и детям старше 12-ти лет врачи обычно назначают по две капсулы три раза в сутки. Таким образом на месячный курс понадобится 180 капсул — почти четыре упаковки препарата.

Противопоказания

Препарат «Фосфоглив» имеет клинически подтвержденный благоприятный профиль безопасности, поэтому существует лишь узкий список противопоказаний к его применению. К таковым относят:

  • повышенную чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С повышенным вниманием и осторожностью следует применять препарат людям, страдающим портальной гипертензией, артериальной гипертонией. В этих случаях перед началом приема «Фосфоглива» необходима консультация с врачом.

Альтернативные «Фосфогливу» препараты (аналоги по группе гепатопротекторов)

На рынке, помимо «Фосфоглива», представлено достаточно большое количество альтернативных препаратов. Рассмотрим наиболее востребованные из них.

При гепатитах и поражениях печени различной природы часто назначают «Эссенциале Форте Н». Показаниями к его применению являются хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях, токсикоз беременных, радиациационный синдром. Противопоказания — это возраст до 12-ти лет, а также повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. В некоторых случаях прием препарата может спровоцировать дискомфорт в желудке, диарею, кожную аллергическую реакцию. 30 капсул обойдутся примерно в 600 рублей.

Менее известен, но обладает схожим составом и действием с предыдущим препаратом, «Резалют Про». Его назначают при жировой дегенерации печени различной этиологии; хронических гепатитах; токсических поражениях печени, циррозах, гиперхолестеринемии. Противопоказания к применению: повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата, антифосфолипидный синдром. Препарат может вызывать следующие побочные эффекты: дискомфорт в эпигастральной области, диарею, кожную сыпь, кровотечения у женщин в межменструальный период. В Москве покупатель заплатит от 450 рублей за упаковку, а, к примеру, в Нижнем Новгороде — 400–500 рублей за 30 капсул.

Востребован россиянами и такой препарат, как «Эссливер Форте». Его назначают пациентам, страдающим стеатогепатитом и стеатогепатозом, а также радиационным синдромом, используют в комплексной терапии острой и хронической формы гепатита различной этиологии. Противопоказанием является гиперчувствительность к активным и дополнительным компонентам капсул. В ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи развития побочных реакций, включая тошноту, рвоту, нарушения стула и боль в эпигастральной области. Гепатопротектор выпускается в упаковке по 50 капсул стоимостью около 400 рублей.

«Гепа-Мерц», один из самых дорогих гепатопротекторов, за 30 капсул придется отдать 1600 рублей. Рекомендован носителям острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся гипераммониемией, а также людям с печеночной энцефалопатией в латентной и выраженной формах. Противопоказанием к применению являются выраженная почечная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. Побочное действие может выражаться в виде аллергических реакций, тошноты и рвоты.

Еще одно распространенное средство для поддержания здорового состояния печени — «Гептрал». Препарат назначается при внутрипеченочном холестазе, при прецирротических и цирротических состояниях, внутрипеченочном холестазе у беременных, а также при симптомах депрессии. В числе противопоказаний отмечают генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл или вызывающие гомоцистинурию, а также непереносимость компонентов. Среди наиболее частых побочных реакций выделяют тошноту, боль в животе и диарею. За лекарство придется заплатить около 1600 рублей. В упаковке 20 капсул.

Сегодня лечение и профилактика болезней печени очень часто сопровождаются назначением гепатопротекторов. Ассортимент таких средств достаточно широк, «Фосфоглив» в отличие от остальных определенно обладает рядом преимуществ – это оригинальный препарат, содержащий 2 компонента по цене одного, обладающий результативностью и благоприятным профилем безопасности, что доказали клинические исследования.

  • 1 НАЖБП: Недогода С.В., Чумачек Е.В., Санина М.С. и соавт. Препарат «Фосфоглив®» в терапии неалкогольной жировой болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования «Гепард» (PHG-M2/P02-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2015. – № 5. – С. 16-22.
  • 2 АБП: Винникова М.А., Усманова Н.Н., Ненастьева А.Ю. и соавт. Эффективность и безопасность препарата Фосфоглив® при алкогольной болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования «Ягуар» (PHG-M2/P03-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2015. – № 4. – С. 23-28.
  • 3 ЛБП: Новикова Т.И., Новиков В.С. Опыт применения препарата «ФОСФОГЛИВ» в терапии поражения печени на фоне химиотерапии легких // Туберкулез и болезни легких / IX Cъезд фтизиатров России: материалы конференции. – 2011. – № 5. – С. 76.
  • 4 ХГС: Буеверов А.О. Глицирризиновая кислота: патогенетическая терапия хронического гепатита С у особых групп пациентов // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии – 2014. – № 4. – С. 3-9.
  • 5 Псориаз: Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П. Гепатопротекторы и пиритион цинка в комплексной терапии больных псориазом // Клиническая дерматология и венерология. – 2013. – № 5. – С. 68-71.

Да­же если вы вни­ма­тель­но озна­ко­ми­лись с со­ста­вом, по­ка­за­ни­я­ми к при­ме­не­нию и по­боч­ны­ми эф­фек­та­ми ге­па­топ­ро­тек­то­ра, пом­ни­те: при­о­бре­тать и при­ни­мать его сле­ду­ет толь­ко пос­ле кон­суль­та­ции с вра­чом.


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2020
Дизайн и поддержка: GoodwinPress.ru